- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481516
Йога у медицинских работников NHS со стрессом, связанным с COVID-19
Эффект медитации на основе дыхания (Сударшан Крия Йога) у медицинских работников NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с COVID-19
Недавние отчеты выявили связанное с Covid-19 повышение уровня депрессии и расстройств, связанных со стрессом, у медицинских работников. Пранаяма (древняя йогическая техника дыхания) помогает гармонизировать дыхание за счет регулярного произвольного контроля дыхания.
Было показано, что йога модулирует вегетативные нервные функции мозга. Сударшан крийя йога (СКАЙ) — это уникальная форма пранаямы, которую преподает некоммерческая организация Art of Living UK уже более двух десятилетий. SKY включает в себя простую технику ритмичного дыхания (легкую в практике), которая направлена на гармонизацию тела, ума и эмоций. Было доказано, что Сударшан Крия Йога (СКАЙ) помогает снизить уровень стресса, беспокойства и депрессии. Ранее было показано, что эта техника медитации, основанная на дыхании, полезна при посттравматическом стрессовом расстройстве.
В этом пилотном исследовании цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и влияние SKY на медицинских работников NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19.
Обзор исследования
Подробное описание
В текущем пилотном исследовании цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и влияние SKY на медицинских работников NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid. Участниками исследования являются сотрудники больниц Донкастера и Бассетлоу NHS Foundation Trust, которые могут страдать стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid.
Это безбумажное исследование со всей информацией, включая информацию об участниках, формы согласия и ссылки на анкеты, отправленные по электронной почте доверия.
Информация об исследовании будет рекламироваться через внутреннюю сеть траста, страницу траста в Facebook и через листовки на различных сайтах траста. Потенциальным участникам, которые заинтересованы в получении дополнительной информации, будет предложено связаться с исследовательской группой по адресу dbth.sky.yoga@nhs.net. используя их доверительную электронную почту.
Затем им будет отправлена анкета по генерализованному тревожному расстройству (ГТР-7) для ответа по электронной почте, и они будут иметь право на участие, если их оценка по ГТР-7 будет ≥5, что означает, что у них легкая или более тяжелая форма тревожного расстройства.
Затем им будет отправлено письмо-приглашение, информационный буклет для участников и форма согласия по электронной почте. Им также будет предоставлена возможность поговорить с членом исследовательской группы по телефону. Они будут включены в исследование после получения их согласия по электронной почте, и им будет предоставлен уникальный идентификационный номер (который будет использоваться для остальной части исследования). Участники получают онлайн-учебник по медитации на основе дыхания (SKY) продолжительностью около 4-5 часов, разделенный на 3 сеанса, с использованием платформы Zoom от сертифицированного учителя йоги «Искусство жизни». Впоследствии им предлагается практиковать эту технику около 20 минут в день. Им также предлагается дополнительная групповая онлайн-сессия продолжительностью 20 минут, 4 дня в неделю в течение первых 6 недель, а затем один раз в неделю на протяжении всего исследования.
Им будет отправлена ссылка на их доверенную электронную почту для доступа к анкете об их симптомах и состоянии здоровья, на которую они должны будут ответить в начале, через 6 недель, 3 месяца и по завершении исследования (6 месяцев). Они должны будут предоставить личную информацию о своем состоянии здоровья и принимаемых лекарствах во время регистрации. По завершении исследования результаты будут проанализированы и представлен окончательный результат. Результаты исследования будут распространяться в медицинском сообществе путем презентации на медицинской конференции и публикации в рецензируемом журнале.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина/женщина старше 18 лет
- Член ДБФТ
- ≥ 5 баллов по опроснику генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
- Полностью в состоянии понять характер исследования с достаточным шансом прочитать PIL и обязательством участвовать в онлайн-расписании йоги.
- Готовность регулярно вводить данные, отвечая на онлайн-анкету
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Значительные другие сопутствующие заболевания, препятствующие регулярной практике йоги.
- Хронические заболевания, требующие госпитализации в течение последних 6 месяцев, или значительное биполярное расстройство в анамнезе.
- Пациенты, принимающие участие в других исследованиях в течение периода исследования
- Неспособность понять требования к учебе
- Пациенты, которые в течение предыдущих 6 месяцев регулярно занимались йогой в любой форме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Йога
Одна рука, представляющая только когорту медицинских работников NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19.
Участники выступают в качестве своих собственных контролей до и после регулярной практики техники йоги.
|
НЕБО Йога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снятие стресса 1 - краткосрочное
Временное ограничение: 6 недель
|
(1) Оценить осуществимость и эффективность SKY, регулярно контролируемых медицинскими работниками NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству в диапазоне от 0 до 21 и выше. оценка связана с худшим исходом
|
6 недель
|
Снятие стресса 2 - краткосрочное
Временное ограничение: 6 недель
|
(2) Оценить осуществимость и эффективность SKY, регулярно контролируемых медицинскими работниками NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием краткой формы 36 анкеты исследования медицинских результатов. от 36 до 149, более высокий балл связан с худшим исходом
|
6 недель
|
Снятие стресса 3 - краткосрочное
Временное ограничение: 6 недель
|
(3) Оценить осуществимость и эффективность регулярно контролируемого SKY у медицинских работников NHS с возможным стрессовым и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием опросника о состоянии здоровья пациента в диапазоне от 0 до 27 и выше. оценка связана с худшим исходом
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снятие стресса 1 - среднесрочный
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
(1) Оценить осуществимость и эффективность SKY, регулярно контролируемых медицинскими работниками NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием опросника по генерализованному тревожному расстройству в диапазоне от 0 до 21 и выше. оценка связана с худшим исходом
|
3-6 месяцев
|
Снятие стресса 2 - среднесрочная перспектива
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
(2) Оценить осуществимость и эффективность SKY, регулярно контролируемых медицинскими работниками NHS с возможным стрессом и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием краткой формы 36 анкеты исследования медицинских результатов. от 36 до 149, более высокий балл связан с худшим исходом
|
3-6 месяцев
|
Снятие стресса 3 - среднесрочная перспектива
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
(3) Оценить осуществимость и эффективность регулярно контролируемого SKY у медицинских работников NHS с возможным стрессовым и тревожным расстройством, связанным с Covid-19, в краткосрочной перспективе (6 недель) с использованием опросника о состоянии здоровья пациента в диапазоне от 0 до 27 и выше. оценка связана с худшим исходом
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты