- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491565
Una herramienta educativa interactiva en video mejora la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia
30 de julio de 2020 actualizado por: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Una herramienta educativa de video interactivo mejora la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de los investigadores fue determinar si una plataforma educativa interactiva en línea podría mejorar las tasas de presentación de procedimientos y las puntuaciones de preparación intestinal en una población de pacientes ambulatorios que se presentan para una colonoscopia de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, ciego para el endoscopista, en un centro de endoscopia para pacientes ambulatorios en un hospital.
Los pacientes elegibles fueron asignados al azar a dos grupos.
Ambos grupos recibieron instrucciones verbales y escritas según el cuidado estándar, mientras que el grupo de intervención recibió acceso a un video interactivo en línea.
Los resultados primarios fueron las puntuaciones de preparación intestinal calificadas mediante la puntuación de preparación intestinal de Boston (BBPS), las tasas de presentación del procedimiento, la satisfacción del paciente y la ansiedad previa al procedimiento.
Los resultados secundarios incluyeron la tasa de detección de adenomas, la puntuación media de preparación intestinal por segmento colónico, el número total de pólipos detectados y las tasas de complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Acceso a mensajes de texto e Internet (se consideró suficiente solo el acceso a teléfonos móviles)
- Preparación intestinal de dosis dividida estándar prescrita
- Capaz de dar su consentimiento informado por teléfono.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Discapacitado mentalmente
- Someterse a detección o vigilancia de enfermedad inflamatoria intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: educación estándar
|
|
Comparador activo: vídeo educativo
|
los participantes en el brazo de intervención vieron un video educativo interactivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adecuación de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: intraprocedimiento
|
la idoneidad de la preparación intestinal para la colonoscopia se calificó de 0 (peor) a 9 (mejor).
|
intraprocedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201909053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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