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Psychische Auswirkungen, psychische Gesundheit und Schlafstörungen bei Krankenhauspatienten und Gesundheitspersonal während des Coronavirus-Ausbruchs 2019 (COVID-19)

28. März 2022 aktualisiert von: Murielle Surquin

COVID-19 ist eine Infektionskrankheit, die durch das zuletzt entdeckte Coronavirus namens SARS-CoV-2 verursacht wird. Symptome, die bei COVID-19 auftreten, sind: Husten, Atembeschwerden (Dyspnoe, Brustschmerzen usw.), Fieber, Anosmie (Geruchsverlust) und/oder Dysgeusie (Geschmacksverlust), aber auch HNO-Symptome (Rhinitis-Typ, Odynophagie). , Kopfschmerzen, Asthenie, Muskelschmerzen, Verwirrtheit und Durchfall. Eine Infektion mit SARS-CoV-2 kann auch asymptomatisch verlaufen. COVID-19 kann durch Atemtröpfchen, die beim Sprechen, Husten oder Niesen ausgestoßen werden, von Mensch zu Mensch übertragen werden. Die derzeit geschätzte Inkubationszeit liegt zwischen 1 und 14 Tagen, am häufigsten liegt sie bei etwa 5 Tagen.

Laut einer Literaturrecherche gibt es starke Hinweise darauf, dass COVID-19 Auswirkungen auf die psychische Gesundheit hat (Angst ist das häufigste Symptom), sei es in der Allgemeinbevölkerung, im Gesundheitswesen oder in gefährdeten Bevölkerungsgruppen. Ziel dieses Projekts ist die Beurteilung der psychischen Gesundheit und Schlafstörungen bei zwei Bevölkerungsgruppen: älteren Patienten und Pflegepersonal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter, die wegen COVID-19 im CHU Brugmann Hospital stationär behandelt wurden
  • Personen ab 18 Jahren, Mitglieder des Pflegepersonals des CHU Brugmann Hospital, die während COVID-19 gearbeitet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 65 Jahren oder älter, die wegen COVID-19 im CHU Brugmann Hospital stationär behandelt wurden
  • Personen ab 18 Jahren, Mitglieder des Pflegepersonals des CHU Brugmann Hospital, die während COVID-19 gearbeitet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Inkohärente Patienten
  • Schwere Presbyakusis
  • Beeinträchtigung des mündlichen Ausdrucks
  • Unüberwindbare Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patienten
Ältere Patienten (über 65 Jahre), die wegen COVID-19 im CHU Brugmann Hospital stationär behandelt werden
Sonstiges: Fragebogen
Datenerhebung mittels verschiedener Fragebögen
Medizinische Fachkräfte
Gesundheitsfachkräfte, die im CHU Brugmann Hospital arbeiten
Sonstiges: Fragebogen
Datenerhebung mittels verschiedener Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact Event Scale – überarbeitet (IES-R)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der IES-R ist ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die subjektive Belastung durch traumatische Ereignisse bewertet. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Der IES-R liefert eine Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 88) und es können auch Subskalen-Scores für die Subskalen „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ berechnet werden.
15 Minuten
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 15 Minuten
Selbst ausgefüllter Patientenfragebogen, der als Screening-Instrument und Schweregradmaß für generalisierte Angststörung (GAD) verwendet wird. Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden „, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ bzw. „fast jeden Tag“ und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt.
15 Minuten
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung validiert. Es handelt sich nicht um ein Screening-Instrument für Depressionen, sondern dient der Überwachung des Schweregrads der Depression und des Ansprechens auf die Behandlung.
15 Minuten
Insomnie-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der ISI ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bewertet. Die ausgewerteten Dimensionen sind: Schwere des Einschlafens, Schlafaufrechterhaltung und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen, Schlafunzufriedenheit, Beeinträchtigung des Tagesschlafs durch Schlafschwierigkeiten Funktionsfähigkeit, Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr schwerwiegendes Problem), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 ergibt. Der Gesamtscore wird wie folgt interpretiert: Fehlen von Schlaflosigkeit (0-7); Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle (8–14); mäßige Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28).
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: 1 Jahr
Alter, Geschlecht, Familienstand, Wohnstatus (Alleinleben/Familienunterstützung/Gesundheitsfürsorge/Altersheim).
1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
1 Jahr
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ja/nein) mit oder ohne Intubation
1 Jahr
Krankengeschichte
Zeitfenster: 1 Jahr
Geschichte chronischer Krankheiten
1 Jahr
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Alkoholkonsum: keiner – stabil – erhöht – verringert
1 Jahr
Tabakkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Tabakkonsum: keiner – stabil – erhöht – verringert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Murielle Surquin

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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