- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04494230
Motoriske færdigheder i skolealderen ADHD: Bidrag af forskellige komorbiditeter
I denne undersøgelse blev i alderen 6-10 år mand, højrehåndsdominant, diagnosticeret med ADHD, accepteret at deltage i undersøgelsen og ansøgt børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling mellem 1. oktober 2018 - 1. oktober 2019 inkluderet i forskergruppen. Hvad angår kontrolgruppen, blev drenge mellem 6-10 år uden mentale symptomer beskrevet af deres lærere eller forældre og med en sund udvikling udvalgt efter bekvemmelighedsprøvemetode og sneboldmetode. Der blev udført højde- og vægtmålinger af alle børn, der deltog i undersøgelsen. Den sociodemografiske dataformular udarbejdet af forskerne blev udfyldt af både forsknings- og kontrolgruppefamilierne.
I stikprøven blev Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) brugt til at evaluere sværhedsgraden af ADHD-symptomer. Håndpræferencerne for alle deltagere i forsknings- og kontrolgrupperne blev evalueret med Edinburgh Handedness Inventory.Motor færdigheder blev evalueret med 2. version af Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Håndfærdigheder blev evalueret med 9-hullers peg-testen. Visuelle perceptionsfærdigheder blev evalueret med 3. version af Visual Perception Test without Motor Ability (MVPT- 3). Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Forældreformular blev udfyldt af forældre til børn i forsknings- og kontrolgrupperne for livskvalitet. I undersøgelsen er der fem grupper: ADHD, ADHD + Specifikke indlæringsforstyrrelser, ADHD + Oppositionel trodslidelse, ADHD + Angstlidelse og børn med typisk udviklingsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er i alderen 6-10 år mand, højrehåndsdominant, diagnosticeret med ADHD, accepteret at deltage i undersøgelsen og ansøgt børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling mellem 1. oktober 2018 - 1. oktober 2019, inkluderet i forskningsgruppe. I alt 106 børn med hovedtraume eller kendt neurologisk sygdom, klinisk diagnosticeret som comorbid tic disorder, obsessiv-kompulsiv lidelse, psykotisk lidelse, humørforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse, mental retardering eller autismespektrumforstyrrelse, eller børn, der tidligere var udelukket fra fysioterapiprogrammet blev evalueret efter forskningsmetoden. Hvad angår kontrolgruppen; 30 drenge mellem 6-10 år uden mentale symptomer beskrevet af deres lærere eller forældre, og som viste en sund udvikling, blev udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetode og sneboldmetode Højde- og vægtmålinger af alle børn, der deltog i undersøgelsen, blev udført. Den sociodemografiske dataformular udarbejdet af forskerne blev udfyldt af både forsknings- og kontrolgruppefamilierne.
I prøven blev Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) brugt til at evaluere sværhedsgraden af ADHD-symptomer (Conners, 1997).
Håndpræferencerne for alle deltagere i forsknings- og kontrolgrupperne blev evalueret med Edinburgh Handedness Inventory.
Motoriske færdigheder blev evalueret med 2. version af Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Det er en standardtest, der almindeligvis bruges af fysioterapeuter til at opdage grov- og finmotoriske problemer hos børn i alderen 4-21 år. Den har både kort og lang form. Den korte formular blev brugt i vores undersøgelse. Den korte form af BOT-2 består af 8 deltests: finmotorisk præcision, finmotorisk integration, manuel fingerfærdighed, bilateral koordination, balance, bevægelseshastighed og smidighed, overekstremitetskoordination og styrke. Ikke alene kan scoren for hver deltest af testen beregnes separat, men den kan også beregnes som finmotorik, grovmotorik, både fin- og grovmotorik og total motorisk score.
Håndfærdigheder blev evalueret med 9-hullers pindetest. Ni-hullers Peg Test er en hurtig, enkel og manuel færdighedstest, der er særligt følsom over for ændringer i ydeevnen i den øvre ekstremitet. Testmaterialet består af ni små stænger lavet af standardstørrelser og ni perforerede brædder, som de placeres i. I vores undersøgelse blev indsættelses- og fjernelsesperioder for både dominante og ikke-dominante hænder registreret separat.
Visuelle perceptionsfærdigheder blev evalueret med 3. version af Visual Perception Test without Motor Ability (MVPT-3). MVPT-3 er en hurtig, pålidelig test, der tester visuel perception uden motoriske færdigheder hos børn og voksne (4-65 år). Testen består af 65 spørgsmål, og de første 40 spørgsmål blev udviklet til at teste børn i skolealderen med hensyn til visuel perception uden motorik som følger: visuel diskrimination (1-8), formkonstans (9-13), visuel hukommelse-I (14-21), visuel lukning (22-34), visuel differentiering (35-40). Samlet visuel perception score og score fra hver kategori blev beregnet separat. Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Forældreformular blev udfyldt af forældre til børn i forsknings- og kontrolgrupperne for livskvalitet. Skalaen har separate forældre- og børneskemaer for grupperne 5-7 år, 8-12 år og 13-18 år. Scoring af skalaen foretages i 3 områder. For det første beregnes skala total score (STS), og for det andet beregnes fysisk sundhed total score (PHTS). For det tredje beregnes psykosocial sundheds totalscore (PHTS), som består af at beregne elementscore, der evaluerer følelsesmæssig, social og skolefunktionalitet. I undersøgelsen er der fem grupper: ADHD, ADHD + Specifikke indlæringsforstyrrelser, ADHD + Oppositionel trodslidelse, ADHD + Angstlidelse og børn med typisk udviklingsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6-10 år, mand, højrehåndsdominerende, diagnosticeret med ADHD, accepterer at deltage i undersøgelsen og søger til Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling
Ekskluderingskriterier:
- med hovedtraume eller kendt neurologisk sygdom, klinisk diagnosticeret som comorbid tic disorder, obsessiv-kompulsiv lidelse, psykotisk lidelse, humørforstyrrelse, adfærdsforstyrrelse, mental retardering eller autismespektrumforstyrrelse, eller børn, der tidligere er udelukket fra fysioterapiprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kun opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
diagnosen ADHD
|
at undersøge om motoriske færdigheder, manuel fingerfærdighed og visuel perception adskiller sig ved tilstedeværelsen af ADHD og komorbide psykiatriske tilstande hos drenge i skolealderen ved at sammenligne dem med typiske udviklingsbørn.
