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Ein interaktives Video-Lerntool verbessert die Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie

30. Juli 2020 aktualisiert von: Dayna Early, Washington University School of Medicine

Ein interaktives Video-Lerntool verbessert die Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob eine interaktive Online-Bildungsplattform die Eingriffsraten und die Ergebnisse der Darmvorbereitung bei ambulanten Patienten, die sich einer Routinekoloskopie unterziehen, verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine prospektive, vom Endoskopiker verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie in einem ambulanten Endoskopiezentrum im Krankenhaus durch. Geeignete Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhielten mündliche und schriftliche Anweisungen zur Standardversorgung, während die Interventionsgruppe Zugang zu einem interaktiven Online-Video erhielt. Primäre Ergebnisse waren die anhand des Boston Bowel Prep Score (BBPS) bewerteten Darmvorbereitungswerte, die Häufigkeit der Behandlungsergebnisse, die Patientenzufriedenheit und die Angst vor dem Eingriff. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Adenomerkennungsrate, der mittlere Darmvorbereitungswert pro Dickdarmsegment, die Gesamtzahl der erkannten Polypen und die Komplikationsraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Zugang zu Textnachrichten und zum Internet (der Zugang per Mobiltelefon allein wurde als ausreichend angesehen)
  • Verordnete Standard-Darmvorbereitung mit geteilter Dosis
  • Kann eine Einverständniserklärung per Telefon abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Geistig behindert
  • Sich einem Screening oder einer Überwachung auf entzündliche Darmerkrankungen unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardausbildung
Aktiver Komparator: Lehrvideo
Ein interaktives Lehrvideo wurde von den Teilnehmern der Interventionsgruppe angesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Intra-Verfahren
Die Angemessenheit der Koloskopie-Darmvorbereitung wurde mit 0 (am schlechtesten) bis 9 (am besten) bewertet.
Intra-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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