Een interactief video-educatief hulpmiddel verbetert de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie
30 juli 2020 bijgewerkt door: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Een interactieve video-educatieve tool verbetert de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers probeerden vast te stellen of een interactief, online educatief platform de showpercentages van procedures en darmvoorbereidingsscores zou kunnen verbeteren in een poliklinische populatie die zich presenteert voor routinematige colonoscopie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een prospectieve, door endoscopisten geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in een poliklinisch endoscopiecentrum in het ziekenhuis.
In aanmerking komende patiënten werden gerandomiseerd naar twee groepen.
Beide groepen kregen mondelinge en schriftelijke instructies per standaardzorg, terwijl de interventiegroep toegang kreeg tot een interactieve, online video.
Primaire uitkomsten waren darmvoorbereidingsscores beoordeeld met behulp van de Boston Bowel Prep Score (BBPS), show rates van de procedure, patiënttevredenheid en angst voor de procedure.
Secundaire uitkomsten waren onder meer het detectiepercentage van adenoom, de gemiddelde darmvoorbereidingsscore per colonsegment, het totale aantal gedetecteerde poliepen en het aantal complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Toegang tot sms en internet (alleen toegang tot mobiele telefoons werd als voldoende beschouwd)
- Voorgeschreven standaard darmvoorbereiding met gesplitste dosis
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven via de telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Geestelijk gehandicapt
- Screening of surveillance ondergaan voor inflammatoire darmaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard onderwijs
|
|
|
Actieve vergelijker: educatieve video
|
een interactieve educatieve video werd bekeken door deelnemers aan de interventiearm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toereikendheid van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: intra procedure
|
geschiktheid van colonoscopie darmvoorbereiding werd gescoord van 0 (slechtste) tot 9 (beste).
|
intra procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .