- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494230
Proficiência motora no TDAH em idade escolar: contribuição de diferentes comorbidades
Neste estudo, com idades entre 6 e 10 anos, sexo masculino, mão direita dominante, diagnosticado com TDAH, aceitando participar do estudo e se candidatando ao Departamento de Psiquiatria da Infância e Adolescência entre 1º de outubro de 2018 - 1º de outubro de 2019 foram incluídos no grupo de pesquisa. Quanto ao grupo controle, meninos entre 6-10 anos de idade sem sintomas mentais descritos por seus professores ou pais e apresentando desenvolvimento saudável foram selecionados pelo método de amostragem por conveniência e método de bola de neve. Foram realizadas medidas de altura e peso de todas as crianças participantes do estudo. O formulário de dados sociodemográficos elaborado pelos pesquisadores foi preenchido tanto pelas famílias da pesquisa quanto pelas famílias do grupo controle.
Na amostra, a versão curta revisada da Corners' Parent Scale (CPS-R:SF) foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH. as habilidades foram avaliadas com a 2ª Versão do Teste de Competência Motora Bruininsky-Oseretsky (BOT-2). 3). Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida para os Pais foi preenchido pelos pais das crianças nos grupos de pesquisa e controle para qualidade de vida. No estudo, há cinco grupos: TDAH, TDAH + Transtornos específicos de aprendizagem, TDAH + Transtorno desafiador opositivo, TDAH + Transtorno de ansiedade e grupo de crianças com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, com idades entre 6 e 10 anos, sexo masculino, mão direita dominante, diagnosticado com TDAH, aceitando participar do estudo e se candidatando ao Departamento de Psiquiatria da Infância e Adolescência entre 1º de outubro de 2018 - 1º de outubro de 2019 foram incluídos no grupo de pesquisa. Um total de 106 crianças com traumatismo craniano ou doença neurológica conhecida, clinicamente diagnosticadas como transtorno de tique comórbido, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno psicótico, transtorno de humor, transtorno de conduta, retardo mental ou transtorno do espectro autista, ou crianças previamente excluídas do programa de fisioterapia foram avaliados de acordo com o método de pesquisa. Quanto ao grupo de controle; Foram selecionados 30 meninos entre 6-10 anos de idade, sem sintomas mentais descritos por seus professores ou pais e apresentando desenvolvimento saudável, pelo método de amostragem por conveniência e pelo método bola de neve. O formulário de dados sociodemográficos elaborado pelos pesquisadores foi preenchido tanto pelas famílias da pesquisa quanto pelas famílias do grupo controle.
Na amostra, a versão simplificada revisada da Corners' Parent Scale (CPS-R:SF) foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH (Conners, 1997).
As preferências de mão de todos os participantes nos grupos de pesquisa e controle foram avaliadas com o Inventário de Lateralidade de Edimburgo.
As habilidades motoras foram avaliadas com a 2ª versão do Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). É um teste padrão comumente usado por fisioterapeutas para detectar problemas motores grossos e finos em crianças de 4 a 21 anos. Tem forma curta e longa. A forma abreviada foi utilizada em nosso estudo. A forma abreviada do BOT-2 consiste em 8 subtestes: precisão motora fina, integração motora fina, destreza manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade de movimento e agilidade, coordenação e força da extremidade superior. Não apenas a pontuação de cada subteste do teste pode ser calculada separadamente, mas também pode ser calculada como habilidade motora fina, habilidade motora grossa, habilidade motora fina e grossa e pontuação total da habilidade motora.
As habilidades manuais foram avaliadas com o Teste de Peg de 9 Buracos. O Peg Test de nove buracos é um teste de habilidade manual rápido, simples e particularmente sensível a mudanças no desempenho da extremidade superior. O material de teste consiste em nove pequenas hastes feitas de tamanhos padrão e nove placas perfuradas nas quais são colocadas. Em nosso estudo, os períodos de inserção e remoção das mãos dominante e não dominante foram registrados separadamente.
As habilidades de percepção visual foram avaliadas com a 3ª Versão do Teste de Percepção Visual sem Habilidade Motora (MVPT-3). O MVPT-3 é um teste rápido e confiável que testa a percepção visual sem habilidades motoras em crianças e adultos (de 4 a 65 anos). O teste consiste em 65 questões e as primeiras 40 questões foram desenvolvidas para testar crianças em idade escolar em termos de percepção visual sem habilidades motoras como segue: discriminação visual (1-8), constância da forma (9-13), memória visual-I (14-21), fechamento visual (22-34), diferenciação visual (35-40). O escore total de percepção visual e os escores de cada categoria foram calculados separadamente. Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida para os Pais foi preenchido pelos pais das crianças nos grupos de pesquisa e controle para qualidade de vida. A escala tem formulários separados para pais e filhos para os grupos de 5 a 7 anos, 8 a 12 anos e 13 a 18 anos. A pontuação da escala é feita em 3 áreas. Em primeiro lugar, a pontuação total da escala (STS) é calculada e, em segundo lugar, a pontuação total de saúde física (PHTS) é calculada. Em terceiro lugar, calcula-se o escore total de saúde psicossocial (PHTS), que consiste no cálculo dos escores dos itens que avaliam a funcionalidade emocional, social e escolar. No estudo, há cinco grupos: TDAH, TDAH + Transtornos específicos de aprendizagem, TDAH + Transtorno desafiador opositivo, TDAH + Transtorno de ansiedade e grupo de crianças com desenvolvimento típico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 10 anos, do sexo masculino, mão direita dominante, com diagnóstico de TDAH, aceitando participar do estudo e se candidatando ao Serviço de Psiquiatria da Infância e Adolescência
Critério de exclusão:
- com traumatismo craniano ou doença neurológica conhecida, clinicamente diagnosticado como transtorno de tique comórbido, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno psicótico, transtorno de humor, transtorno de conduta, retardo mental ou transtorno do espectro autista, ou crianças previamente excluídas do programa de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) apenas
o diagnóstico de TDAH
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investigar se habilidades motoras, destreza manual e percepção visual diferem na presença de TDAH e comorbidades psiquiátricas em meninos em idade escolar, comparando-os com crianças com desenvolvimento típico.
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Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e
o diagnóstico de TDAH e SLD
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investigar se habilidades motoras, destreza manual e percepção visual diferem na presença de TDAH e comorbidades psiquiátricas em meninos em idade escolar, comparando-os com crianças com desenvolvimento típico.
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TDAH e transtorno desafiador opositivo (TDO)
o diagnóstico de TDAH e TOD
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investigar se habilidades motoras, destreza manual e percepção visual diferem na presença de TDAH e comorbidades psiquiátricas em meninos em idade escolar, comparando-os com crianças com desenvolvimento típico.
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TDAH e Transtorno de Ansiedade
o diagnóstico de TDAH e Ank.
Dis.
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investigar se habilidades motoras, destreza manual e percepção visual diferem na presença de TDAH e comorbidades psiquiátricas em meninos em idade escolar, comparando-os com crianças com desenvolvimento típico.
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Crianças com Desenvolvimento Típico
sem sintomas mentais descritos por seus professores ou pais e apresentando desenvolvimento saudável
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investigar se habilidades motoras, destreza manual e percepção visual diferem na presença de TDAH e comorbidades psiquiátricas em meninos em idade escolar, comparando-os com crianças com desenvolvimento típico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas de TDAH de gravidade
Prazo: 10 minutos
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a versão curta revisada da Corners' Parent Scale (CPS-R:SF) foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH.
A escala cujo estudo de adaptação turca foi feito por Kaner et al. (2006) é composto por 27 itens.
No CPS-R:SF, as perguntas são respondidas em uma escala Likert de 4 pontos e pontuações altas indicam a intensidade dos sintomas.
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10 minutos
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proficiência motora
Prazo: 40-45 minutos
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As habilidades motoras foram avaliadas com a 2ª Versão do Teste de Competência Motora Bruininsky-Oseretsky (BOT-2) (Bruininks, 1978).
É um teste padrão comumente usado por fisioterapeutas para detectar problemas motores grossos e finos em crianças de 4 a 21 anos.
Tem forma curta e longa.
A forma abreviada foi utilizada em nosso estudo.
A forma abreviada do BOT-2 consiste em 8 subtestes: precisão motora fina, integração motora fina, destreza manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade de movimento e agilidade, coordenação e força da extremidade superior.
Não apenas a pontuação de cada subteste do teste pode ser calculada separadamente, mas também pode ser calculada como habilidade motora fina, habilidade motora grossa, habilidade motora fina e grossa e pontuação total da habilidade motora.
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40-45 minutos
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habilidades manuais
Prazo: 10 minutos
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As habilidades manuais foram avaliadas com o Teste de Peg de 9 Buracos.
Este questionário questiona uma mão ou ambas as mãos usadas em atividades da vida diária, como escrever, desenhar, jogar bola, usar tesoura, usar escova de dentes, usar faca sem garfo, usar colher, varrer com cabo de vassoura, queimar fósforos e abrir caixas
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10 minutos
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percepção visual
Prazo: 30 minutos
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As habilidades de percepção visual foram avaliadas com a 3ª Versão do Teste de Percepção Visual sem Habilidade Motora (MVPT-3).
O MVPT-3 é um teste rápido e confiável que testa a percepção visual sem habilidades motoras em crianças e adultos (de 4 a 65 anos).
O teste consiste em 65 questões e as primeiras 40 questões foram desenvolvidas para testar crianças em idade escolar em termos de percepção visual sem habilidades motoras como segue: discriminação visual (1-8), constância da forma (9-13), memória visual-I (14-21), fechamento visual (22-34), diferenciação visual (35-40).
A pontuação total de percepção visual e as pontuações de cada categoria foram calculadas separadamente
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30 minutos
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qualidade de vida
Prazo: 15-20 minutos
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A qualidade de vida foi avaliada com o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) que visa medir a qualidade de vida geral na faixa etária de 2 a 18 anos.
A escala tem formulários separados para pais e filhos para os grupos de 5 a 7 anos, 8 a 12 anos e 13 a 18 anos.
A pontuação da escala é feita em 3 áreas.
Em primeiro lugar, a pontuação total da escala (STS) é calculada e, em segundo lugar, a pontuação total de saúde física (PHTS) é calculada.
Em terceiro lugar, calcula-se o escore total de saúde psicossocial (PHTS), que consiste no cálculo dos escores dos itens que avaliam a funcionalidade emocional, social e escolar.
Quanto maior o escore total da escala, melhor é percebida a qualidade de vida relacionada à saúde
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15-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Distúrbios das Habilidades Motoras
Outros números de identificação do estudo
- GO 18/694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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