- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481516
Jooga NHS:n terveydenhuollon työntekijöille, joilla on COVID-19-stressi
Hengitykseen perustuvan meditaation (Sudarshan Kriya Yoga) vaikutus NHS:n terveydenhuoltotyöntekijöihin, joilla on mahdollinen COVID-19-stressi- ja ahdistuneisuushäiriö
Viimeaikaiset raportit ovat korostaneet Covid-19:ään liittyvän masennuksen ja stressiin liittyvien häiriöiden lisääntymistä terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Pranayama (vanha joogalainen hengitystekniikka) auttaa harmonisoimaan hengitystä säännöllisen vapaaehtoisen hengityksen hallinnan avulla.
Joogan on osoitettu moduloivan aivojen autonomisia hermoston toimintoja. Sudarshan kriya Yoga (SKY) on ainutlaatuinen pranayaman muoto, jota ''Art of Living UK'' on voittoa tavoittelematon järjestö - yli kahden vuosikymmenen ajan. SKY sisältää yksinkertaisen rytmisen hengitystekniikan (helppo harjoitella), jolla pyritään harmonisoimaan kehoa, mieltä ja tunteita. Sudarshan kriya joogan (SKY) on osoitettu olevan hyödyllinen stressin, ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä. Tämän hengitykseen perustuvan meditaatiotekniikan on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen posttraumaattisessa stressihäiriössä.
Tässä pilottitutkimuksessa tavoitteena on arvioida SKY:n toteutettavuutta ja vaikutusta NHS:n terveydenhuollon työntekijöille, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä pilottitutkimuksessa tavoitteena on arvioida SKY:n toteutettavuutta ja vaikutuksia NHS:n terveydenhuollon työntekijöille, joilla on mahdollinen Covid-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö. Tutkimukseen osallistuvat Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trustin henkilökuntaa, jotka voivat kärsiä Covidiin liittyvästä stressi- ja ahdistuneisuushäiriöstä.
Tämä on paperiton tutkimus, joka sisältää kaikki tiedot, mukaan lukien osallistujatiedot, suostumuslomakkeet ja linkit luottamussähköpostilla lähetettyihin kyselylomakkeisiin.
Tietoa tutkimuksesta mainostettaisiin luottamuksen intranetissä, facebook-sivuilla ja lentolehtisten kautta eri sivustoilla. Mahdollisia osallistujia, jotka ovat kiinnostuneita tietämään lisätietoja, kehotetaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään osoitteessa dbth.sky.yoga@nhs.net käyttämällä heidän luottamussähköpostiaan.
Heille lähetettäisiin sitten yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7) koskeva kyselylomake vastaamaan sähköpostitse ja he olisivat oikeutettuja osallistumaan, jos heidän GAD-7-pisteensä on ≥5, mikä viittaa siihen, että heillä on lievä tai vaikeampi ahdistuneisuushäiriön muoto.
Heille lähetettiin sitten sähköpostilla kutsukirje, osallistujatiedote ja suostumuslomake. Heille tarjottaisiin myös mahdollisuus keskustella tutkimusryhmän jäsenen kanssa puhelimitse. Heidät otettaisiin mukaan tutkimukseen saatuaan suostumuksensa sähköpostitse, ja heille annetaan yksilöllinen tunnistenumero (jota käytettäisiin koko tutkimuksen ajan). Osallistujat saavat online-opetusohjelman hengitykseen perustuvasta meditaatiosta (SKY) noin 4-5 tunnin ajan 3 istunnon aikana Zoom-alustalla "Art of Living" -sertifioidulta joogaopettajalta. Myöhemmin heitä rohkaistaan harjoittelemaan tätä tekniikkaa noin 20 minuuttia päivässä. Heille tarjotaan myös valinnainen verkkoryhmäistunto, joka kestää 20 minuuttia, 4 päivää viikossa ensimmäisen 6 viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa koko tutkimuksen ajan.
Heille lähetetään linkki heidän luottamussähköpostiinsa, jotta he pääsevät kyselyyn heidän oireistaan ja terveydestään, joihin heidän on vastattava tutkimuksen alkaessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja tutkimuksen päätyttyä (6 kuukautta). Heidän on annettava henkilökohtaiset tiedot terveydentilastaan ja lääkkeistään ilmoittautumisen yhteydessä. Tutkimuksen päätyttyä tulokset analysoidaan ja lopputulos esitellään. Tutkimustulokset levitettäisiin lääketieteellisessä veljeskunnassa esittelyllä lääketieteellisessä konferenssissa ja julkaisemalla vertaisarvioidussa lehdessä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen yli 18 vuotta
- DBHFT:n jäsen
- Pistemäärä ≥ 5 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -kyselylomakkeessa
- Pystyy täysin ymmärtämään tutkimuksen luonnetta riittävällä mahdollisuudella lukea PIL:ää ja sitoutumalla osallistumaan online-jooga-aikatauluun
- Halukkuus syöttää tietoja säännöllisesti vastaamalla verkkokyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Merkittävät muut samanaikaiset sairaudet, jotka estäisivät säännöllisen joogan harjoittamisen
- Krooniset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai merkittävä kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Potilaat, jotka osallistuvat opintojakson aikana muihin tutkimuksiin
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskeluvaatimuksia
- Potilaat, jotka ovat olleet missä tahansa säännöllisessä joogaohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jooga
Yhden ryhmän tutkimus, joka edusti NHS:n terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on mahdollinen Covid-19:ään liittyvä stressi- ja ahdistuneisuushäiriö.
Osallistujat toimivat omana ohjaajanaan ennen ja jälkeen säännöllisen joogatekniikan harjoittamisen.
|
SKY Jooga
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievitetty stressi 1 - lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
(1) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomaketta 0-21, korkeampi. huonompaan lopputulokseen liittyvä pistemäärä
|
6 viikkoa
|
|
Lievitetty stressi 2 - lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
(2) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey -kyselylomakkeen pistemäärää 36-149, korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen
|
6 viikkoa
|
|
Lievitetty stressi 3 - lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
(3) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä Potilaan terveyskyselylomaketta 0-27, korkeampi. huonompaan lopputulokseen liittyvä pistemäärä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievitetty stressi 1 - keskipitkän aikavälin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
(1) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomaketta 0-21, korkeampi. huonompaan lopputulokseen liittyvä pistemäärä
|
3-6 kuukautta
|
|
Lievitetty stressi 2 - keskipitkän aikavälin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
(2) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey -kyselylomakkeen pistemäärää 36-149, korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen
|
3-6 kuukautta
|
|
Lievitetty stressi 3 - keskipitkän aikavälin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
(3) Arvioida säännöllisesti valvotun SKY:n toteutettavuutta ja tehokkuutta NHS:n terveydenhuollon työntekijöillä, joilla on mahdollinen Covid-19-peräinen stressi- ja ahdistuneisuushäiriö lyhyellä aikavälillä (6 viikkoa) käyttämällä Potilaan terveyskyselylomaketta 0-27, korkeampi. huonompaan lopputulokseen liittyvä pistemäärä
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .