- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494230
Motorinen taito kouluiässä ADHD: erilaisten liitännäissairauksien vaikutus
Tässä tutkimuksessa 6-10-vuotiaat miespuoliset, oikeakätiset, ADHD-diagnoosit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hakeutuivat lasten ja nuorten psykiatrian osastolle 1.10.2018 - 1.10.2019 välisenä aikana. Vertailuryhmän osalta valittiin mukavuusnäytteenottomenetelmällä ja lumipallomenetelmällä 6-10-vuotiaat pojat, joilla ei ollut opettajien tai vanhempien kuvaamia mielenterveysoireita ja jotka osoittavat tervettä kehitystä. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten pituuden ja painon mittaukset suoritettiin. Tutkijoiden laatima sosiodemografinen tietolomake täyttivät sekä tutkimus- että kontrolliryhmäperheet.
Otoksessa käytettiin Corners' Parent Scale - Revised Short Form (CPS-R:SF) -asteikolla ADHD-oireiden vakavuuden arvioinnissa. Kaikkien tutkimus- ja kontrolliryhmien osallistujien käsimieltymykset arvioitiin Edinburgh Handedness Inventorylla. taidot arvioitiin Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Testin (BOT-2) 2. versiolla. Käden taidot arvioitiin 9-reikäisellä Peg-testillä. Visuaalisen havainnoinnin taidot arvioitiin visuaalisen havainnointitestin ilman motorisia kykyjä (MVPT-) 3. versiolla. 3). Lasten elämänlaatukartoituksen vanhempainlomakkeen täyttivät elämänlaadun tutkimus- ja kontrolliryhmien lasten vanhemmat. Tutkimuksessa on viisi ryhmää: ADHD, ADHD + spesifiset oppimishäiriöt, ADHD + oppositiivinen uhmahäiriö, ADHD + ahdistuneisuushäiriö ja lapset, joilla on tyypillinen kehitysryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 6-10-vuotiaat miespuoliset, oikeakätiset, ADHD-diagnoosit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hakeutuivat lasten ja nuorten psykiatrian osastolle 1.10.2018 - 1.10.2019 välisenä aikana. tutkimusryhmä. Yhteensä 106 lasta, joilla on pään vamma tai tunnettu neurologinen sairaus, kliinisesti diagnosoitu liitännäishäiriöksi, pakko-oireiseksi häiriöksi, psykoottiseksi häiriöksi, mielialahäiriöksi, käytöshäiriöksi, kehitysvammaiseksi tai autismikirjon häiriöksi, tai lapsia, jotka on aiemmin suljettu fysioterapiaohjelman ulkopuolelle arvioitiin tutkimusmenetelmän mukaan. Mitä tulee kontrolliryhmään; Mukavuusnäytteenottomenetelmällä ja lumipallomenetelmällä valittiin 30 opettajien tai vanhempien kuvaamaa 6-10-vuotiasta psyykkistä oireetonta poikaa, jotka osoittavat tervettä kehitystä. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten pituus ja paino mitattiin. Tutkijoiden laatima sosiodemografinen tietolomake täyttivät sekä tutkimus- että kontrolliryhmäperheet.
Näytteessä käytettiin Corners' Parent Scale - Revised Short Form -lomaketta (CPS-R:SF) arvioimaan ADHD-oireiden vakavuutta (Conners, 1997).
Kaikkien tutkimus- ja kontrolliryhmien osallistujien käsimieltymykset arvioitiin Edinburgh Handedness Inventorylla.
Motorisia taitoja arvioitiin Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Testin (BOT-2) 2. versiolla. Se on fysioterapeuttien yleisesti käyttämä standarditesti karkea- ja hienomotoristen ongelmien havaitsemiseksi 4–21-vuotiailla lapsilla. Siinä on sekä lyhyt että pitkä muoto. Tutkimuksessamme käytettiin lyhyttä muotoa. BOT-2:n lyhyt muoto koostuu kahdeksasta osatestistä: hienomotorinen tarkkuus, hienomotorinen integraatio, kädentaito, molemminpuolinen koordinaatio, tasapaino, liikkeen nopeus ja ketteryys, yläraajojen koordinaatio ja voima. Testin jokaisen osatestin pisteet voidaan laskea erikseen, vaan se voidaan laskea myös hienomotoriikkana, bruttomotorisena taitona, sekä hieno- että bruttomotorisena taitona ja kokonaismotorisena pisteenä.
Käsien taidot arvioitiin 9-reikäisellä tapitestillä. Yhdeksänreikäinen Peg Test on nopea, yksinkertainen ja manuaalinen taitotesti, joka on erityisen herkkä yläraajojen suorituskyvyn muutoksille. Testimateriaali koostuu yhdeksästä pienestä vakiokokoisesta tangosta ja yhdeksästä rei'itetystä levystä, joihin ne asetetaan. Tutkimuksessamme sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kiinnitys- ja poistojaksot kirjattiin erikseen.
Visuaalisen havainnoinnin taidot arvioitiin visuaalisen havainnointitestin ilman motorisia kykyjä (MVPT-3) 3. versiolla. MVPT-3 on nopea ja luotettava testi, joka testaa visuaalista havaintoa ilman motorisia taitoja lapsilla ja aikuisilla (4-65-vuotiaat). Testi koostuu 65 kysymyksestä ja ensimmäiset 40 kysymystä on kehitetty testaamaan kouluikäisten lasten visuaalista havaintoa ilman motorisia taitoja seuraavasti: visuaalinen erottelu (1-8), muodon pysyvyys (9-13), visuaalinen muisti-I (14-21), visuaalinen sulkeutuminen (22-34), visuaalinen erilaistuminen (35-40). Visuaalisen havainnon kokonaispistemäärä ja kunkin kategorian pisteet laskettiin erikseen. Lasten elämänlaatukartoituksen vanhempainlomakkeen täyttivät elämänlaadun tutkimus- ja kontrolliryhmien lasten vanhemmat. Asteikossa on erilliset vanhempi- ja lapsilomakkeet 5-7-vuotiaille, 8-12-vuotiaille ja 13-18-vuotiaille. Asteikon pisteytys tehdään 3 alueella. Ensinnäkin lasketaan skaalan kokonaispistemäärä (STS) ja toiseksi lasketaan fyysisen terveyden kokonaispistemäärä (PHTS). Kolmanneksi lasketaan psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä (PHTS), joka koostuu emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimivuutta arvioivien esinepisteiden laskemisesta. Tutkimuksessa on viisi ryhmää: ADHD, ADHD + spesifiset oppimishäiriöt, ADHD + oppositiivinen uhmahäiriö, ADHD + ahdistuneisuushäiriö ja lapset, joilla on tyypillinen kehitysryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-10-vuotiaat lapset, mies, oikea käsi hallitseva, ADHD-diagnoosi, suostuu tutkimukseen ja hakee lasten- ja nuortenpsykiatrian osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on päävamma tai tunnettu neurologinen sairaus, kliinisesti diagnosoitu liitännäishäiriöksi, pakko-oireiseksi häiriöksi, psykoottiseksi häiriöksi, mielialahäiriöksi, käytöshäiriöksi, kehitysvammaiseksi tai autismikirjon häiriöksi tai lapset, jotka on aiemmin suljettu fysioterapiaohjelman ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vain tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
ADHD:n diagnoosi
|
tutkia, eroavatko motoriset taidot, kädentaidot ja visuaalinen havainto ADHD:n ja samanaikaisten psykiatristen sairauksien esiintymisessä kouluikäisillä pojilla vertaamalla heitä tyypilliseen kehitysvaiheeseen.
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) andSpecificand
ADHD:n ja SLD:n diagnoosi
|
tutkia, eroavatko motoriset taidot, kädentaidot ja visuaalinen havainto ADHD:n ja samanaikaisten psykiatristen sairauksien esiintymisessä kouluikäisillä pojilla vertaamalla heitä tyypilliseen kehitysvaiheeseen.
|
ADHD ja oppositiivinen uhmahäiriö (ODD)
ADHD:n ja ODD:n diagnoosi
|
tutkia, eroavatko motoriset taidot, kädentaidot ja visuaalinen havainto ADHD:n ja samanaikaisten psykiatristen sairauksien esiintymisessä kouluikäisillä pojilla vertaamalla heitä tyypilliseen kehitysvaiheeseen.
|
ADHD ja ahdistuneisuushäiriö
ADHD ja Ank diagnoosi.
Dis.
|
tutkia, eroavatko motoriset taidot, kädentaidot ja visuaalinen havainto ADHD:n ja samanaikaisten psykiatristen sairauksien esiintymisessä kouluikäisillä pojilla vertaamalla heitä tyypilliseen kehitysvaiheeseen.
|
Tyypilliset kehityslapset
ei opettajien tai vanhempien kuvaamia henkisiä oireita ja jotka osoittavat tervettä kehitystä
|
tutkia, eroavatko motoriset taidot, kädentaidot ja visuaalinen havainto ADHD:n ja samanaikaisten psykiatristen sairauksien esiintymisessä kouluikäisillä pojilla vertaamalla heitä tyypilliseen kehitysvaiheeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ADHD-oireiden vakavuuden arvioimiseen käytettiin Corners' Parent Scale - Revised Short Form -lomaketta (CPS-R:SF).
Asteikko, jonka turkkilaisen sopeutumistutkimuksen tekivät Kaner et al. (2006) koostuu 27 kappaleesta.
CPS-R:SF:ssä kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla ja korkeat pisteet osoittavat oireiden voimakkuuden.
|
10 minuuttia
|
moottoritaitoa
Aikaikkuna: 40-45 minuuttia
|
Motoriset taidot arvioitiin Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Testin (BOT-2) toisella versiolla (Bruininks, 1978).
Se on fysioterapeuttien yleisesti käyttämä standarditesti karkea- ja hienomotoristen ongelmien havaitsemiseksi 4–21-vuotiailla lapsilla.
Siinä on sekä lyhyt että pitkä muoto.
Tutkimuksessamme käytettiin lyhyttä muotoa.
BOT-2:n lyhyt muoto koostuu kahdeksasta osatestistä: hienomotorinen tarkkuus, hienomotorinen integraatio, kädentaito, molemminpuolinen koordinaatio, tasapaino, liikkeen nopeus ja ketteryys, yläraajojen koordinaatio ja voima.
Testin jokaisen osatestin pisteet voidaan laskea erikseen, vaan se voidaan laskea myös hienomotoriikkana, bruttomotorisena taitona, sekä hieno- että bruttomotorisena taitona ja kokonaismotorisena pisteenä.
|
40-45 minuuttia
|
käsitaidot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käsien taidot arvioitiin 9-reikäisellä tapitestillä.
Tämä kysely kyseenalaistaa kättä tai molempia käsiä, joita käytetään jokapäiväisessä elämässä, kuten kirjoittaminen, piirtäminen, pallonheitto, saksien käyttö, hammasharjan käyttö, haarukkattoman veitsen käyttö, lusikan käyttö, harjan varrella lakaisu, tulitikkujen polttaminen ja avaaminen laatikot
|
10 minuuttia
|
näköaisti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Visuaalisen havainnoinnin taidot arvioitiin visuaalisen havainnointitestin ilman motorisia kykyjä (MVPT-3) 3. versiolla.
MVPT-3 on nopea ja luotettava testi, joka testaa visuaalista havaintoa ilman motorisia taitoja lapsilla ja aikuisilla (4-65-vuotiaat).
Testi koostuu 65 kysymyksestä ja ensimmäiset 40 kysymystä on kehitetty testaamaan kouluikäisten lasten visuaalista havaintoa ilman motorisia taitoja seuraavasti: visuaalinen erottelu (1-8), muodon pysyvyys (9-13), visuaalinen muisti-I (14-21), visuaalinen sulkeutuminen (22-34), visuaalinen erilaistuminen (35-40).
Visuaalisen havainnon kokonaispistemäärä ja kunkin kategorian pisteet laskettiin erikseen
|
30 minuuttia
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventorylla (PedsQL), jonka tavoitteena on mitata yleistä elämänlaatua 2-18-vuotiaiden ikäryhmässä.
Asteikossa on erilliset vanhempi- ja lapsilomakkeet 5-7-vuotiaille, 8-12-vuotiaille ja 13-18-vuotiaille.
Asteikon pisteytys tehdään 3 alueella.
Ensinnäkin lasketaan skaalan kokonaispistemäärä (STS) ja toiseksi lasketaan fyysisen terveyden kokonaispistemäärä (PHTS).
Kolmanneksi lasketaan psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä (PHTS), joka koostuu emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimivuutta arvioivien esinepisteiden laskemisesta.
Mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä on, sitä paremmaksi terveyteen liittyvä elämänlaatu koetaan
|
15-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .