- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04491565
Uma ferramenta educacional interativa em vídeo melhora a qualidade da preparação intestinal para colonoscopia
30 de julho de 2020 atualizado por: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Uma ferramenta educacional interativa em vídeo melhora a qualidade da preparação intestinal para colonoscopia: um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se uma plataforma educacional on-line interativa poderia melhorar as taxas de exibição de procedimentos e os escores de preparação intestinal em uma população de pacientes ambulatoriais que se apresentam para colonoscopia de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram um estudo prospectivo, cego para o endoscopista, randomizado e controlado em um centro de endoscopia ambulatorial de um hospital.
Os pacientes elegíveis foram randomizados em dois grupos.
Ambos os grupos receberam instruções verbais e escritas de acordo com o atendimento padrão, enquanto o grupo de intervenção recebeu acesso a um vídeo on-line interativo.
Os resultados primários foram os escores de preparação intestinal classificados usando o Boston Bowel Prep Score (BBPS), as taxas de apresentação do procedimento, a satisfação do paciente e a ansiedade pré-procedimento.
Os resultados secundários incluíram a taxa de detecção de adenoma, pontuação média de preparo intestinal por segmento colônico, número total de pólipos detectados e taxas de complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Acesso a mensagens de texto e à internet (só o acesso ao telemóvel foi considerado suficiente)
- Preparação intestinal em dose dividida padrão prescrita
- Capaz de fornecer consentimento informado por telefone.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Deficiente mental
- Em triagem ou vigilância para doença inflamatória intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: educação padrão
|
|
|
Comparador Ativo: video educativo
|
um vídeo educacional interativo foi visto pelos participantes no braço de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adequação do preparo intestinal
Prazo: procedimento intra
|
a adequação da preparação intestinal para colonoscopia foi pontuada de 0 (pior) a 9 (melhor).
|
procedimento intra
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909053
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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