Undersøgelse efter godkendelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Gentafoil Resorb

GENTA-FOIL resorb® er en implanterbar, absorberbar kollagenbarrierefolie, som danner en midlertidig barriere mellem de funktionelle strukturer under den kritiske fase af sårheling. Som følge heraf bibeholdes vævslagenes evne til at glide mod hinanden.

Formålet med håndkirurgi er at fremme sårreparation og regenerering af alle håndens motoriske og sensoriske funktioner og at genoprette patientens håndmobilitet og forbedre deres livskvalitet. Håndtraume og -operationer fører dog ofte til dannelsen af ​​sammenvoksninger mellem håndens forskellige vævslag (f.eks. muskler, sener og nerver). Selv med minimalt invasive procedurer og optimal efterbehandling er udvikling af sammenvoksninger i sutur- og sårområder ofte uundgåelig. Adhæsionsdannelse mellem reparerede sener og det omgivende væv er blevet anset for at være en af ​​de vigtigste faktorer, der forstyrrer funktionel genopretning. Det anslås, at adhæsionen, som kan give betydelig invaliditet, forekommer i omkring 30 % af tilfældene.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​GENTA-FOIL resorb® til forebyggelse af vævsadhæsioner målt ved genoprettelse af digital funktion hos forsøgspersoner, der gennemgår håndkirurgi. Det funktionelle resultat af seneskade efter en reparation afhænger af flere faktorer såsom alder, skadesniveau og type, type reparation og postreparationsterapi.