- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04494230
Motorische vaardigheid in de schoolgaande leeftijd ADHD: bijdrage van verschillende comorbiditeiten
In deze studie werden in de leeftijd van 6-10 jaar, man, rechterhand dominant, gediagnosticeerd met ADHD, aanvaard om deel te nemen aan de studie en zich aan te melden bij de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie tussen 1 oktober 2018 - 1 oktober 2019 opgenomen in de onderzoeksgroep. Wat de controlegroep betreft, werden jongens tussen 6 en 10 jaar zonder psychische symptomen beschreven door hun leraren of ouders en die een gezonde ontwikkeling vertoonden, geselecteerd door middel van gemakssteekproeven en sneeuwbalmethode. Er werden lengte- en gewichtsmetingen uitgevoerd van alle kinderen die deelnamen aan het onderzoek. Het door de onderzoekers opgestelde sociodemografische gegevensformulier werd ingevuld door zowel de onderzoeks- als de controlegroepfamilies.
In de steekproef werd de Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) gebruikt om de ernst van ADHD-symptomen te evalueren. De handvoorkeuren van alle deelnemers aan de onderzoeks- en controlegroepen werden geëvalueerd met Edinburgh Handedness Inventory.Motor vaardigheden werden geëvalueerd met de 2e versie van Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Handvaardigheden werden geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test. Visuele waarnemingsvaardigheden werden geëvalueerd met 3e versie van Visual Perception Test without Motor Ability (MVPT- 3). Pediatric Quality of Life Inventory Parent Form werd ingevuld door de ouders van kinderen in de onderzoeks- en controlegroepen voor kwaliteit van leven. In het onderzoek zijn er vijf groepen: ADHD, ADHD + Specifieke leerstoornissen, ADHD + Oppositional Defiant Disorder, ADHD + Angststoornis en kinderen met een typische ontwikkelingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden in de leeftijd van 6-10 jaar, man, rechterhand dominant, gediagnosticeerd met ADHD, aanvaard om deel te nemen aan de studie en zich aan te melden bij de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie tussen 1 oktober 2018 - 1 oktober 2019 opgenomen in de onderzoeksgroep. In totaal 106 kinderen met hoofdtrauma of bekende neurologische aandoening, klinisch gediagnosticeerd als comorbide ticstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, psychotische stoornis, stemmingsstoornis, gedragsstoornis, mentale retardatie of autismespectrumstoornis, of kinderen die eerder waren uitgesloten van het fysiotherapieprogramma werden beoordeeld volgens de onderzoeksmethode. Wat betreft de controlegroep; 30 jongens tussen 6-10 jaar oud zonder psychische symptomen beschreven door hun leraren of ouders en die een gezonde ontwikkeling vertoonden, werden geselecteerd door middel van gemakssteekproeven en sneeuwbalmethode. Er werden lengte- en gewichtsmetingen uitgevoerd van alle kinderen die aan het onderzoek deelnamen. Het door de onderzoekers opgestelde sociodemografische gegevensformulier werd ingevuld door zowel de onderzoeks- als de controlegroepfamilies.
In de steekproef werd de Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) gebruikt om de ernst van ADHD-symptomen te evalueren (Conners, 1997).
De handvoorkeuren van alle deelnemers aan de onderzoeks- en controlegroepen werden geëvalueerd met Edinburgh Handedness Inventory.
Motorische vaardigheden werden geëvalueerd met de 2e versie van Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Het is een standaardtest die veel wordt gebruikt door fysiotherapeuten om grof- en fijnmotorische problemen op te sporen bij kinderen van 4-21 jaar. Het heeft zowel een korte als een lange vorm. In ons onderzoek is de verkorte vorm gebruikt. De korte vorm van BOT-2 bestaat uit 8 subtests: fijne motorische precisie, fijne motorische integratie, handvaardigheid, bilaterale coördinatie, balans, bewegingssnelheid en behendigheid, coördinatie en kracht van de bovenste ledematen. Niet alleen kan de score van elke subtest van de test afzonderlijk worden berekend, maar kan ook worden berekend als fijne motoriek, grove motoriek, zowel fijne als grove motoriek en totale motorische vaardigheidsscore.
Handvaardigheden werden geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test. De Peg Test met negen holes is een snelle, eenvoudige en handmatige vaardigheidstest die bijzonder gevoelig is voor veranderingen in de prestaties van de bovenste ledematen. Het testmateriaal bestaat uit negen kleine staafjes van standaardafmetingen en negen geperforeerde platen waarin ze worden geplaatst. In ons onderzoek werden de inbreng- en uitneemperiodes voor zowel dominante als niet-dominante handen afzonderlijk geregistreerd.
Visuele waarnemingsvaardigheden werden geëvalueerd met de 3e versie van de visuele waarnemingstest zonder motorische vaardigheid (MVPT-3). MVPT-3 is een snelle, betrouwbare test die de visuele waarneming zonder motorische vaardigheden bij kinderen en volwassenen (4-65 jaar) test. De test bestaat uit 65 vragen en de eerste 40 vragen zijn ontwikkeld om schoolgaande kinderen te testen op visuele perceptie zonder motorische vaardigheden als volgt: visuele discriminatie (1-8), vormvastheid (9-13), visueel geheugen-I (14-21), visuele afsluiting (22-34), visuele differentiatie (35-40). De totale visuele perceptiescore en scores van elke categorie werden afzonderlijk berekend. Pediatric Quality of Life Inventory Parent Form werd ingevuld door de ouders van kinderen in de onderzoeks- en controlegroepen voor kwaliteit van leven. De schaal heeft aparte ouder- en kindformulieren voor de groepen 5-7 jaar, 8-12 jaar en 13-18 jaar. Het scoren van de schaal gebeurt in 3 gebieden. Ten eerste wordt de totale score op de schaal (STS) berekend en ten tweede wordt de totale score voor de fysieke gezondheid (PHTS) berekend. Ten derde wordt de totale score voor psychosociale gezondheid (PHTS) berekend, die bestaat uit het berekenen van itemscores die emotionele, sociale en schoolfunctionaliteit evalueren. In het onderzoek zijn er vijf groepen: ADHD, ADHD + Specifieke leerstoornissen, ADHD + Oppositional Defiant Disorder, ADHD + Angststoornis en kinderen met een typische ontwikkelingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6-10 jaar, mannelijk, rechtshandig dominant, gediagnosticeerd met ADHD, accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en zich aanmelden bij de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie
Uitsluitingscriteria:
- met hoofdtrauma of bekende neurologische aandoening, klinisch gediagnosticeerd als comorbide ticstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, psychotische stoornis, stemmingsstoornis, gedragsstoornis, mentale retardatie of autismespectrumstoornis, of kinderen die eerder uitgesloten waren van het fysiotherapieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
de diagnose ADHD
|
om te onderzoeken of motorische vaardigheden, handvaardigheid en visuele perceptie verschillen in de aanwezigheid van ADHD en comorbide psychiatrische aandoeningen bij jongens in de schoolgaande leeftijd door ze te vergelijken met typische ontwikkelingskinderen.
|
|
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en Specifiek
de diagnose ADHD en SLD
|
om te onderzoeken of motorische vaardigheden, handvaardigheid en visuele perceptie verschillen in de aanwezigheid van ADHD en comorbide psychiatrische aandoeningen bij jongens in de schoolgaande leeftijd door ze te vergelijken met typische ontwikkelingskinderen.
|
|
ADHD en oppositioneel opstandige stoornis (ODD)
de diagnose ADHD en ODD
|
om te onderzoeken of motorische vaardigheden, handvaardigheid en visuele perceptie verschillen in de aanwezigheid van ADHD en comorbide psychiatrische aandoeningen bij jongens in de schoolgaande leeftijd door ze te vergelijken met typische ontwikkelingskinderen.
|
|
ADHD en angststoornis
de diagnose ADHD en Ank.
Dis.
|
om te onderzoeken of motorische vaardigheden, handvaardigheid en visuele perceptie verschillen in de aanwezigheid van ADHD en comorbide psychiatrische aandoeningen bij jongens in de schoolgaande leeftijd door ze te vergelijken met typische ontwikkelingskinderen.
|
|
Typische ontwikkelingskinderen
geen psychische symptomen beschreven door hun leraren of ouders en een gezonde ontwikkeling vertonen
|
om te onderzoeken of motorische vaardigheden, handvaardigheid en visuele perceptie verschillen in de aanwezigheid van ADHD en comorbide psychiatrische aandoeningen bij jongens in de schoolgaande leeftijd door ze te vergelijken met typische ontwikkelingskinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
de Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) werd gebruikt om de ernst van ADHD-symptomen te evalueren.
De schaal waarvan de Turkse aanpassingsstudie is gemaakt door Kaner et al. (2006) bestaat uit 27 items.
In CPS-R:SF worden vragen beantwoord op een 4-punts Likertschaal en hoge scores geven de intensiteit van de symptomen aan.
|
10 minuten
|
|
motorische vaardigheid
Tijdsspanne: 40-45 minuten
|
Motorische vaardigheden werden geëvalueerd met de 2e versie van Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) (Bruininks, 1978).
Het is een standaardtest die veel wordt gebruikt door fysiotherapeuten om grof- en fijnmotorische problemen op te sporen bij kinderen van 4-21 jaar.
Het heeft zowel een korte als een lange vorm.
In ons onderzoek is de verkorte vorm gebruikt.
De korte vorm van BOT-2 bestaat uit 8 subtests: fijne motorische precisie, fijne motorische integratie, handvaardigheid, bilaterale coördinatie, balans, bewegingssnelheid en behendigheid, coördinatie en kracht van de bovenste ledematen.
Niet alleen kan de score van elke subtest van de test afzonderlijk worden berekend, maar kan ook worden berekend als fijne motoriek, grove motoriek, zowel fijne als grove motoriek en totale motorische vaardigheidsscore.
|
40-45 minuten
|
|
handvaardigheden
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Handvaardigheden werden geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test.
Deze vragenlijst bevraagt een hand of beide handen die worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten zoals schrijven, tekenen, ballen gooien, een schaar gebruiken, een tandenborstel gebruiken, een vorkloos mes gebruiken, een lepel gebruiken, vegen met een bezemsteel, lucifers branden en openen dozen
|
10 minuten
|
|
visuele perceptie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Visuele waarnemingsvaardigheden werden geëvalueerd met de 3e versie van de visuele waarnemingstest zonder motorische vaardigheid (MVPT-3).
MVPT-3 is een snelle, betrouwbare test die de visuele waarneming zonder motorische vaardigheden bij kinderen en volwassenen (4-65 jaar) test.
De test bestaat uit 65 vragen en de eerste 40 vragen zijn ontwikkeld om schoolgaande kinderen te testen op visuele perceptie zonder motorische vaardigheden als volgt: visuele discriminatie (1-8), vormvastheid (9-13), visueel geheugen-I (14-21), visuele afsluiting (22-34), visuele differentiatie (35-40).
De totale visuele perceptiescore en scores van elke categorie werden afzonderlijk berekend
|
30 minuten
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
Kwaliteit van leven werd geëvalueerd met Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) heeft tot doel de algehele kwaliteit van leven in de leeftijdsgroep van 2-18 jaar te meten.
De schaal heeft aparte ouder- en kindformulieren voor de groepen 5-7 jaar, 8-12 jaar en 13-18 jaar.
Het scoren van de schaal gebeurt in 3 gebieden.
Ten eerste wordt de totale score op de schaal (STS) berekend en ten tweede wordt de totale score voor de fysieke gezondheid (PHTS) berekend.
Ten derde wordt de totale score voor psychosociale gezondheid (PHTS) berekend, die bestaat uit het berekenen van itemscores die emotionele, sociale en schoolfunctionaliteit evalueren.
Hoe hoger de totaalscore van de schaal, hoe beter de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid wordt ervaren
|
15-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/694
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .