- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04491565
Interaktywne narzędzie edukacyjne wideo poprawia jakość przygotowania jelita do kolonoskopii
30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dayna Early, Washington University School of Medicine
Interaktywne narzędzie edukacyjne wideo poprawia jakość przygotowania jelita do kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba
Badacze mieli na celu ustalenie, czy interaktywna platforma edukacyjna online może poprawić wskaźniki procedur i wyniki przygotowania jelita w populacji ambulatoryjnej zgłaszającej się do rutynowej kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili prospektywne, zaślepione endoskopowo, randomizowane badanie kontrolowane w szpitalnym centrum endoskopii ambulatoryjnej.
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup.
Obie grupy otrzymały ustne i pisemne instrukcje dotyczące standardowej opieki, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała dostęp do interaktywnego filmu online.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wyniki przygotowania jelita grubego oceniane za pomocą skali Boston Bowel Prep Score (BBPS), wskaźniki pokazów zabiegów, zadowolenie pacjentów i niepokój przed zabiegiem.
Drugorzędowe wyniki obejmowały częstość wykrywania gruczolaka, średni wynik przygotowania jelita na odcinek okrężnicy, całkowitą liczbę wykrytych polipów i częstość powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Dostęp do wiadomości tekstowych i internetu (sam dostęp przez telefon komórkowy uznano za wystarczający)
- Przepisany standardowy preparat jelita w podzielonych dawkach
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody przez telefon.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Upośledzony umysłowo
- W trakcie badań przesiewowych lub obserwacji w kierunku nieswoistego zapalenia jelit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowa edukacja
|
|
|
Aktywny komparator: film edukacyjny
|
uczestnicy grupy interwencyjnej obejrzeli interaktywny film edukacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie przygotowanie jelita
Ramy czasowe: postępowanie wewnątrzustne
|
adekwatność przygotowania jelita do kolonoskopii oceniano w skali od 0 (najgorsza) do 9 (najlepsza).
|
postępowanie wewnątrzustne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201909053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .