Et interaktivt videopædagogisk værktøj forbedrer kvaliteten af tarmforberedelse til koloskopi
30. juli 2020 opdateret af: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Et interaktivt videopædagogisk værktøj forbedrer kvaliteten af tarmforberedelse til koloskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskerne havde til formål at afgøre, om en interaktiv, online uddannelsesplatform kunne forbedre procedurevisningshastigheder og tarmforberedelsesscore i en ambulant population, der præsenterer for rutinemæssig koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udførte et prospektivt, endoskopist-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg på et hospitalsbaseret ambulant endoskopicenter.
Kvalificerede patienter blev randomiseret til to grupper.
Begge grupper modtog mundtlige og skriftlige instruktioner pr. standardbehandling, mens interventionsgruppen fik adgang til en interaktiv, online video.
De primære resultater var scorer for tarmforberedelse graderet ved hjælp af Boston Bowel Prep Score (BBPS), procedurevisningsfrekvenser, patienttilfredshed og angst før proceduren.
Sekundære resultater inkluderede adenomdetektionshastighed, gennemsnitlig tarmforberedelsesscore pr. tyktarmssegment, totalt antal påviste polypper og komplikationsrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Adgang til tekstbeskeder og internettet (mobiltelefonadgang alene blev anset for tilstrækkelig)
- Ordineret standard opdelt-dosis tarmpræparat
- Kan give informeret samtykke via telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Psykisk svækket
- Undergår screening eller overvågning for inflammatorisk tarmsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard uddannelse
|
|
|
Aktiv komparator: pædagogisk video
|
en interaktiv undervisningsvideo blev set af deltagere i interventionsarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelighed af tarmforberedelse
Tidsramme: intra procedure
|
tilstrækkeligheden af koloskopi tarmforberedelse blev scoret fra 0 (dårligst) til 9 (bedst).
|
intra procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201909053
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .