- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04491565
Ein interaktives Video-Lerntool verbessert die Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie
30. Juli 2020 aktualisiert von: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Ein interaktives Video-Lerntool verbessert die Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob eine interaktive Online-Bildungsplattform die Eingriffsraten und die Ergebnisse der Darmvorbereitung bei ambulanten Patienten, die sich einer Routinekoloskopie unterziehen, verbessern könnte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine prospektive, vom Endoskopiker verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie in einem ambulanten Endoskopiezentrum im Krankenhaus durch.
Geeignete Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert.
Beide Gruppen erhielten mündliche und schriftliche Anweisungen zur Standardversorgung, während die Interventionsgruppe Zugang zu einem interaktiven Online-Video erhielt.
Primäre Ergebnisse waren die anhand des Boston Bowel Prep Score (BBPS) bewerteten Darmvorbereitungswerte, die Häufigkeit der Behandlungsergebnisse, die Patientenzufriedenheit und die Angst vor dem Eingriff.
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Adenomerkennungsrate, der mittlere Darmvorbereitungswert pro Dickdarmsegment, die Gesamtzahl der erkannten Polypen und die Komplikationsraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Zugang zu Textnachrichten und zum Internet (der Zugang per Mobiltelefon allein wurde als ausreichend angesehen)
- Verordnete Standard-Darmvorbereitung mit geteilter Dosis
- Kann eine Einverständniserklärung per Telefon abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Geistig behindert
- Sich einem Screening oder einer Überwachung auf entzündliche Darmerkrankungen unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardausbildung
|
|
|
Aktiver Komparator: Lehrvideo
|
Ein interaktives Lehrvideo wurde von den Teilnehmern der Interventionsgruppe angesehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessenheit der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Intra-Verfahren
|
Die Angemessenheit der Koloskopie-Darmvorbereitung wurde mit 0 (am schlechtesten) bis 9 (am besten) bewertet.
|
Intra-Verfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201909053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Darmkrebsvorsorge
-
Universitätsmedizin MannheimBeendetColo-Colon Anastomosen | Ileokolonische AnastomosenDeutschland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekrutierung
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAbgeschlossen
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekrutierung
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBeendetWundendoskopisch, Dickdarm | Nach Polypenresektion, ColonDeutschland
-
Motus GI Medical Technologies LtdBeendetKolorektales ScreeningVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetBrust-ScreeningVereinigte Staaten
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeugeborenen-ScreeningVereinigte Staaten
-
Hologic, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendBrust-ScreeningVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Lehrvideo
-
University of Colorado, DenverCancer League of ColoradoNoch keine RekrutierungNeu diagnostizierter Brustkrebs | Brustkrebs bei FrauenVereinigte Staaten
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNoch keine RekrutierungPflegeunterrichtspädagogik | Konversations -KI -Krankenpflegeausbildung ernstes Spiel
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaNoch keine RekrutierungGingivitis | ZahnbelagPakistan
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghAbgeschlossenSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKolorektales KarzinomVereinigte Staaten
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmAbgeschlossenKindesmissbrauch | Mundhygiene | Kindesvernachlässigung | Kindesmisshandlung | Sexueller Missbrauch von Kindern | Zahnärztliche VernachlässigungNorwegen
-
Université de MontréalUnbekanntChirurgische Ausbildung | Fortgeschrittene Nähfähigkeiten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAbgeschlossenEvidenzbasierte PraxisBrasilien
-
University of California, DavisRekrutierungKrebsvorsorge | FeuerwehrleuteVereinigte Staaten
-
University of MichiganAmerican Foundation for Suicide Prevention; Ouida Scholar AwardAbgeschlossenSuizidpräventionVereinigte Staaten