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Yoga bei Beschäftigten im NHS-Gesundheitswesen mit COVID-19-bedingtem Stress

Wirkung atembasierter Meditation (Sudarshan Kriya Yoga) bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher COVID-19-bedingter Stress- und Angststörung

Jüngste Berichte haben die mit Covid-19 verbundene Zunahme von Depressionen und stressbedingten Störungen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe hervorgehoben. Pranayama (alte yogische Atemtechniken) hilft, die Atmung durch regelmäßige freiwillige Kontrolle des Atems zu harmonisieren.

Es wurde gezeigt, dass Yoga autonome Nervenfunktionen des Gehirns moduliert. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ist eine einzigartige Form von Pranayama, die seit über zwei Jahrzehnten von „Art of Living UK“, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt wird. SKY beinhaltet eine einfache rhythmische Atemtechnik (einfach zu üben), die darauf abzielt, Körper, Geist und Emotionen in Einklang zu bringen. Es hat sich gezeigt, dass Sudarshan Kriya Yoga (SKY) bei der Reduzierung von Stress, Angstzuständen und Depressionen von Vorteil ist. Diese auf Atmung basierende Meditationstechnik hat sich bereits bei posttraumatischen Belastungsstörungen als vorteilhaft erwiesen.

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Wirkung von SKY bei Mitarbeitern des NHS-Gesundheitswesens mit möglicher Stress- und Angststörung im Zusammenhang mit Covid-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Pilotstudie soll die Durchführbarkeit und Wirkung von SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-bedingter Stress- und Angststörung bewertet werden. Die Studienteilnehmer sind Mitarbeiter des Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust, die möglicherweise von einer Covid-bedingten Stress- und Angststörung betroffen sind.

Dies ist eine papierlose Studie mit allen Informationen, einschließlich Teilnehmerinformationen, Einverständniserklärungen und Link zu Fragebögen, die über die Vertrauens-E-Mail gesendet werden.

Informationen über die Studie würden über das Trust-Intranet, die Trust-Facebook-Seite und über Flyer auf verschiedenen Websites innerhalb des Trusts beworben. Potenzielle Teilnehmer, die an weiteren Informationen interessiert sind, werden ermutigt, das Forschungsteam unter dbth.sky.yoga@nhs.net zu kontaktieren indem Sie ihre Vertrauens-E-Mail verwenden.

Sie würden dann einen Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) zur Beantwortung per E-Mail erhalten und wären zur Teilnahme berechtigt, wenn ihr GAD-7-Wert ≥5 ist, was bedeutet, dass sie eine leichte oder schwerere Form der Angststörung haben.

Sie würden dann per E-Mail ein Einladungsschreiben, eine Teilnehmerinformationsbroschüre und eine Einverständniserklärung erhalten. Sie hätten auch die Möglichkeit, telefonisch mit einem Mitglied des Forschungsteams zu sprechen. Sie werden nach Erhalt ihrer Zustimmung per E-Mail in die Studie aufgenommen und erhalten eine eindeutige Identifikationsnummer (die für den Rest der Studie verwendet wird). Die Teilnehmer erhalten ein Online-Tutorial zur atmungsbasierten Meditation (SKY) für etwa 4-5 Stunden, verteilt auf 3 Sitzungen, unter Verwendung der Zoom-Plattform von einem „Art of Living“-zertifizierten Yogalehrer. Anschließend werden sie ermutigt, diese Technik etwa 20 Minuten am Tag zu üben. Ihnen wird auch eine optionale Online-Gruppensitzung angeboten, die 20 Minuten dauert, an 4 Tagen in der Woche für die ersten 6 Wochen und anschließend einmal pro Woche für die Dauer der Studie.

Sie erhalten einen Link zu ihrer Vertrauens-E-Mail, um auf einen Fragebogen zu ihren Symptomen und ihrem Gesundheitszustand zuzugreifen, den sie zu Beginn, nach 6 Wochen, nach 3 Monaten und zum Abschluss der Studie (6 Monate) beantworten müssen. Sie müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung persönliche Informationen über ihren Gesundheitszustand und ihre Medikamente angeben. Nach Abschluss der Studie würden die Ergebnisse analysiert und das endgültige Ergebnis präsentiert. Die Studienergebnisse würden in der Ärzteschaft verbreitet, indem sie auf medizinischen Konferenzen präsentiert und in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht würden.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NHS-Mitarbeiter mit selbstberichtetem Stress aufgrund von COVID

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich / Weiblich ab 18 Jahren
  • Mitglied im DBHFT
  • Punktzahl ≥ 5 im Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7).
  • Vollständig in der Lage, die Art des Studiums zu verstehen, mit ausreichender Gelegenheit, PIL zu lesen, und der Verpflichtung, am Online-Yoga-Programm teilzunehmen
  • Bereitschaft zur regelmäßigen Dateneingabe durch Beantwortung des Online-Fragebogens

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Signifikante andere Begleiterkrankungen, die eine regelmäßige Yoga-Praxis ausschließen würden
  • Chronische Erkrankungen, die eine Krankenhauseinweisung in den letzten 6 Monaten erforderlich machten, oder Vorgeschichte einer signifikanten bipolaren Störung
  • Patienten, die während des Studienzeitraums an anderen Forschungsstudien teilnehmen
  • Unfähigkeit, Studienanforderungen zu verstehen
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten in irgendeiner Form regelmäßig Yoga gemacht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Yoga
Einzelgruppenstudie, die eine Kohorte von NHS-Gesundheitspersonal mit einer möglichen Covid-19-bedingten Stress- und Angststörung repräsentiert. Die Teilnehmer fungieren als ihre eigenen Kontrolleure vor und nach dem regelmäßigen Üben der Yoga-Technik.
SKY-Yoga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelinderter Stress 1 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
(1) Kurzfristige Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung (6 Wochen) unter Verwendung eines Fragebogens zu generalisierten Angststörungen im Bereich von 0-21, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
6 Wochen
Gelinderter Stress 2 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
(2) Um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig beaufsichtigtem SKY bei NHS-Beschäftigten im Gesundheitswesen mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung kurzfristig (6 Wochen) zu bewerten, indem die Bewertungsspanne des Fragebogens „Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey“ verwendet wird von 36-149, höhere Punktzahl verbunden mit schlechterem Ergebnis
6 Wochen
Gelinderter Stress 3 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
(3) Kurzfristige (6 Wochen) Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung unter Verwendung des Fragebogens des Patientengesundheitsfragebogens im Bereich von 0-27, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressabbau 1 - mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
(1) Kurzfristige Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung (6 Wochen) unter Verwendung eines Fragebogens zu generalisierten Angststörungen im Bereich von 0-21, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
3-6 Monate
Stressabbau 2 - mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
(2) Um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig beaufsichtigtem SKY bei NHS-Beschäftigten im Gesundheitswesen mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung kurzfristig (6 Wochen) zu bewerten, indem die Bewertungsspanne des Fragebogens „Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey“ verwendet wird von 36-149, höhere Punktzahl verbunden mit schlechterem Ergebnis
3-6 Monate
Stressabbau 3 – mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
(3) Kurzfristige (6 Wochen) Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung unter Verwendung des Fragebogens des Patientengesundheitsfragebogens im Bereich von 0-27, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBH 1058/2020/HRAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden pseudonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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