Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk påvirkning, mental sundhed og søvnforstyrrelser blandt indlagte patienter og sundhedspersonale under 2019 Coronavirus-udbruddet (COVID-19)

28. marts 2022 opdateret af: Murielle Surquin

COVID-19 er en smitsom sygdom forårsaget af den sidst opdagede coronavirus, kaldet SARS-CoV-2. Symptomer på COVID-19 er: hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø, brystsmerter osv.), pyreksi, anosmi (tab af lugt) og/eller dysgeusi (tab af smag), men også ENT-symptomer (rhinitis type, odynofagi) , hovedpine, asteni, muskelsmerter, forvirring og diarré. Infektion med SARS-CoV-2 kan også være asymptomatisk. COVID-19 kan overføres fra person til person ved at luftvejsdråber udstødes, når en person taler, hoster eller nyser. Den aktuelt estimerede inkubationstid varierer fra 1 til 14 dage, og oftest er denne omkring 5 dage.

Ifølge en litteraturgennemgang er der stærke beviser for, at COVID-19 har en indvirkning på mental sundhed (angst er det mest almindelige symptom), uanset om det er i den generelle befolkning, sundhedspersonale eller sårbare befolkningsgrupper. Formålet med dette projekt er at vurdere mental sundhed og søvnforstyrrelser inden for to populationer: ældre patienter og plejepersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Forsøgspersoner 65 år eller ældre, der har været indlagt for COVID-19 på CHU Brugmann Hospital
  • Personer på 18 år eller derover, medlem af plejepersonalet på CHU Brugmann Hospital, der har arbejdet under COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 65 år eller ældre, der har været indlagt for COVID-19 på CHU Brugmann Hospital
  • Personer på 18 år eller derover, medlem af plejepersonalet på CHU Brugmann Hospital, der har arbejdet under COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Usammenhængende patienter
  • Alvorlig presbycusis
  • Oralt udtrykssvækkelse
  • Uoverstigelig sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter
Ældre patienter (over 65 år) indlagt for COVID-19 på CHU Brugmann Hospital
Andet: Spørgeskema
Dataindsamling ved hjælp af forskellige spørgeskemaer
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der arbejder inden for CHU Brugmann Hospital
Andet: Spørgeskema
Dataindsamling ved hjælp af forskellige spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: 15 minutter
IES-R er et 22-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser. Elementer bedømmes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). IES-R giver en samlet score (spænder fra 0 til 88), og subskala-score kan også beregnes for underskalaerne Intrusion, Avoidance og Hyperarousal.
15 minutter
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 15 minutter
Selvadministreret patientspørgeskema brugt som et screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse (GAD). GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke ', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
15 minutter
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 15 minutter
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Det er blevet valideret til brug i primærpleje. Det er ikke et screeningsværktøj for depression, men det bruges til at overvåge sværhedsgraden af ​​depression og respons på behandling.
15 minutter
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: 15 minutter
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. De evaluerede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med dagtimerne funktion, mærkbarhed af andres søvnproblemer og angst forårsaget af søvnbesværene. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 1 år
Alder, køn, familiestatus, hjemmestatus (alenebo/familiestøtte/sundhedsstøtte/ alderdomshjem).
1 år
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 1 år
Indlæggelsesvarighed
1 år
ICU ophold
Tidsramme: 1 år
Indlæggelse på intensiv afdeling (ja/nej) med eller uden intubation
1 år
Medicinsk historie
Tidsramme: 1 år
Historie om kroniske sygdomme
1 år
Alkoholforbrug
Tidsramme: 1 år
Alkoholforbrug: intet - stabilt - øget - formindsket
1 år
Tobaksforbrug
Tidsramme: 1 år
Tobaksforbrug: intet - stabilt - øget - mindsket
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Murielle Surquin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner