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2019년 코로나바이러스 발병(COVID-19) 동안 입원한 환자와 의료 종사자의 심리적 영향, 정신 건강 및 수면 장애

2022년 3월 28일 업데이트: Murielle Surquin

COVID-19는 SARS-CoV-2라고 하는 마지막으로 발견된 코로나바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. COVID-19에서 발생하는 증상은 기침, 호흡 곤란(호흡곤란, 흉통 등), 발열, 후각 상실(후각 상실) 및/또는 미각 이상(미각 상실)뿐만 아니라 이비인후과 증상(비염 유형, 삼킴통)입니다. , 두통, 무력증, 근육통, 착란 및 설사. SARS-CoV-2 감염도 무증상일 수 있습니다. COVID-19는 사람이 말하거나 기침 또는 재채기를 할 때 배출되는 호흡기 비말에 의해 사람 간에 전염될 수 있습니다. 현재 추정되는 잠복기는 1일에서 14일이며 대부분 5일 정도입니다.

문헌 검토에 따르면 COVID-19가 일반 인구, 의료 종사자 또는 취약 인구에 상관없이 정신 건강(가장 흔한 증상은 불안)에 영향을 미친다는 강력한 증거가 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 노인 환자와 간호 직원의 두 집단 내에서 정신 건강 및 수면 장애를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • CHU Brugmann 병원 내에서 COVID-19로 입원한 65세 이상의 피험자
  • COVID-19 동안 근무한 CHU Brugmann 병원의 간호 직원 중 18세 이상인 사람.

설명

포함 기준:

  • CHU Brugmann 병원 내에서 COVID-19로 입원한 65세 이상의 피험자
  • COVID-19 동안 근무한 CHU Brugmann 병원의 간호 직원 중 18세 이상인 사람.

제외 기준:

  • 일관되지 않은 환자
  • 심한 노안
  • 구두 표현 장애
  • 넘을 수 없는 언어장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 환자
CHU Brugmann 병원 내 COVID-19로 입원한 고령 환자(65세 이상)
다른: 설문지
다양한 설문지를 통한 데이터 수집
헬스 케어 전문가
CHU Brugmann 병원에서 근무하는 의료 전문가
다른: 설문지
다양한 설문지를 통한 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향 이벤트 척도 개정(IES-R)
기간: 15 분
IES-R은 트라우마 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 0("전혀 그렇지 않음")에서 4("매우 심함")까지의 5점 척도로 평가됩니다. IES-R은 총 점수(0~88 범위)를 산출하고 침입, 회피 및 과각성 하위 척도에 대한 하위 척도 점수도 계산할 수 있습니다.
15 분
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 15 분
범불안장애(GAD)의 선별 도구 및 중증도 측정으로 사용되는 자가 관리 환자 설문지.GAD-7 점수는 '전혀 그렇지 않다'의 응답 범주에 0, 1, 2, 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. ', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'로 각각 표시하고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다.
15 분
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 15 분
PHQ-9는 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기는 우울증 모듈입니다. 1차 진료에 사용하도록 검증되었습니다. 우울증을 선별하는 도구는 아니지만 우울증의 중증도와 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
15 분
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 15 분
ISI는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 평가된 차원은 다음과 같습니다: 수면 시작의 심각성, 수면 유지 및 이른 아침 기상 문제, 수면 불만족, 낮 시간에 대한 수면 장애의 방해 기능, 다른 사람들이 수면 문제를 알아차릴 수 있음, 수면 장애로 인한 고통. 5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제). 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 총 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심한 불면증(22-28).
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 일년
연령, 성별, 가족 상황, 재택 상황(독거/가족 지원/의료 지원/양로원).
일년
입원 기간
기간: 일년
입원 기간
일년
ICU 체류
기간: 일년
삽관이 있거나 없는 중환자실 내 입원(예/아니오)
일년
병력
기간: 일년
만성 질환의 역사
일년
알코올 소비
기간: 일년
알코올 섭취량 : 없음 - 안정적 - 증가 - 감소
일년
담배 소비
기간: 일년
담배 소비량 : 없음 - 안정적 - 증가 - 감소
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Murielle Surquin

수사관

  • 수석 연구원: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-COVIDIMPACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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