Yoga hos NHS-helsepersonell med covid-19-relatert stress
Effekten av pustebasert meditasjon (Sudarshan Kriya Yoga) hos NHS-helsepersonell med mulig COVID-19-relatert stress- og angstlidelse
Nylige rapporter har fremhevet Covid-19-relatert økning i nivåer av depresjon og stressrelaterte lidelser hos helsepersonell. Pranayama (gamle yogiske pusteteknikker) hjelper til med å harmonisere pusten ved regelmessig frivillig kontroll av pusten.
Yoga har vist seg å modulere autonome nervefunksjoner i hjernen. Sudarshan kriya Yoga (SKY) er en unik form for pranayama undervist av ''Art of Living UK'' en ideell organisasjon - i over to tiår. SKY innebærer enkel rytmisk pusteteknikk (lett å øve på) som tar sikte på å harmonisere kropp, sinn og følelser. Sudarshan kriya yoga (SKY) har vist seg å være gunstig for å redusere nivåer av stress, angst og depresjon. Denne pustebaserte meditasjonsteknikken har tidligere vist seg å være gunstig ved posttraumatisk stresslidelse.
I denne pilotstudien er målet å vurdere gjennomførbarheten og effekten av SKY hos NHS-helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I den nåværende pilotstudien er målet å vurdere gjennomførbarheten og effekten av SKY hos NHS helsepersonell med mulig Covid-relatert stress- og angstlidelse. Studiedeltakere er ansatte i Doncaster og Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust som kan være påvirket av Covid-relatert stress- og angstlidelse.
Dette er en papirløs studie med all informasjon inkludert deltakerinformasjon, samtykkeskjemaer og lenke til spørreskjemaer sendt via trust-e-posten.
Informasjon om studien vil bli annonsert via trust intranett, trust facebook-side og gjennom flyers på tvers av ulike nettsteder i trusten. Potensielle deltakere som er interessert i å vite mer informasjon, oppfordres til å kontakte forskerteamet på dbth.sky.yoga@nhs.net ved å bruke deres tillits-e-post.
De vil deretter få tilsendt et spørreskjema med generalisert angstlidelse (GAD-7) for å besvare via e-post, og de vil være kvalifisert til å delta hvis deres GAD-7-score er ≥5, noe som betyr at de har mild eller mer alvorlig form for angstlidelse.
De vil da få tilsendt et invitasjonsbrev, deltakerinformasjonshefte og samtykkeskjema via e-post. De vil også få en mulighet til å snakke med et forskerteam via telefon. De vil bli registrert i studien etter å ha mottatt deres samtykke via e-post, og de vil få et unikt identifikasjonsnummer (som vil bli brukt for resten av studien). Deltakerne får online opplæring om pustebasert meditasjon (SKY) i ca. 4-5 timer fordelt på 3 økter ved hjelp av Zoom-plattformen fra en 'Art of Living'-sertifisert yogalærer. De oppfordres deretter til å praktisere denne teknikken i ca. 20 minutter om dagen. De tilbys også en valgfri online gruppeøkt som varer i 20 minutter, 4 dager i uken de første 6 ukene og deretter en gang i uken i løpet av studiet.
De får tilsendt en lenke, til deres tillits-e-post, for å få tilgang til spørreskjema om deres symptomer og helse som de må besvare ved oppstart, 6 uker, 3 måneder og ved avslutning av studien (6 måneder). De må oppgi personlig informasjon om sin medisinske tilstand og medisiner ved påmelding. Etter fullføring av studien vil resultatene bli analysert og det endelige resultatet presentert. Studiefunn vil bli formidlet i medisinsk brorskap ved presentasjon i medisinsk konferanse og publisering i et fagfellevurdert tidsskrift.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Storbritannia, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann/kvinne over 18 år
- Medlem av DBHFT
- Score på ≥ 5 på spørreskjema med generalisert angstlidelse (GAD-7).
- Fullstendig i stand til å forstå studiens natur med tilstrekkelig sjanse til å lese PIL og forpliktelse til å delta i online Yoga-planen
- Vilje til å legge inn data regelmessig ved å svare på online spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Betydelige andre komorbide tilstander som vil utelukke vanlig yogapraksis
- Kroniske medisinske tilstander som har nødvendiggjort sykehusinnleggelse de siste 6 månedene eller historie med betydelig bipolar lidelse
- Pasienter som deltar i andre forskningsstudier i løpet av studieperioden
- Manglende evne til å forstå studiekrav
- Pasienter som har vært på noen form for vanlig yogaplan de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yoga
Enkeltgruppestudie som representerer en kohort av NHS-helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse.
Deltakerne fungerer som sine egne kontroller før og etter regelmessig praksis med yogateknikk.
|
SKY Yoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindret stress 1 - kortvarig
Tidsramme: 6 uker
|
(1) For å vurdere gjennomførbarheten og effekten av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke spørreskjemascore for generalisert angstlidelse fra 0-21, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
6 uker
|
|
Lindret stress 2 - kortvarig
Tidsramme: 6 uker
|
(2) For å vurdere gjennomførbarhet og effektivitet av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey spørreskjemascore som varierer fra 36-149, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
6 uker
|
|
Lindret stress 3 - kortvarig
Tidsramme: 6 uker
|
(3) For å vurdere gjennomførbarhet og effektivitet av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke spørreskjemascore for pasienthelse fra 0-27, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindret stress 1 - mellomlang sikt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(1) For å vurdere gjennomførbarheten og effekten av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke spørreskjemascore for generalisert angstlidelse fra 0-21, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
|
Lindret stress 2 - mellomlang sikt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(2) For å vurdere gjennomførbarhet og effektivitet av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey spørreskjemascore som varierer fra 36-149, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
|
Lindret stress 3 - mellomlang sikt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
(3) For å vurdere gjennomførbarhet og effektivitet av regelmessig overvåket SKY i NHS helsepersonell med mulig Covid-19-relatert stress- og angstlidelse på kort sikt (6 uker) ved å bruke spørreskjemascore for pasienthelse fra 0-27, høyere score assosiert med dårligere resultat
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DBH 1058/2020/HRAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .