- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494230
Compétences motrices dans le TDAH d'âge scolaire : contribution de différentes comorbidités
Dans cette étude, des hommes âgés de 6 à 10 ans, droitier dominant, diagnostiqués avec un TDAH, acceptant de participer à l'étude et postulant au service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent entre le 1er octobre 2018 et le 1er octobre 2019 ont été inclus dans l'étude. groupe de recherche.Comme pour le groupe témoin, les garçons âgés de 6 à 10 ans sans symptômes mentaux décrits par leurs enseignants ou leurs parents et montrant un développement sain ont été sélectionnés par la méthode d'échantillonnage de commodité et la méthode boule de neige. Des mesures de la taille et du poids de tous les enfants ayant participé à l'étude ont été effectuées. Le formulaire de données sociodémographiques préparé par les chercheurs a été rempli à la fois par les familles du groupe de recherche et du groupe témoin.
Dans l'échantillon, le formulaire court révisé de l'échelle des parents de Corners (CPS-R:SF) a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes du TDAH. les compétences ont été évaluées avec la 2ème version du test de compétence motrice Bruininsky-Oseretsky (BOT-2). Les compétences manuelles ont été évaluées avec le test de cheville à 9 trous. 3). Le formulaire parental d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique a été rempli par les parents des enfants des groupes de recherche et de contrôle pour la qualité de vie. Dans l'étude, il y a cinq groupes : TDAH, TDAH + troubles spécifiques des apprentissages, TDAH + trouble oppositionnel avec provocation, TDAH + trouble anxieux et enfants avec un groupe de développement typique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, des hommes âgés de 6 à 10 ans, droitier dominant, diagnostiqués avec un TDAH, acceptant de participer à l'étude et postulant au service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent entre le 1er octobre 2018 et le 1er octobre 2019 ont été inclus dans l'étude. groupe de recherche. Un total de 106 enfants souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une maladie neurologique connue, diagnostiqués cliniquement comme un tic comorbide, un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble psychotique, un trouble de l'humeur, un trouble des conduites, un retard mental ou un trouble du spectre autistique, ou des enfants précédemment exclus du programme de physiothérapie ont été évalués selon la méthode de recherche. Quant au groupe témoin ; 30 garçons âgés de 6 à 10 ans sans symptômes mentaux décrits par leurs enseignants ou leurs parents et montrant un développement sain ont été sélectionnés par la méthode d'échantillonnage de commodité et la méthode boule de neige. Des mesures de taille et de poids de tous les enfants ont participé à l'étude ont été effectuées. Le formulaire de données sociodémographiques préparé par les chercheurs a été rempli à la fois par les familles du groupe de recherche et du groupe témoin.
Dans l'échantillon, le Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) a été utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes du TDAH (Conners, 1997).
Les préférences de main de tous les participants des groupes de recherche et de contrôle ont été évaluées avec le Edinburgh Handedness Inventory.
Les habiletés motrices ont été évaluées avec la 2e version du test de compétence motrice Bruininsky-Oseretsky (BOT-2). Il s'agit d'un test standard couramment utilisé par les physiothérapeutes pour détecter les problèmes de motricité grossière et fine chez les enfants âgés de 4 à 21 ans. Il a à la fois une forme courte et une forme longue. La forme abrégée a été utilisée dans notre étude. La forme courte de BOT-2 se compose de 8 sous-tests : précision de la motricité fine, intégration de la motricité fine, dextérité manuelle, coordination bilatérale, équilibre, vitesse de mouvement et agilité, coordination et force des membres supérieurs. Non seulement le score de chaque sous-test du test peut être calculé séparément, mais il peut également être calculé en tant que motricité fine, motricité globale, motricité fine et globale et score total de motricité.
Les compétences manuelles ont été évaluées avec le test 9-Hole Peg. Le Peg Test à neuf trous est un test de compétence rapide, simple et manuel qui est particulièrement sensible aux changements de performance des membres supérieurs. Le matériel d'essai se compose de neuf petites tiges de tailles standard et de neuf planches perforées dans lesquelles elles sont placées. Dans notre étude, les périodes d'insertion et de retrait pour les mains dominantes et non dominantes ont été enregistrées séparément.
Les compétences de perception visuelle ont été évaluées avec la 3e version du test de perception visuelle sans capacité motrice (MVPT-3). MVPT-3 est un test rapide et fiable qui teste la perception visuelle sans habiletés motrices chez les enfants et les adultes (âgés de 4 à 65 ans). Le test se compose de 65 questions et les 40 premières questions ont été développées pour tester les enfants d'âge scolaire en termes de perception visuelle sans habiletés motrices comme suit : discrimination visuelle (1-8), forme constance (9-13), mémoire visuelle-I (14-21), fermeture visuelle (22-34), différenciation visuelle (35-40). Le score total de perception visuelle et les scores de chaque catégorie ont été calculés séparément. Le formulaire parental d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique a été rempli par les parents des enfants des groupes de recherche et de contrôle pour la qualité de vie. L'échelle comporte des formulaires séparés pour les parents et les enfants pour les groupes de 5 à 7 ans, de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans. La notation de l'échelle se fait en 3 domaines. Premièrement, le score total de l'échelle (STS) est calculé, et deuxièmement, le score total de santé physique (PHTS) est calculé. Troisièmement, le score total de santé psychosociale (PHTS) est calculé, qui consiste à calculer des scores d'items évaluant la fonctionnalité émotionnelle, sociale et scolaire. Dans l'étude, il y a cinq groupes : TDAH, TDAH + troubles spécifiques des apprentissages, TDAH + trouble oppositionnel avec provocation, TDAH + trouble anxieux et enfants avec un groupe de développement typique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 6 à 10 ans, de sexe masculin, droitier dominant, diagnostiqués avec un TDAH, acceptant de participer à l'étude et postulant au service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- avec un traumatisme crânien ou une maladie neurologique connue, cliniquement diagnostiquée comme un tic comorbide, un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble psychotique, un trouble de l'humeur, un trouble des conduites, un retard mental ou un trouble du spectre autistique, ou des enfants précédemment exclus du programme de physiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) uniquement
le diagnostic du TDAH
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étudier si les habiletés motrices, la dextérité manuelle et la perception visuelle diffèrent en présence de TDAH et de troubles psychiatriques comorbides chez les garçons d'âge scolaire en les comparant à des enfants au développement typique.
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Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et Spécifique et
le diagnostic de TDAH et SLD
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étudier si les habiletés motrices, la dextérité manuelle et la perception visuelle diffèrent en présence de TDAH et de troubles psychiatriques comorbides chez les garçons d'âge scolaire en les comparant à des enfants au développement typique.
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TDAH et trouble oppositionnel avec provocation (ODD)
le diagnostic de TDAH et ODD
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étudier si les habiletés motrices, la dextérité manuelle et la perception visuelle diffèrent en présence de TDAH et de troubles psychiatriques comorbides chez les garçons d'âge scolaire en les comparant à des enfants au développement typique.
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TDAH et trouble anxieux
le diagnostic de TDAH et Ank.
Dis.
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étudier si les habiletés motrices, la dextérité manuelle et la perception visuelle diffèrent en présence de TDAH et de troubles psychiatriques comorbides chez les garçons d'âge scolaire en les comparant à des enfants au développement typique.
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Enfants au développement typique
aucun symptôme mental décrit par leurs enseignants ou leurs parents et montrant un développement sain
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étudier si les habiletés motrices, la dextérité manuelle et la perception visuelle diffèrent en présence de TDAH et de troubles psychiatriques comorbides chez les garçons d'âge scolaire en les comparant à des enfants au développement typique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité des symptômes du TDAH
Délai: 10 minutes
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l'échelle abrégée révisée de l'échelle parentale de Corners (CPS-R:SF) a été utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du TDAH.
L'échelle dont l'étude d'adaptation turque a été faite par Kaner et al. (2006) se compose de 27 items.
Dans CPS-R:SF, les questions sont répondues sur une échelle de Likert à 4 points et des scores élevés indiquent l'intensité des symptômes.
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10 minutes
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motricité
Délai: 40-45 minutes
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Les habiletés motrices ont été évaluées avec la 2e version du test de compétence motrice Bruininsky-Oseretsky (BOT-2) (Bruininks, 1978).
Il s'agit d'un test standard couramment utilisé par les physiothérapeutes pour détecter les problèmes de motricité grossière et fine chez les enfants âgés de 4 à 21 ans.
Il a à la fois une forme courte et une forme longue.
La forme abrégée a été utilisée dans notre étude.
La forme courte de BOT-2 se compose de 8 sous-tests : précision de la motricité fine, intégration de la motricité fine, dextérité manuelle, coordination bilatérale, équilibre, vitesse de mouvement et agilité, coordination et force des membres supérieurs.
Non seulement le score de chaque sous-test du test peut être calculé séparément, mais il peut également être calculé en tant que motricité fine, motricité globale, motricité fine et globale et score total de motricité.
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40-45 minutes
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compétences manuelles
Délai: 10 minutes
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Les compétences manuelles ont été évaluées avec le test 9-Hole Peg.
Ce questionnaire interroge une main ou les deux mains utilisées dans des activités de la vie quotidienne comme écrire, dessiner, lancer des balles, utiliser des ciseaux, utiliser une brosse à dents, utiliser un couteau sans fourchette, utiliser une cuillère, balayer avec un manche à balai, brûler des allumettes et ouvrir des boites
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10 minutes
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perception visuelle
Délai: 30 minutes
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Les compétences de perception visuelle ont été évaluées avec la 3e version du test de perception visuelle sans capacité motrice (MVPT-3).
MVPT-3 est un test rapide et fiable qui teste la perception visuelle sans habiletés motrices chez les enfants et les adultes (âgés de 4 à 65 ans).
Le test se compose de 65 questions et les 40 premières questions ont été développées pour tester les enfants d'âge scolaire en termes de perception visuelle sans habiletés motrices comme suit : discrimination visuelle (1-8), forme constance (9-13), mémoire visuelle-I (14-21), fermeture visuelle (22-34), différenciation visuelle (35-40).
Le score total de perception visuelle et les scores de chaque catégorie ont été calculés séparément
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30 minutes
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qualité de vie
Délai: 15-20 minutes
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La qualité de vie a été évaluée avec l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL) qui vise à mesurer la qualité de vie globale dans le groupe d'âge de 2 à 18 ans.
L'échelle comporte des formulaires séparés pour les parents et les enfants pour les groupes de 5 à 7 ans, de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans.
La notation de l'échelle se fait en 3 domaines.
Premièrement, le score total de l'échelle (STS) est calculé, et deuxièmement, le score total de santé physique (PHTS) est calculé.
Troisièmement, le score total de santé psychosociale (PHTS) est calculé, qui consiste à calculer des scores d'items évaluant la fonctionnalité émotionnelle, sociale et scolaire.
Plus le score total de l'échelle est élevé, meilleure est la perception de la qualité de vie liée à la santé
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15-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Troubles de la motricité
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 18/694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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