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Uno strumento educativo video interattivo migliora la qualità della preparazione intestinale per la colonscopia

30 luglio 2020 aggiornato da: Dayna Early, Washington University School of Medicine

Uno strumento educativo video interattivo migliora la qualità della preparazione intestinale per la colonscopia: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori miravano a determinare se una piattaforma educativa online interattiva potesse migliorare i tassi di visualizzazione delle procedure e i punteggi di preparazione intestinale in una popolazione ambulatoriale che si presenta per la colonscopia di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno eseguito uno studio prospettico, randomizzato, controllato e in cieco presso un centro di endoscopia ambulatoriale ospedaliero. I pazienti eleggibili sono stati randomizzati in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto istruzioni verbali e scritte per le cure standard, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto l'accesso a un video interattivo online. Gli esiti primari erano i punteggi della preparazione intestinale classificati utilizzando il Boston Bowel Prep Score (BBPS), i tassi di esposizione della procedura, la soddisfazione del paziente e l'ansia pre-procedura. Gli esiti secondari includevano il tasso di rilevamento dell'adenoma, il punteggio medio di preparazione intestinale per segmento del colon, il numero totale di polipi rilevati e i tassi di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Accesso ai messaggi di testo e a Internet (il solo accesso al telefono cellulare è stato considerato sufficiente)
  • Preparazione intestinale standard a dose frazionata prescritta
  • In grado di fornire il consenso informato via telefono.

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Mentalmente alterato
  • Sottoposto a screening o sorveglianza per malattia infiammatoria intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: istruzione standard
Comparatore attivo: video educativo
Altro: video educativo
un video educativo interattivo è stato visto dai partecipanti nel braccio di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza della preparazione intestinale
Lasso di tempo: intra procedura
l'adeguatezza della preparazione intestinale alla colonscopia è stata valutata da 0 (peggiore) a 9 (migliore).
intra procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201909053

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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