- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04481516
Yoga bei Beschäftigten im NHS-Gesundheitswesen mit COVID-19-bedingtem Stress
Wirkung atembasierter Meditation (Sudarshan Kriya Yoga) bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher COVID-19-bedingter Stress- und Angststörung
Jüngste Berichte haben die mit Covid-19 verbundene Zunahme von Depressionen und stressbedingten Störungen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe hervorgehoben. Pranayama (alte yogische Atemtechniken) hilft, die Atmung durch regelmäßige freiwillige Kontrolle des Atems zu harmonisieren.
Es wurde gezeigt, dass Yoga autonome Nervenfunktionen des Gehirns moduliert. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) ist eine einzigartige Form von Pranayama, die seit über zwei Jahrzehnten von „Art of Living UK“, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt wird. SKY beinhaltet eine einfache rhythmische Atemtechnik (einfach zu üben), die darauf abzielt, Körper, Geist und Emotionen in Einklang zu bringen. Es hat sich gezeigt, dass Sudarshan Kriya Yoga (SKY) bei der Reduzierung von Stress, Angstzuständen und Depressionen von Vorteil ist. Diese auf Atmung basierende Meditationstechnik hat sich bereits bei posttraumatischen Belastungsstörungen als vorteilhaft erwiesen.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Wirkung von SKY bei Mitarbeitern des NHS-Gesundheitswesens mit möglicher Stress- und Angststörung im Zusammenhang mit Covid-19 zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Pilotstudie soll die Durchführbarkeit und Wirkung von SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-bedingter Stress- und Angststörung bewertet werden. Die Studienteilnehmer sind Mitarbeiter des Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust, die möglicherweise von einer Covid-bedingten Stress- und Angststörung betroffen sind.
Dies ist eine papierlose Studie mit allen Informationen, einschließlich Teilnehmerinformationen, Einverständniserklärungen und Link zu Fragebögen, die über die Vertrauens-E-Mail gesendet werden.
Informationen über die Studie würden über das Trust-Intranet, die Trust-Facebook-Seite und über Flyer auf verschiedenen Websites innerhalb des Trusts beworben. Potenzielle Teilnehmer, die an weiteren Informationen interessiert sind, werden ermutigt, das Forschungsteam unter dbth.sky.yoga@nhs.net zu kontaktieren indem Sie ihre Vertrauens-E-Mail verwenden.
Sie würden dann einen Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) zur Beantwortung per E-Mail erhalten und wären zur Teilnahme berechtigt, wenn ihr GAD-7-Wert ≥5 ist, was bedeutet, dass sie eine leichte oder schwerere Form der Angststörung haben.
Sie würden dann per E-Mail ein Einladungsschreiben, eine Teilnehmerinformationsbroschüre und eine Einverständniserklärung erhalten. Sie hätten auch die Möglichkeit, telefonisch mit einem Mitglied des Forschungsteams zu sprechen. Sie werden nach Erhalt ihrer Zustimmung per E-Mail in die Studie aufgenommen und erhalten eine eindeutige Identifikationsnummer (die für den Rest der Studie verwendet wird). Die Teilnehmer erhalten ein Online-Tutorial zur atmungsbasierten Meditation (SKY) für etwa 4-5 Stunden, verteilt auf 3 Sitzungen, unter Verwendung der Zoom-Plattform von einem „Art of Living“-zertifizierten Yogalehrer. Anschließend werden sie ermutigt, diese Technik etwa 20 Minuten am Tag zu üben. Ihnen wird auch eine optionale Online-Gruppensitzung angeboten, die 20 Minuten dauert, an 4 Tagen in der Woche für die ersten 6 Wochen und anschließend einmal pro Woche für die Dauer der Studie.
Sie erhalten einen Link zu ihrer Vertrauens-E-Mail, um auf einen Fragebogen zu ihren Symptomen und ihrem Gesundheitszustand zuzugreifen, den sie zu Beginn, nach 6 Wochen, nach 3 Monaten und zum Abschluss der Studie (6 Monate) beantworten müssen. Sie müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung persönliche Informationen über ihren Gesundheitszustand und ihre Medikamente angeben. Nach Abschluss der Studie würden die Ergebnisse analysiert und das endgültige Ergebnis präsentiert. Die Studienergebnisse würden in der Ärzteschaft verbreitet, indem sie auf medizinischen Konferenzen präsentiert und in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht würden.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Yorkshire
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Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich / Weiblich ab 18 Jahren
- Mitglied im DBHFT
- Punktzahl ≥ 5 im Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7).
- Vollständig in der Lage, die Art des Studiums zu verstehen, mit ausreichender Gelegenheit, PIL zu lesen, und der Verpflichtung, am Online-Yoga-Programm teilzunehmen
- Bereitschaft zur regelmäßigen Dateneingabe durch Beantwortung des Online-Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Signifikante andere Begleiterkrankungen, die eine regelmäßige Yoga-Praxis ausschließen würden
- Chronische Erkrankungen, die eine Krankenhauseinweisung in den letzten 6 Monaten erforderlich machten, oder Vorgeschichte einer signifikanten bipolaren Störung
- Patienten, die während des Studienzeitraums an anderen Forschungsstudien teilnehmen
- Unfähigkeit, Studienanforderungen zu verstehen
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten in irgendeiner Form regelmäßig Yoga gemacht haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Yoga
Einzelgruppenstudie, die eine Kohorte von NHS-Gesundheitspersonal mit einer möglichen Covid-19-bedingten Stress- und Angststörung repräsentiert.
Die Teilnehmer fungieren als ihre eigenen Kontrolleure vor und nach dem regelmäßigen Üben der Yoga-Technik.
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SKY-Yoga
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelinderter Stress 1 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
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(1) Kurzfristige Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung (6 Wochen) unter Verwendung eines Fragebogens zu generalisierten Angststörungen im Bereich von 0-21, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
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6 Wochen
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Gelinderter Stress 2 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
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(2) Um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig beaufsichtigtem SKY bei NHS-Beschäftigten im Gesundheitswesen mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung kurzfristig (6 Wochen) zu bewerten, indem die Bewertungsspanne des Fragebogens „Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey“ verwendet wird von 36-149, höhere Punktzahl verbunden mit schlechterem Ergebnis
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6 Wochen
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Gelinderter Stress 3 - kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
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(3) Kurzfristige (6 Wochen) Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung unter Verwendung des Fragebogens des Patientengesundheitsfragebogens im Bereich von 0-27, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressabbau 1 - mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
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(1) Kurzfristige Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung (6 Wochen) unter Verwendung eines Fragebogens zu generalisierten Angststörungen im Bereich von 0-21, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
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3-6 Monate
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Stressabbau 2 - mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
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(2) Um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig beaufsichtigtem SKY bei NHS-Beschäftigten im Gesundheitswesen mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung kurzfristig (6 Wochen) zu bewerten, indem die Bewertungsspanne des Fragebogens „Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey“ verwendet wird von 36-149, höhere Punktzahl verbunden mit schlechterem Ergebnis
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3-6 Monate
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Stressabbau 3 – mittelfristig
Zeitfenster: 3-6 Monate
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(3) Kurzfristige (6 Wochen) Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von regelmäßig überwachtem SKY bei NHS-Gesundheitspersonal mit möglicher Covid-19-bedingter Stress- und Angststörung unter Verwendung des Fragebogens des Patientengesundheitsfragebogens im Bereich von 0-27, höher Score mit schlechterem Outcome verbunden
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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