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og Specifikand
diagnosen ADHD og SLD
|
at undersøge om motoriske færdigheder, manuel fingerfærdighed og visuel perception adskiller sig ved tilstedeværelsen af ADHD og komorbide psykiatriske tilstande hos drenge i skolealderen ved at sammenligne dem med typiske udviklingsbørn.
|
ADHD og oppositionel trodsig lidelse (ODD)
diagnosen ADHD og ODD
|
at undersøge om motoriske færdigheder, manuel fingerfærdighed og visuel perception adskiller sig ved tilstedeværelsen af ADHD og komorbide psykiatriske tilstande hos drenge i skolealderen ved at sammenligne dem med typiske udviklingsbørn.
|
ADHD og angst
diagnosen ADHD og Ank.
Dis.
|
at undersøge om motoriske færdigheder, manuel fingerfærdighed og visuel perception adskiller sig ved tilstedeværelsen af ADHD og komorbide psykiatriske tilstande hos drenge i skolealderen ved at sammenligne dem med typiske udviklingsbørn.
|
Typisk udvikling børn
ingen psykiske symptomer beskrevet af deres lærere eller forældre og viser sund udvikling
|
at undersøge om motoriske færdigheder, manuel fingerfærdighed og visuel perception adskiller sig ved tilstedeværelsen af ADHD og komorbide psykiatriske tilstande hos drenge i skolealderen ved at sammenligne dem med typiske udviklingsbørn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sværhedsgrad ADHD symptomer
Tidsramme: 10 minutter
|
Corners' Parent Scale- Revised Short Form (CPS-R:SF) blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ADHD-symptomer.
Skalaen, hvis tyrkiske tilpasningsundersøgelse blev lavet af Kaner et al. (2006) består af 27 genstande.
I CPS-R:SF besvares spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala, og høje score angiver intensiteten af symptomer.
|
10 minutter
|
motoriske færdigheder
Tidsramme: 40-45 minutter
|
Motoriske færdigheder blev evalueret med 2. version af Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) (Bruininks, 1978).
Det er en standardtest, der almindeligvis bruges af fysioterapeuter til at opdage grov- og finmotoriske problemer hos børn i alderen 4-21 år.
Den har både kort og lang form.
Den korte formular blev brugt i vores undersøgelse.
Den korte form af BOT-2 består af 8 deltests: finmotorisk præcision, finmotorisk integration, manuel fingerfærdighed, bilateral koordination, balance, bevægelseshastighed og smidighed, overekstremitetskoordination og styrke.
Ikke alene kan scoren for hver deltest af testen beregnes separat, men den kan også beregnes som finmotorik, grovmotorik, både fin- og grovmotorik og total motorisk score.
|
40-45 minutter
|
håndfærdigheder
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndfærdigheder blev evalueret med 9-hullers pindetest.
Dette spørgeskema stiller spørgsmålstegn ved en hånd eller begge hænder, der bruges i dagligdagens aktiviteter såsom at skrive, tegne, kaste bold, bruge saks, bruge en tandbørste, bruge en gaffelfri kniv, bruge en ske, feje med et kosteskaft, brænde tændstikker og åbne kasser
|
10 minutter
|
visuel perception
Tidsramme: 30 minutter
|
Visuelle perceptionsfærdigheder blev evalueret med 3. version af Visual Perception Test without Motor Ability (MVPT-3).
MVPT-3 er en hurtig, pålidelig test, der tester visuel perception uden motoriske færdigheder hos børn og voksne (4-65 år).
Testen består af 65 spørgsmål, og de første 40 spørgsmål blev udviklet til at teste børn i skolealderen med hensyn til visuel perception uden motorik som følger: visuel diskrimination (1-8), formkonstans (9-13), visuel hukommelse-I (14-21), visuel lukning (22-34), visuel differentiering (35-40).
Samlet visuel perception score og score fra hver kategori blev beregnet separat
|
30 minutter
|
livskvalitet
Tidsramme: 15-20 minutter
|
Livskvalitet blev evalueret med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) til formål at måle den overordnede livskvalitet i aldersgruppen 2-18 år.
Skalaen har separate forældre- og børneskemaer for grupperne 5-7 år, 8-12 år og 13-18 år.
Scoring af skalaen foretages i 3 områder.
For det første beregnes skala total score (STS), og for det andet beregnes fysisk sundhed total score (PHTS).
For det tredje beregnes psykosocial sundheds totalscore (PHTS), som består af at beregne elementscore, der evaluerer følelsesmæssig, social og skolefunktionalitet.
Jo højere den samlede score på skalaen er, jo bedre opleves livskvaliteten relateret til sundhed
|
15-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater