Yoga bij NHS-gezondheidswerkers met COVID-19-gerelateerde stress
Effect van op ademhaling gebaseerde meditatie (Sudarshan Kriya Yoga) bij NHS-gezondheidswerkers met mogelijke COVID-19-gerelateerde stress- en angststoornis
Recente rapporten hebben de aan Covid-19 gerelateerde toename van het niveau van depressie en stressgerelateerde stoornissen bij de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg benadrukt. Pranayama (oude yoga-ademhalingstechnieken) helpt de ademhaling te harmoniseren door regelmatige vrijwillige controle van de ademhaling.
Van yoga is aangetoond dat het de autonome zenuwfuncties van de hersenen moduleert. Sudarshan kriya Yoga (SKY) is een unieke vorm van pranayama die al meer dan twee decennia wordt onderwezen door ''Art of Living UK'', een non-profitorganisatie. SKY omvat een eenvoudige ritmische ademhalingstechniek (gemakkelijk te oefenen) die gericht is op het harmoniseren van lichaam, geest en emoties. Van Sudarshan kriya yoga (SKY) is aangetoond dat het heilzaam is bij het verminderen van stress, angst en depressie. Van deze op ademhaling gebaseerde meditatietechniek is eerder aangetoond dat deze gunstig is bij posttraumatische stressstoornis.
In deze pilotstudie is het doel om de haalbaarheid en het effect van SKY te beoordelen bij NHS-gezondheidswerkers met mogelijk Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige pilotstudie is het doel om de haalbaarheid en het effect van SKY te beoordelen bij NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-gerelateerde stress- en angststoornis. Deelnemers aan de studie zijn personeelsleden van de NHS Foundation Trust van Doncaster en Bassetlaw Hospitals die mogelijk getroffen zijn door Covid-gerelateerde stress- en angststoornis.
Dit is een papierloos onderzoek met alle informatie, inclusief deelnemersinformatie, toestemmingsformulieren en een link naar vragenlijsten die via de vertrouwens-e-mail zijn verzonden.
Informatie over de studie zou worden geadverteerd via het trustintranet, de facebookpagina van trust en via flyers op verschillende sites binnen de trust. Potentiële deelnemers die geïnteresseerd zijn in meer informatie, worden aangemoedigd om contact op te nemen met het onderzoeksteam op dbth.sky.yoga@nhs.net door hun vertrouwde e-mailadres te gebruiken.
Ze zouden dan een gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) vragenlijst toegestuurd krijgen om via e-mail te beantwoorden en ze zouden in aanmerking komen voor deelname als hun GAD-7-score ≥5 is, wat impliceert dat ze een milde of ernstigere vorm van angststoornis hebben.
Ze zouden dan een uitnodigingsbrief, een informatiebrochure voor deelnemers en een toestemmingsformulier per e-mail ontvangen. Ze zouden ook de mogelijkheid krijgen om telefonisch met een lid van het onderzoeksteam te praten. Na ontvangst van hun toestemming via e-mail worden ze voor het onderzoek ingeschreven en krijgen ze een uniek identificatienummer (dat voor de rest van het onderzoek wordt gebruikt). Deelnemers krijgen een online tutorial over op ademhaling gebaseerde meditatie (SKY) gedurende ongeveer 4-5 uur verdeeld over 3 sessies met behulp van het Zoom-platform van een 'Art of Living' gecertificeerde yogaleraar. Ze worden vervolgens aangemoedigd om deze techniek ongeveer 20 minuten per dag te oefenen. Ze krijgen ook een optionele online groepssessie aangeboden van 20 minuten, 4 dagen per week gedurende de eerste 6 weken en vervolgens eenmaal per week gedurende de duur van het onderzoek.
Ze krijgen een link naar hun vertrouwde e-mail om toegang te krijgen tot de vragenlijst over hun symptomen en gezondheid die ze moeten beantwoorden bij aanvang, 6 weken, 3 maanden en aan het einde van het onderzoek (6 maanden). Ze moeten persoonlijke informatie verstrekken over hun medische toestand en hun medicijnen op het moment van inschrijving. Na afronding van het onderzoek worden de resultaten geanalyseerd en wordt het uiteindelijke resultaat gepresenteerd. Studiebevindingen zouden worden verspreid in medische broederschap door presentatie op medische conferentie en publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man / Vrouw ouder dan 18 jaar
- Lid van DBHFT
- Score van ≥ 5 op vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7).
- Volledig in staat om de aard van de studie te begrijpen met voldoende kans om PIL te lezen en toewijding om deel te nemen aan het online yogaschema
- Bereidheid om regelmatig gegevens in te voeren door online vragenlijst te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Significante andere comorbide aandoeningen die reguliere yogabeoefening in de weg zouden staan
- Chronische medische aandoeningen die ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden noodzakelijk maakten of een voorgeschiedenis van een significante bipolaire stoornis
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken tijdens de studieperiode
- Onvermogen om studievereisten te begrijpen
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een of ander regelmatig yogaschema hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Yoga
Studie in één groep die een cohort van NHS-gezondheidswerkers vertegenwoordigt met een mogelijke aan Covid-19 gerelateerde stress- en angststoornis.
Deelnemers fungeren als hun eigen controleurs vóór en na de reguliere beoefening van de yogatechniek.
|
SKY-yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde stress 1 - korte termijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
(1) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van de gegeneraliseerde angststoornis-vragenlijstscore variërend van 0-21, hoger score geassocieerd met een slechtere uitkomst
|
6 weken
|
|
Verminderde stress 2 - korte termijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
(2) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey vragenlijstscore variërend van 36-149, hogere score geassocieerd met slechter resultaat
|
6 weken
|
|
Verminderde stress 3 - korte termijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
(3) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van de vragenlijstscore van de Patient Health Questionnaire variërend van 0-27, hoger score geassocieerd met een slechtere uitkomst
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde stress 1 - middellange termijn
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
(1) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van de gegeneraliseerde angststoornis-vragenlijstscore variërend van 0-21, hoger score geassocieerd met een slechtere uitkomst
|
3-6 maanden
|
|
Verminderde stress 2 - middellange termijn
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
(2) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form 36 Health Survey vragenlijstscore variërend van 36-149, hogere score geassocieerd met slechter resultaat
|
3-6 maanden
|
|
Verminderde stress 3 - middellange termijn
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
(3) Om de haalbaarheid en werkzaamheid van SKY onder regelmatig toezicht te beoordelen bij de NHS-gezondheidswerkers met mogelijke Covid-19-gerelateerde stress- en angststoornis op korte termijn (6 weken) door gebruik te maken van de vragenlijstscore van de Patient Health Questionnaire variërend van 0-27, hoger score geassocieerd met een slechtere uitkomst
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .