- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04491565
Interaktiivinen opetusvideotyökalu parantaa suolen valmistuksen laatua kolonoskopiaa varten
torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Interaktiivinen opetusvideotyökalu parantaa suolen valmistuksen laatua kolonoskopiaa varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko interaktiivinen online-koulutusalusta parantaa toimenpiteiden näyttötiheyttä ja suoliston valmistelupisteitä rutiininomaiseen kolonoskopiaan saapuneessa avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat potentiaalisen, endoskopistisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen sairaalassa sijaitsevassa avohoidon endoskopiakeskuksessa.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saivat suullisia ja kirjallisia ohjeita tavallista hoitoa kohti, kun taas interventioryhmä sai pääsyn interaktiiviseen online-videoon.
Ensisijaiset tulokset olivat suolen valmistelupisteet, jotka arvosteltiin Bostonin suolen valmistelupisteen (BBPS) avulla, toimenpiteen näyttötiheys, potilastyytyväisyys ja toimenpidettä edeltävä ahdistus.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi adenooman havaitsemisaste, keskimääräinen suolen prep-pistemäärä paksusuolen segmenttiä kohti, havaittujen polyyppien kokonaismäärä ja komplikaatioiden määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Pääsy tekstiviesteihin ja Internetiin (pelkästään matkapuhelimen käyttö katsottiin riittäväksi)
- Määrätty tavallinen jaetun annoksen suolen valmistus
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Henkisesti vammainen
- Tulehduksellisen suolistosairauden seulonnassa tai seurannassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen koulutus
|
|
|
Active Comparator: opetusvideo
|
Interaktiivisen opetusvideon katsoivat interventioryhmän osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston valmistelun riittävyys
Aikaikkuna: intramenettely
|
kolonoskopian suolen valmistelun riittävyys pisteytettiin 0:sta (pahin) 9:ään (paras).
|
intramenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .