- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481516
Yoga em profissionais de saúde do NHS com estresse relacionado ao COVID-19
Efeito da meditação baseada na respiração (Sudarshan Kriya Yoga) em profissionais de saúde do NHS com possível estresse relacionado ao COVID-19 e transtorno de ansiedade
Relatórios recentes destacaram o aumento relacionado ao Covid-19 nos níveis de depressão e distúrbios relacionados ao estresse nos profissionais de saúde. Pranayama (antigas técnicas de respiração iogue) ajuda a harmonizar a respiração pelo controle voluntário regular da respiração.
Foi demonstrado que a ioga modula as funções nervosas autônomas do cérebro. Sudarshan kriya Yoga (SKY) é uma forma única de pranayama ensinada por ''Art of Living UK'' uma organização sem fins lucrativos - por mais de duas décadas. O SKY envolve uma técnica de respiração rítmica simples (fácil de praticar) que visa harmonizar corpo, mente e emoções. Sudarshan kriya yoga (SKY) demonstrou ser benéfico na redução dos níveis de estresse, ansiedade e depressão. Esta técnica de meditação baseada na respiração já demonstrou ser benéfica no transtorno de estresse pós-traumático.
Neste estudo piloto, o objetivo é avaliar a viabilidade e o efeito do SKY em profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No estudo piloto atual, o objetivo é avaliar a viabilidade e o efeito do SKY em profissionais de saúde do NHS com possíveis transtornos de estresse e ansiedade relacionados à Covid. Os participantes do estudo são membros da equipe do Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust que podem ser afetados por transtorno de ansiedade e estresse relacionado à Covid.
Este é um estudo sem papel com todas as informações, incluindo informações dos participantes, formulários de consentimento e link para questionários enviados por e-mail de confiança.
As informações sobre o estudo seriam divulgadas na intranet do fundo, na página do fundo no Facebook e por meio de folhetos em vários sites do fundo. Potenciais participantes interessados em saber mais informações devem entrar em contato com a equipe de pesquisa em dbth.sky.yoga@nhs.net usando seu e-mail de confiança.
Eles então receberiam um questionário de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) para responder por e-mail e seriam elegíveis para participar se sua pontuação no GAD-7 fosse ≥5, o que implica que eles têm uma forma leve ou mais grave de transtorno de ansiedade.
Eles então receberiam uma carta-convite, um folheto informativo do participante e um formulário de consentimento por e-mail. Eles também teriam a oportunidade de falar com um membro da equipe de pesquisa por telefone. Eles seriam inscritos no estudo após o recebimento de seu consentimento por e-mail e receberiam um número de identificação exclusivo (que seria usado para o restante do estudo). Os participantes recebem um tutorial on-line sobre meditação baseada na respiração (SKY) por cerca de 4 a 5 horas, distribuídas em 3 sessões usando a plataforma Zoom de um professor de ioga certificado pela 'Art of Living'. Eles são posteriormente encorajados a praticar esta técnica por cerca de 20 minutos por dia. Eles também recebem uma sessão de grupo on-line opcional com duração de 20 minutos, 4 dias por semana durante as primeiras 6 semanas e, posteriormente, uma vez por semana durante o estudo.
Eles recebem um link, para seu e-mail de confiança, para acessar o questionário sobre seus sintomas e saúde ao qual deverão responder no início, 6 semanas, 3 meses e na conclusão do estudo (6 meses). Eles precisarão fornecer informações pessoais sobre sua condição médica e seus medicamentos no momento da inscrição. Após a conclusão do estudo, os resultados seriam analisados e o resultado final apresentado. Os resultados do estudo seriam divulgados na fraternidade médica por meio de apresentação em conferência médica e publicação em um jornal revisado por pares.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino/Feminino com mais de 18 anos
- Membro do DBHFT
- Pontuação ≥ 5 no questionário de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
- Totalmente capaz de entender a natureza do estudo com chance suficiente de ler o PIL e compromisso de participar da programação de Yoga on-line
- Disposição para inserir dados regularmente respondendo questionário online
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Outras condições comórbidas significativas que impediriam a prática regular de Yoga
- Condições médicas crônicas que requerem internação hospitalar nos últimos 6 meses ou história de transtorno bipolar significativo
- Pacientes que participaram de outros estudos de pesquisa durante o período do estudo
- Incapacidade de entender os requisitos do estudo
- Pacientes que estiveram em qualquer forma de programação regular de Yoga nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ioga
Estudo de grupo único representando uma coorte de profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado à Covid-19.
Os participantes atuam como seus próprios controles antes e depois da prática regular da técnica de yoga.
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SKY Yoga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse aliviado 1 - curto prazo
Prazo: 6 semanas
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(1) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY regularmente supervisionado nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando a pontuação do questionário Generalized Anxiety Disorder variando de 0 a 21, maior pontuação associada a pior resultado
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6 semanas
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Estresse aliviado 2 - curto prazo
Prazo: 6 semanas
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(2) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY supervisionado regularmente nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando o Questionário de Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36 Questionário de Pesquisa de Saúde variando de 36-149, pontuação mais alta associada a pior resultado
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6 semanas
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Estresse aliviado 3 - curto prazo
Prazo: 6 semanas
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(3) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY regularmente supervisionado nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando a pontuação do questionário do Questionário de Saúde do Paciente variando de 0 a 27, maior pontuação associada a pior resultado
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse aliviado 1 - médio prazo
Prazo: 3-6 meses
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(1) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY regularmente supervisionado nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando a pontuação do questionário Generalized Anxiety Disorder variando de 0 a 21, maior pontuação associada a pior resultado
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3-6 meses
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Estresse aliviado 2 - médio prazo
Prazo: 3-6 meses
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(2) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY supervisionado regularmente nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando o Questionário de Estudo de Resultados Médicos Formulário Curto 36 Questionário de Pesquisa de Saúde variando de 36-149, pontuação mais alta associada a pior resultado
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3-6 meses
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Estresse aliviado 3 - médio prazo
Prazo: 3-6 meses
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(3) Avaliar a viabilidade e eficácia do SKY regularmente supervisionado nos profissionais de saúde do NHS com possível transtorno de estresse e ansiedade relacionado ao Covid-19 no curto prazo (6 semanas) usando a pontuação do questionário do Questionário de Saúde do Paciente variando de 0 a 27, maior pontuação associada a pior resultado
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Venkata D Nagarajan, Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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