- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04494230
Motorisk ferdighet i skolealder ADHD: Bidrag av forskjellige komorbiditeter
I denne studien ble i alderen 6-10 år mann, høyrehåndsdominant, diagnostisert med ADHD, akseptert å delta i studien og søkt barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling mellom 1. oktober 2018 - 1. oktober 2019 inkludert i forskningsgruppe. Når det gjelder kontrollgruppen, ble gutter mellom 6-10 år uten mentale symptomer beskrevet av lærere eller foreldre og som viser sunn utvikling, valgt ut etter bekvemmelighetsprøvemetode og snøballmetode. Høyde- og vektmålinger av alle barna som deltok i studien ble utført. Det sosiodemografiske dataskjemaet utarbeidet av forskerne ble fylt ut av både forsknings- og kontrollgruppefamiliene.
I utvalget ble Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer. Håndpreferansene til alle deltakerne i forsknings- og kontrollgruppene ble evaluert med Edinburgh Handedness Inventory.Motor ferdigheter ble evaluert med 2. versjon av Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Håndferdigheter ble evaluert med 9-hulls Peg Test. Visuell persepsjonsevne ble evaluert med 3. versjon av visuell persepsjonstest uten motorisk evne (MVPT- 3). Pediatrisk livskvalitetsinventar Foreldreskjema ble fylt ut av foreldre til barn i forsknings- og kontrollgruppene for livskvalitet. I studien er det fem grupper: ADHD, ADHD + Spesifikke læringsforstyrrelser, ADHD + Opposisjonell trasslidelse, ADHD + Angstlidelse og barn med typisk utviklingsgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble i alderen 6-10 år mann, høyrehåndsdominant, diagnostisert med ADHD, akseptert å delta i studien og søkt barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling mellom 1. oktober 2018 - 1. oktober 2019 inkludert i forskningsgruppe. Totalt 106 barn med hodetraumer eller kjent nevrologisk sykdom, klinisk diagnostisert som komorbid tikklidelse, tvangslidelse, psykotisk lidelse, humørforstyrrelse, atferdsforstyrrelse, mental retardasjon eller autismespekterforstyrrelse, eller barn som tidligere er ekskludert fra fysioterapiprogrammet ble evaluert i henhold til forskningsmetoden. Når det gjelder kontrollgruppen; 30 gutter mellom 6-10 år uten psykiske symptomer beskrevet av lærere eller foreldre og som viste sunn utvikling ble valgt ut ved hjelp av bekvemmelighetsprøvemetode og snøballmetode. Høyde- og vektmålinger av alle barna som deltok i studien ble utført. Det sosiodemografiske dataskjemaet utarbeidet av forskerne ble fylt ut av både forsknings- og kontrollgruppefamiliene.
I utvalget ble Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer (Conners, 1997).
Håndpreferansene til alle deltakerne i forsknings- og kontrollgruppene ble evaluert med Edinburgh Handedness Inventory.
Motoriske ferdigheter ble evaluert med den andre versjonen av Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2). Det er en standardtest som ofte brukes av fysioterapeuter for å oppdage grov- og finmotoriske problemer hos barn i alderen 4-21 år. Den har både kort og lang form. Den korte formen ble brukt i vår studie. Den korte formen av BOT-2 består av 8 deltester: finmotorisk presisjon, finmotorisk integrering, manuell fingerferdighet, bilateral koordinasjon, balanse, bevegelseshastighet og smidighet, koordinasjon og styrke i øvre ekstremiteter. Ikke bare kan poengsummen for hver deltest av testen beregnes separat, men den kan også beregnes som finmotorikk, grovmotorikk, både fin- og grovmotorikk og total motorisk poengsum.
Håndferdighetene ble evaluert med 9-hulls Peg Test. Ni-hulls Peg Test er en rask, enkel og manuell ferdighetstest som er spesielt følsom for endringer i overekstremiteter. Testmaterialet består av ni små stenger laget av standardstørrelser og ni perforerte plater som de plasseres i. I vår studie ble innsettings- og fjerningsperioder for både dominante og ikke-dominante hender registrert separat.
Visuell persepsjonsferdigheter ble evaluert med 3. versjon av visuell persepsjonstest uten motorisk evne (MVPT-3). MVPT-3 er en rask, pålitelig test som tester visuell persepsjon uten motoriske ferdigheter hos barn og voksne (4-65 år). Testen består av 65 spørsmål og de første 40 spørsmålene ble utviklet for å teste barn i skolealder når det gjelder visuell persepsjon uten motoriske ferdigheter som følger: visuell diskriminering (1-8), formkonstans (9-13), visuell hukommelse-I (14-21), visuell lukking (22-34), visuell differensiering (35-40). Total visuell persepsjonspoeng og poengsum fra hver kategori ble beregnet separat. Pediatrisk livskvalitetsinventar Foreldreskjema ble fylt ut av foreldre til barn i forsknings- og kontrollgruppene for livskvalitet. Skalaen har egne foreldre- og barneskjemaer for gruppene 5-7 år, 8-12 år og 13-18 år. Poengsetting av skalaen gjøres i 3 områder. For det første beregnes skala totalscore (STS), og for det andre beregnes totalscore for fysisk helse (PHTS). For det tredje beregnes psykososial helse totalscore (PHTS), som består av å beregne elementskåre som evaluerer emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet. I studien er det fem grupper: ADHD, ADHD + Spesifikke læringsforstyrrelser, ADHD + Opposisjonell trasslidelse, ADHD + Angstlidelse og barn med typisk utviklingsgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6-10 år, mann, høyrehåndsdominerende, diagnostisert med ADHD, aksepterer å delta i studien og søker til Barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- med hodetraume eller kjent nevrologisk sykdom, klinisk diagnostisert som komorbid tvangslidelse, tvangslidelse, psykotisk lidelse, humørforstyrrelse, atferdsforstyrrelse, mental retardasjon eller autismespekterforstyrrelse, eller barn som tidligere er ekskludert fra fysioterapiprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
diagnosen ADHD
|
å undersøke om motoriske ferdigheter, manuell fingerferdighet og visuell persepsjon er forskjellig i nærvær av ADHD og komorbide psykiatriske tilstander hos gutter i skolealder ved å sammenligne dem med typiske utviklingsbarn.
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og Spesifikk
diagnosen ADHD og SLD
|
å undersøke om motoriske ferdigheter, manuell fingerferdighet og visuell persepsjon er forskjellig i nærvær av ADHD og komorbide psykiatriske tilstander hos gutter i skolealder ved å sammenligne dem med typiske utviklingsbarn.
|
|
ADHD og opposisjonell defiant disorder (ODD)
diagnosen ADHD og ODD
|
å undersøke om motoriske ferdigheter, manuell fingerferdighet og visuell persepsjon er forskjellig i nærvær av ADHD og komorbide psykiatriske tilstander hos gutter i skolealder ved å sammenligne dem med typiske utviklingsbarn.
|
|
ADHD og angstlidelse
diagnosen ADHD og Ank.
Dis.
|
å undersøke om motoriske ferdigheter, manuell fingerferdighet og visuell persepsjon er forskjellig i nærvær av ADHD og komorbide psykiatriske tilstander hos gutter i skolealder ved å sammenligne dem med typiske utviklingsbarn.
|
|
Typisk utvikling Barn
ingen psykiske symptomer beskrevet av deres lærere eller foreldre og viser sunn utvikling
|
å undersøke om motoriske ferdigheter, manuell fingerferdighet og visuell persepsjon er forskjellig i nærvær av ADHD og komorbide psykiatriske tilstander hos gutter i skolealder ved å sammenligne dem med typiske utviklingsbarn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad ADHD-symptomer
Tidsramme: 10 minutter
|
Corners' Parent Scale-Revised Short Form (CPS-R:SF) ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.
Skalaen hvis tyrkiske tilpasningsstudie ble laget av Kaner et al. (2006) består av 27 elementer.
I CPS-R:SF besvares spørsmål på en 4-punkts Likert-skala og høye skårer indikerer intensiteten av symptomene.
|
10 minutter
|
|
motoriske ferdigheter
Tidsramme: 40-45 minutter
|
Motoriske ferdigheter ble evaluert med den andre versjonen av Bruininsky-Oseretsky Motor Competence Test (BOT-2) (Bruininks, 1978).
Det er en standardtest som ofte brukes av fysioterapeuter for å oppdage grov- og finmotoriske problemer hos barn i alderen 4-21 år.
Den har både kort og lang form.
Den korte formen ble brukt i vår studie.
Den korte formen av BOT-2 består av 8 deltester: finmotorisk presisjon, finmotorisk integrering, manuell fingerferdighet, bilateral koordinasjon, balanse, bevegelseshastighet og smidighet, koordinasjon og styrke i øvre ekstremiteter.
Ikke bare kan poengsummen for hver deltest av testen beregnes separat, men den kan også beregnes som finmotorikk, grovmotorikk, både fin- og grovmotorikk og total motorisk poengsum.
|
40-45 minutter
|
|
håndferdigheter
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndferdighetene ble evaluert med 9-hulls Peg Test.
Dette spørreskjemaet stiller spørsmål ved en hånd eller begge hender som brukes i dagliglivets aktiviteter som å skrive, tegne, kaste ball, bruke saks, bruke tannbørste, bruke en gaffelfri kniv, bruke skje, feie med kosteskaft, brenne fyrstikker og åpne. esker
|
10 minutter
|
|
visuell oppfatning
Tidsramme: 30 minutter
|
Visuell persepsjonsferdigheter ble evaluert med 3. versjon av visuell persepsjonstest uten motorisk evne (MVPT-3).
MVPT-3 er en rask, pålitelig test som tester visuell persepsjon uten motoriske ferdigheter hos barn og voksne (4-65 år).
Testen består av 65 spørsmål og de første 40 spørsmålene ble utviklet for å teste barn i skolealder når det gjelder visuell persepsjon uten motoriske ferdigheter som følger: visuell diskriminering (1-8), formkonstans (9-13), visuell hukommelse-I (14-21), visuell lukking (22-34), visuell differensiering (35-40).
Total visuell persepsjonspoeng og poengsum fra hver kategori ble beregnet separat
|
30 minutter
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 15-20 minutter
|
Livskvalitet ble evaluert med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som mål for å måle den generelle livskvaliteten i aldersgruppen 2-18 år.
Skalaen har egne foreldre- og barneskjemaer for gruppene 5-7 år, 8-12 år og 13-18 år.
Poengsetting av skalaen gjøres i 3 områder.
For det første beregnes skala totalscore (STS), og for det andre beregnes totalscore for fysisk helse (PHTS).
For det tredje beregnes psykososial helse totalscore (PHTS), som består av å beregne elementskåre som evaluerer emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet.
Jo høyere totalskåren på skalaen er, jo bedre oppfattes livskvaliteten knyttet til helse
|
15-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Şahan, PhD,PT, unaffilliated
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 18/694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .