- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04491565
Интерактивный обучающий видеоинструмент улучшает качество подготовки кишечника к колоноскопии
30 июля 2020 г. обновлено: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Интерактивный обучающий видеоинструмент улучшает качество подготовки кишечника к колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи стремились определить, может ли интерактивная образовательная онлайн-платформа улучшить показатели показа процедур и показатели подготовки кишечника у амбулаторных пациентов, направляющихся на обычную колоноскопию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели проспективное слепое рандомизированное контролируемое исследование в амбулаторном центре эндоскопии при больнице.
Подходящие пациенты были рандомизированы в две группы.
Обе группы получили устные и письменные инструкции по стандартному уходу, а группа вмешательства получила доступ к интерактивному онлайн-видео.
Первичными результатами были баллы подготовки кишечника, оцененные с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS), показатели показа процедуры, удовлетворенность пациента и тревога перед процедурой.
Вторичные результаты включали частоту обнаружения аденомы, средний балл подготовки кишечника на сегмент толстой кишки, общее количество обнаруженных полипов и частоту осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Доступ к обмену текстовыми сообщениями и Интернету (одного доступа к мобильному телефону было сочтено достаточным)
- Предписанная стандартная раздельная подготовка кишечника
- Возможность дать информированное согласие по телефону.
Критерий исключения:
- Беременная
- Умственно отсталый
- Прохождение скрининга или наблюдения за воспалительным заболеванием кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартное образование
|
|
|
Активный компаратор: обучающее видео
|
интерактивное обучающее видео было просмотрено участниками интервенционной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность подготовки кишечника
Временное ограничение: внутрипроцедурная процедура
|
Адекватность подготовки кишечника к колоноскопии оценивалась по шкале от 0 (наихудшая) до 9 (наилучшая).
|
внутрипроцедурная процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 201909053
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .