- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494230
Двигательные навыки в школьном возрасте с СДВГ: вклад различных сопутствующих заболеваний
В это исследование были включены мужчины в возрасте 6-10 лет, с доминирующей правой рукой, с диагнозом СДВГ, которые согласились принять участие в исследовании и обратились в отделение детской и подростковой психиатрии в период с 1 октября 2018 г. по 1 октября 2019 г. Исследовательская группа. Что касается контрольной группы, то методом удобной выборки и методом снежного кома были отобраны мальчики в возрасте 6-10 лет без психических симптомов, описанных их учителями или родителями и демонстрирующие здоровое развитие. Были проведены измерения роста и веса всех детей, принимавших участие в исследовании. Форма социально-демографических данных, подготовленная исследователями, была заполнена семьями как исследовательской, так и контрольной группы.
В выборке для оценки тяжести симптомов СДВГ использовалась пересмотренная краткая форма Родительской шкалы Корнера (CPS-R:SF). Предпочтения рук всех участников исследовательской и контрольной групп оценивались с помощью Эдинбургского опросника рук. Навыки оценивались с помощью 2-й версии теста моторной компетентности Бруинского-Осерецкого (БОТ-2). Навыки рук оценивались с помощью теста с 9 отверстиями. Навыки зрительного восприятия оценивались с помощью 3-й версии теста зрительного восприятия без двигательных способностей (МВПТ-2). 3). Педиатрическая инвентаризация качества жизни Родительская форма заполнялась родителями детей в исследовательской и контрольной группах по качеству жизни. В исследовании выделяют пять групп: СДВГ, СДВГ + специфические расстройства обучения, СДВГ + оппозиционно-вызывающее расстройство, СДВГ + тревожное расстройство и группа детей с типичным развитием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование были включены мужчины в возрасте 6-10 лет, с доминирующей правой рукой, с диагнозом СДВГ, которые согласились принять участие в исследовании и обратились в отделение детской и подростковой психиатрии в период с 1 октября 2018 г. по 1 октября 2019 г. исследовательская группа. В общей сложности 106 детей с черепно-мозговой травмой или известным неврологическим заболеванием, клинически диагностированным как коморбидное тиковое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, психотическое расстройство, расстройство настроения, расстройство поведения, умственная отсталость или расстройство аутистического спектра, или дети, ранее исключенные из программы физиотерапии. оценивались по методу исследования. Что касается контрольной группы; Методами удобной выборки и методом снежного кома были отобраны 30 мальчиков в возрасте 6-10 лет без психических симптомов, описанных их учителями или родителями и демонстрирующих здоровое развитие. У всех детей, участвовавших в исследовании, были проведены измерения роста и веса. Форма социально-демографических данных, подготовленная исследователями, была заполнена семьями как исследовательской, так и контрольной группы.
В выборке для оценки тяжести симптомов СДВГ использовалась пересмотренная краткая форма Родительской шкалы Корнера (CPS-R:SF) (Conners, 1997).
Предпочтения рук всех участников исследовательской и контрольной групп оценивались с помощью Эдинбургского опросника рук.
Двигательные навыки оценивали с помощью 2-й версии теста двигательной компетентности Бруйнинского-Осерецкого (БОТ-2). Это стандартный тест, обычно используемый физиотерапевтами для выявления проблем с грубой и мелкой моторикой у детей в возрасте от 4 до 21 года. Имеет как краткую, так и длинную форму. В нашем исследовании использовалась краткая форма. Краткая форма БОТ-2 состоит из 8 субтестов: точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики, ловкость рук, двусторонняя координация, баланс, скорость движения и ловкость, координация и сила верхних конечностей. Мало того, что оценка каждого подтеста теста может быть рассчитана отдельно, она также может быть рассчитана как мелкая моторика, крупная моторика, как мелкая, так и крупная моторика, а также общая оценка двигательных навыков.
Навыки рук оценивались с помощью теста с 9 отверстиями. Тест с девятью отверстиями — это быстрый, простой и ручной тест на навыки, который особенно чувствителен к изменениям в работе верхних конечностей. Испытуемый материал состоит из девяти небольших стержней стандартных размеров и девяти перфорированных досок, в которые они вставлены. В нашем исследовании периоды введения и удаления доминирующей и недоминантной рук регистрировались отдельно.
Навыки зрительного восприятия оценивались с помощью 3-й версии теста зрительного восприятия без двигательных способностей (MVPT-3). MVPT-3 — это быстрый и надежный тест, который проверяет зрительное восприятие без двигательных навыков у детей и взрослых (в возрасте от 4 до 65 лет). Тест состоит из 65 вопросов, из которых первые 40 вопросов разработаны для проверки детей школьного возраста на зрительное восприятие без двигательных навыков: зрительное различение (1-8), постоянство формы (9-13), зрительная память-I. (14-21), зрительное закрытие (22-34), зрительная дифференциация (35-40). Общий балл зрительного восприятия и баллы по каждой категории рассчитывались отдельно. Педиатрическая инвентаризация качества жизни Родительская форма заполнялась родителями детей в исследовательской и контрольной группах по качеству жизни. Шкала имеет отдельные родительские и дочерние формы для групп 5-7 лет, 8-12 лет и 13-18 лет. Оценка шкалы производится по 3 направлениям. Во-первых, рассчитывается общий балл по шкале (STS), а во-вторых, рассчитывается общий балл физического здоровья (PHTS). В-третьих, рассчитывается общий балл психосоциального здоровья (PHTS), который состоит из подсчета баллов по пунктам, оценивающих эмоциональную, социальную и школьную функциональность. В исследовании выделяют пять групп: СДВГ, СДВГ + специфические расстройства обучения, СДВГ + оппозиционно-вызывающее расстройство, СДВГ + тревожное расстройство и группа детей с типичным развитием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 6-10 лет, мальчик, доминантная правая рука, с диагнозом СДВГ, допущенные к участию в исследовании и подающие заявление в отделение детской и подростковой психиатрии
Критерий исключения:
- с травмой головы или известным неврологическим заболеванием, клинически диагностированным как сопутствующее тиковое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, психотическое расстройство, расстройство настроения, расстройство поведения, умственная отсталость или расстройство аутистического спектра, или дети, ранее исключенные из программы физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
диагноз СДВГ
|
исследовать, различаются ли двигательные навыки, ловкость рук и зрительное восприятие при наличии СДВГ и сопутствующих психических состояний у мальчиков школьного возраста путем сравнения их с детьми с типичным развитием.
|
|
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и его особенности
диагностика СДВГ и СЛД
|
исследовать, различаются ли двигательные навыки, ловкость рук и зрительное восприятие при наличии СДВГ и сопутствующих психических состояний у мальчиков школьного возраста путем сравнения их с детьми с типичным развитием.
|
|
СДВГ и оппозиционно-вызывающее расстройство (ODD)
диагностика СДВГ и ODD
|
исследовать, различаются ли двигательные навыки, ловкость рук и зрительное восприятие при наличии СДВГ и сопутствующих психических состояний у мальчиков школьного возраста путем сравнения их с детьми с типичным развитием.
|
|
СДВГ и тревожное расстройство
диагноз СДВГ и Ank.
Дис.
|
исследовать, различаются ли двигательные навыки, ловкость рук и зрительное восприятие при наличии СДВГ и сопутствующих психических состояний у мальчиков школьного возраста путем сравнения их с детьми с типичным развитием.
|
|
Типичное развитие детей
отсутствие психических симптомов, описанных их учителями или родителями и демонстрирующих здоровое развитие
|
исследовать, различаются ли двигательные навыки, ловкость рук и зрительное восприятие при наличии СДВГ и сопутствующих психических состояний у мальчиков школьного возраста путем сравнения их с детьми с типичным развитием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть симптомов СДВГ
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки тяжести симптомов СДВГ использовалась пересмотренная краткая форма Родительской шкалы Корнерса (CPS-R:SF).
Шкала, турецкое адаптационное исследование которой было проведено Kaner et al. (2006) состоит из 27 пунктов.
В CPS-R:SF ответы на вопросы даются по 4-балльной шкале Лайкерта, а высокие баллы указывают на интенсивность симптомов.
|
10 минут
|
|
моторика
Временное ограничение: 40-45 минут
|
Двигательные навыки оценивали с помощью 2-й версии теста двигательной компетентности Бруйнинского-Осерецкого (БОТ-2) (Бруининкс, 1978).
Это стандартный тест, обычно используемый физиотерапевтами для выявления проблем с грубой и мелкой моторикой у детей в возрасте от 4 до 21 года.
Имеет как краткую, так и длинную форму.
В нашем исследовании использовалась краткая форма.
Краткая форма БОТ-2 состоит из 8 субтестов: точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики, ловкость рук, двусторонняя координация, баланс, скорость движения и ловкость, координация и сила верхних конечностей.
Мало того, что оценка каждого подтеста теста может быть рассчитана отдельно, она также может быть рассчитана как мелкая моторика, крупная моторика, как мелкая, так и крупная моторика, а также общая оценка двигательных навыков.
|
40-45 минут
|
|
ручные навыки
Временное ограничение: 10 минут
|
Навыки рук оценивались с помощью теста с 9 отверстиями.
В этом вопроснике задается вопрос о руке или обеих руках, используемых в повседневной жизни, таких как письмо, рисование, метание мяча, использование ножниц, использование зубной щетки, использование ножа без вилки, использование ложки, подметание ручкой метлы, сжигание спичек и открытие коробки
|
10 минут
|
|
визуальное восприятие
Временное ограничение: 30 минут
|
Навыки зрительного восприятия оценивались с помощью 3-й версии теста зрительного восприятия без двигательных способностей (MVPT-3).
MVPT-3 — это быстрый и надежный тест, который проверяет зрительное восприятие без двигательных навыков у детей и взрослых (в возрасте от 4 до 65 лет).
Тест состоит из 65 вопросов, из которых первые 40 вопросов разработаны для проверки детей школьного возраста на зрительное восприятие без двигательных навыков: зрительное различение (1-8), постоянство формы (9-13), зрительная память-I. (14-21), зрительное закрытие (22-34), зрительная дифференциация (35-40).
Суммарный балл зрительного восприятия и баллы по каждой категории рассчитывались отдельно.
|
30 минут
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 15-20 минут
|
Качество жизни оценивали с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL), предназначенного для измерения общего качества жизни в возрастной группе от 2 до 18 лет.
Шкала имеет отдельные родительские и дочерние формы для групп 5-7 лет, 8-12 лет и 13-18 лет.
Оценка шкалы производится по 3 направлениям.
Во-первых, рассчитывается общий балл по шкале (STS), а во-вторых, рассчитывается общий балл физического здоровья (PHTS).
В-третьих, рассчитывается общий балл психосоциального здоровья (PHTS), который состоит из подсчета баллов по пунктам, оценивающих эмоциональную, социальную и школьную функциональность.
Чем выше суммарный балл по шкале, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.
|
15-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
- Нарушения двигательных навыков
Другие идентификационные номера исследования
- GO 18/694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .