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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04491565
Un outil éducatif vidéo interactif améliore la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie
30 juillet 2020 mis à jour par: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Un outil éducatif vidéo interactif améliore la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs visaient à déterminer si une plate-forme éducative interactive en ligne pouvait améliorer les taux d'exposition des procédures et les scores de préparation intestinale dans une population de patients ambulatoires se présentant pour une coloscopie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé prospectif, endoscopiste en aveugle dans un centre hospitalier d'endoscopie ambulatoire.
Les patients éligibles ont été randomisés en deux groupes.
Les deux groupes ont reçu des instructions verbales et écrites selon les soins standard, tandis que le groupe d'intervention a eu accès à une vidéo interactive en ligne.
Les critères de jugement principaux étaient les scores de préparation intestinale évalués à l'aide du Boston Bowel Prep Score (BBPS), les taux d'exposition à la procédure, la satisfaction des patients et l'anxiété pré-procédure.
Les critères de jugement secondaires comprenaient le taux de détection des adénomes, le score moyen de préparation intestinale par segment colique, le nombre total de polypes détectés et les taux de complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Accès à la messagerie texte et à Internet (l'accès au téléphone portable seul a été jugé suffisant)
- Préparation intestinale standard à dose fractionnée prescrite
- Capable de fournir un consentement éclairé par téléphone.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Déficient mental
- En cours de dépistage ou de surveillance pour les maladies inflammatoires de l'intestin .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: éducation standard
|
|
|
Comparateur actif: vidéo éducative
|
une vidéo éducative interactive a été visionnée par les participants au groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adéquation de la préparation intestinale
Délai: procédure intra
|
l'adéquation de la préparation intestinale pour la coloscopie a été notée de 0 (pire) à 9 (meilleure).
|
procédure intra
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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