- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04494230
Motorische Leistungsfähigkeit im Schulalter ADHS: Beitrag verschiedener Komorbiditäten
In diese Studie wurden Männer im Alter von 6–10 Jahren, rechtshändig dominant, mit ADHS-Diagnose aufgenommen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und sich zwischen dem 1. Oktober 2018 und dem 1. Oktober 2019 bei der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie bewarben Forschungsgruppe. Als Kontrollgruppe wurden Jungen im Alter zwischen 6 und 10 Jahren ohne von ihren Lehrern oder Eltern beschriebene geistige Symptome und mit gesunder Entwicklung durch Convenience-Sampling-Methode und Schneeballmethode ausgewählt. Bei allen an der Studie teilnehmenden Kindern wurden Größen- und Gewichtsmessungen durchgeführt. Das von den Forschern erstellte soziodemografische Datenformular wurde sowohl von den Familien der Forschungs- als auch der Kontrollgruppe ausgefüllt.
In der Stichprobe wurde die Corners' Parent Scale - Revised Short Form (CPS-R:SF) verwendet, um den Schweregrad von ADHS-Symptomen zu bewerten. Die Handpräferenzen aller Teilnehmer in den Forschungs- und Kontrollgruppen wurden mit dem Edinburgh Handedness Inventory.Motor bewertet Fähigkeiten wurden mit der 2. Version des Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) bewertet. Handfertigkeiten wurden mit dem 9-Loch-Peg-Test bewertet. 3). Das Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Elternformular wurde von den Eltern der Kinder in den Forschungs- und Kontrollgruppen für Lebensqualität ausgefüllt. In der Studie gibt es fünf Gruppen: ADHS, ADHS+ spezifische Lernstörungen, ADHS+ oppositionelle Trotzstörung, ADHS+ Angststörung und Kinder mit typischer Entwicklungsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Männer im Alter von 6–10 Jahren, rechtshändig dominant, mit ADHS-Diagnose aufgenommen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und sich zwischen dem 1. Oktober 2018 und dem 1. Oktober 2019 bei der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie bewarben Forschungsgruppe. Insgesamt 106 Kinder mit Kopftrauma oder bekannter neurologischer Erkrankung, klinisch diagnostiziert als komorbide Tic-Störung, Zwangsstörung, psychotische Störung, Stimmungsstörung, Verhaltensstörung, geistige Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung, oder Kinder, die zuvor vom Physiotherapieprogramm ausgeschlossen wurden wurden nach der Forschungsmethode ausgewertet. Wie für die Kontrollgruppe; 30 Jungen im Alter zwischen 6 und 10 Jahren, die keine von ihren Lehrern oder Eltern beschriebenen psychischen Symptome zeigten und eine gesunde Entwicklung zeigten, wurden durch die Convenience-Sampling-Methode und die Schneeballmethode ausgewählt. Bei allen an der Studie teilnehmenden Kindern wurden Größen- und Gewichtsmessungen durchgeführt. Das von den Forschern erstellte soziodemografische Datenformular wurde sowohl von den Familien der Forschungs- als auch der Kontrollgruppe ausgefüllt.
In der Stichprobe wurde die überarbeitete Kurzform der Corners' Parent Scale (CPS-R:SF) verwendet, um die Schwere der ADHS-Symptome zu bewerten (Conners, 1997).
Die Handpräferenzen aller Teilnehmer in den Forschungs- und Kontrollgruppen wurden mit dem Edinburgh Handedness Inventory bewertet.
Motorische Fähigkeiten wurden mit der 2. Version des Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) bewertet. Es ist ein Standardtest, der häufig von Physiotherapeuten verwendet wird, um grob- und feinmotorische Probleme bei Kindern im Alter von 4 bis 21 Jahren zu erkennen. Es hat sowohl eine Kurz- als auch eine Langform. In unserer Studie wurde die Kurzform verwendet. Die Kurzform von BOT-2 besteht aus 8 Untertests: feinmotorische Präzision, feinmotorische Integration, manuelle Geschicklichkeit, bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Bewegungsgeschwindigkeit und Beweglichkeit, Koordination der oberen Extremitäten und Kraft. Die Punktzahl jedes Untertests des Tests kann nicht nur separat berechnet werden, sondern auch als Feinmotorik, Grobmotorik, sowohl Fein- als auch Grobmotorik und Gesamtmotorik-Punktzahl berechnet werden.
Handfertigkeiten wurden mit dem 9-Loch-Peg-Test bewertet. Der Neun-Loch-Peg-Test ist ein schneller, einfacher und manueller Geschicklichkeitstest, der besonders empfindlich auf Veränderungen der Leistung der oberen Extremitäten reagiert. Das Testmaterial besteht aus neun Stäbchen in Standardgrößen und neun Lochplatten, in die sie eingelegt werden. In unserer Studie wurden die Einführungs- und Entfernungszeiten sowohl für dominante als auch für nicht dominante Hände separat aufgezeichnet.
Die visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten wurden mit der 3. Version des visuellen Wahrnehmungstests ohne motorische Fähigkeit (MVPT-3) bewertet. MVPT-3 ist ein schneller, zuverlässiger Test, der die visuelle Wahrnehmung ohne motorische Fähigkeiten bei Kindern und Erwachsenen (Alter 4-65) testet. Der Test besteht aus 65 Fragen und die ersten 40 Fragen wurden entwickelt, um Schulkinder in Bezug auf die visuelle Wahrnehmung ohne motorische Fähigkeiten wie folgt zu testen: visuelles Unterscheidungsvermögen (1-8), Formkonstanz (9-13), visuelles Gedächtnis-I (14-21), visueller Verschluss (22-34), visuelle Differenzierung (35-40). Die Gesamtpunktzahl für die visuelle Wahrnehmung und die Punktzahlen aus jeder Kategorie wurden separat berechnet. Das Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Elternformular wurde von den Eltern der Kinder in den Forschungs- und Kontrollgruppen für Lebensqualität ausgefüllt. Die Skala hat getrennte Eltern- und Kindbögen für die Gruppen 5-7 Jahre, 8-12 Jahre und 13-18 Jahre. Die Bewertung der Skala erfolgt in 3 Bereichen. Erstens wird der Skalengesamtwert (STS) berechnet, und zweitens wird der Gesamtwert für die körperliche Gesundheit (PHTS) berechnet. Drittens wird der Gesamtwert für die psychosoziale Gesundheit (PHTS) berechnet, der aus der Berechnung von Item-Werten besteht, die die emotionale, soziale und schulische Funktionalität bewerten. In der Studie gibt es fünf Gruppen: ADHS, ADHS+ spezifische Lernstörungen, ADHS+ oppositionelle Trotzstörung, ADHS+ Angststörung und Kinder mit typischer Entwicklungsgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-10 Jahren, männlich, rechtshändig dominant, mit diagnostiziertem ADHS, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, und sich bei der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie bewarben
Ausschlusskriterien:
- mit Kopftrauma oder bekannter neurologischer Erkrankung, klinisch diagnostiziert als komorbide Tic-Störung, Zwangsstörung, psychotische Störung, Stimmungsstörung, Verhaltensstörung, geistige Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung, oder Kinder, die zuvor vom Physiotherapieprogramm ausgeschlossen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nur Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
die Diagnose ADHS
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zu untersuchen, ob sich motorische Fähigkeiten, manuelle Geschicklichkeit und visuelle Wahrnehmung bei Vorliegen von ADHS und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Jungen im Schulalter unterscheiden, indem sie typische Entwicklungskinder vergleichen.
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Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) undSpecificand
die Diagnose von ADHS und SLD
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zu untersuchen, ob sich motorische Fähigkeiten, manuelle Geschicklichkeit und visuelle Wahrnehmung bei Vorliegen von ADHS und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Jungen im Schulalter unterscheiden, indem sie typische Entwicklungskinder vergleichen.
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ADHS und oppositionelle trotzige Störung (ODD)
die Diagnose von ADHS und ODD
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zu untersuchen, ob sich motorische Fähigkeiten, manuelle Geschicklichkeit und visuelle Wahrnehmung bei Vorliegen von ADHS und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Jungen im Schulalter unterscheiden, indem sie typische Entwicklungskinder vergleichen.
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ADHS und Angststörung
die Diagnose ADHS und Ank.
Dis.
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zu untersuchen, ob sich motorische Fähigkeiten, manuelle Geschicklichkeit und visuelle Wahrnehmung bei Vorliegen von ADHS und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Jungen im Schulalter unterscheiden, indem sie typische Entwicklungskinder vergleichen.
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Typische Entwicklungskinder
keine von ihren Lehrern oder Eltern beschriebenen psychischen Symptome und eine gesunde Entwicklung zeigen
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zu untersuchen, ob sich motorische Fähigkeiten, manuelle Geschicklichkeit und visuelle Wahrnehmung bei Vorliegen von ADHS und psychiatrischen Begleiterkrankungen bei Jungen im Schulalter unterscheiden, indem sie typische Entwicklungskinder vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere ADHS-Symptome
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die überarbeitete Kurzform der Corners' Parent Scale (CPS-R:SF) wurde verwendet, um die Schwere der ADHS-Symptome zu bewerten.
Die Skala, deren türkische Anpassungsstudie von Kaner et al. (2006) besteht aus 27 Items.
In CPS-R:SF werden Fragen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet und hohe Punktzahlen zeigen die Intensität der Symptome an.
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10 Minuten
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motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 40-45 Minuten
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Motorische Fähigkeiten wurden mit der 2. Version des Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) (Bruininks, 1978) bewertet.
Es ist ein Standardtest, der häufig von Physiotherapeuten verwendet wird, um grob- und feinmotorische Probleme bei Kindern im Alter von 4 bis 21 Jahren zu erkennen.
Es hat sowohl eine Kurz- als auch eine Langform.
In unserer Studie wurde die Kurzform verwendet.
Die Kurzform von BOT-2 besteht aus 8 Untertests: feinmotorische Präzision, feinmotorische Integration, manuelle Geschicklichkeit, bilaterale Koordination, Gleichgewicht, Bewegungsgeschwindigkeit und Beweglichkeit, Koordination der oberen Extremitäten und Kraft.
Die Punktzahl jedes Untertests des Tests kann nicht nur separat berechnet werden, sondern auch als Feinmotorik, Grobmotorik, sowohl Fein- als auch Grobmotorik und Gesamtmotorik-Punktzahl berechnet werden.
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40-45 Minuten
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Handfertigkeiten
Zeitfenster: 10 Minuten
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Handfertigkeiten wurden mit dem 9-Loch-Peg-Test bewertet.
Dieser Fragebogen befragt eine Hand oder beide Hände, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie Schreiben, Zeichnen, Ballwerfen, Verwenden einer Schere, Verwenden einer Zahnbürste, Verwenden eines gabellosen Messers, Verwenden eines Löffels, Fegen mit einem Besenstiel, Anzünden von Streichhölzern und Öffnen verwendet werden Boxen
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10 Minuten
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visuelle Wahrnehmung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten wurden mit der 3. Version des visuellen Wahrnehmungstests ohne motorische Fähigkeit (MVPT-3) bewertet.
MVPT-3 ist ein schneller, zuverlässiger Test, der die visuelle Wahrnehmung ohne motorische Fähigkeiten bei Kindern und Erwachsenen (Alter 4-65) testet.
Der Test besteht aus 65 Fragen und die ersten 40 Fragen wurden entwickelt, um Schulkinder in Bezug auf die visuelle Wahrnehmung ohne motorische Fähigkeiten wie folgt zu testen: visuelles Unterscheidungsvermögen (1-8), Formkonstanz (9-13), visuelles Gedächtnis-I (14-21), visueller Verschluss (22-34), visuelle Differenzierung (35-40).
Die Gesamtpunktzahl für die visuelle Wahrnehmung und die Punktzahlen aus jeder Kategorie wurden separat berechnet
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30 Minuten
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Lebensqualität
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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Die Lebensqualität wurde mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet, das darauf abzielt, die allgemeine Lebensqualität in der Altersgruppe der 2- bis 18-Jährigen zu messen.
Die Skala hat getrennte Eltern- und Kindbögen für die Gruppen 5-7 Jahre, 8-12 Jahre und 13-18 Jahre.
Die Bewertung der Skala erfolgt in 3 Bereichen.
Erstens wird der Skalengesamtwert (STS) berechnet, und zweitens wird der Gesamtwert für die körperliche Gesundheit (PHTS) berechnet.
Drittens wird der Gesamtwert für die psychosoziale Gesundheit (PHTS) berechnet, der aus der Berechnung von Item-Werten besteht, die die emotionale, soziale und schulische Funktionalität bewerten.
Je höher der Gesamtwert der Skala ist, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen
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15-20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/694
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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