Et interaktivt videopedagogisk verktøy forbedrer kvaliteten på tarmforberedelse for koloskopi
30. juli 2020 oppdatert av: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Et interaktivt videopedagogisk verktøy forbedrer kvaliteten på tarmforberedelse for koloskopi: en randomisert kontrollert prøvelse
Etterforskerne hadde som mål å finne ut om en interaktiv, nettbasert pedagogisk plattform kunne forbedre prosedyrevisningshastigheter og tarmforberedelsesscore i en poliklinisk populasjon som presenterer for rutinemessig koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte en prospektiv, endoskopist-blind, randomisert kontrollert studie ved et sykehusbasert poliklinisk endoskopisenter.
Kvalifiserte pasienter ble randomisert til to grupper.
Begge gruppene fikk muntlige og skriftlige instruksjoner per standardbehandling, mens intervensjonsgruppen fikk tilgang til en interaktiv, online video.
Primære utfall var tarmforberedelsesscore gradert ved hjelp av Boston Bowel Prep Score (BBPS), prosedyrevisningsrater, pasienttilfredshet og angst før prosedyren.
Sekundære utfall inkluderte adenomdeteksjonsfrekvens, gjennomsnittlig tarmprep-score per tykktarmssegment, totalt antall oppdagede polypper og komplikasjonsfrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Tilgang til tekstmeldinger og internett (mobiltilgang alene ble ansett som tilstrekkelig)
- Foreskrevet standard delt dose tarmpreparat
- Kunne gi informert samtykke via telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Psykisk svekket
- Gjennomgår screening eller overvåking for inflammatorisk tarmsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard utdanning
|
|
|
Aktiv komparator: pedagogisk video
|
en interaktiv pedagogisk video ble sett av deltakerne i intervensjonsarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelighet av tarmprep
Tidsramme: intra prosedyre
|
tilstrekkeligheten av koloskopi tarmprep ble skåret fra 0 (dårligst) til 9 (best).
|
intra prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201909053
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .