Impacto psicológico, saúde mental e distúrbios do sono entre pacientes hospitalizados e profissionais de saúde durante o surto de coronavírus de 2019 (COVID-19)
28 de março de 2022 atualizado por: Murielle Surquin
A COVID-19 é uma doença infecciosa causada pelo último coronavírus descoberto, chamado SARS-CoV-2. Os sintomas encontrados no COVID-19 são: tosse, dificuldades respiratórias (dispneia, dores no peito, etc.), pirexia, anosmia (perda do olfato) e/ou disgeusia (perda do paladar), mas também sintomas otorrinolaringológicos (tipo rinite, odinofagia). , dores de cabeça, astenia, dores musculares, confusão e diarreia. A infecção por SARS-CoV-2 também pode ser assintomática. O COVID-19 pode ser transmitido de pessoa para pessoa por gotículas respiratórias expelidas quando uma pessoa fala, tosse ou espirra. O período de incubação atualmente estimado varia de 1 a 14 dias e, na maioria das vezes, é de cerca de 5 dias.
De acordo com uma revisão da literatura, existem fortes evidências de que o COVID-19 tem impacto na saúde mental (sendo a ansiedade o sintoma mais comum), seja na população em geral, nos profissionais de saúde ou nas populações vulneráveis. O objetivo deste projeto é avaliar a saúde mental e os distúrbios do sono em duas populações: pacientes idosos e equipe de enfermagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Indivíduos com 65 anos ou mais, internados por COVID-19 no Hospital CHU Brugmann
- Pessoas com 18 anos ou mais de idade, integrantes da equipe de enfermagem do Hospital CHU Brugmann, que tenham trabalhado durante a COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais, internados por COVID-19 no Hospital CHU Brugmann
- Pessoas com 18 anos ou mais de idade, integrantes da equipe de enfermagem do Hospital CHU Brugmann, que tenham trabalhado durante a COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes incoerentes
- presbiacusia grave
- Deficiência de expressão oral
- Barreira linguística intransponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes idosos
Pacientes idosos (acima de 65 anos) internados por COVID-19 no Hospital CHU Brugmann
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Coleta de dados por meio de vários questionários
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que trabalham no Hospital CHU Brugmann
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Coleta de dados por meio de vários questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Evento de Impacto-Revisada (IES-R)
Prazo: 15 minutos
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O IES-R é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos. Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
O IES-R produz uma pontuação total (variando de 0 a 88) e as pontuações das subescalas também podem ser calculadas para as subescalas Intrusão, Evitação e Hiperexcitação.
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15 minutos
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 15 minutos
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Questionário autoadministrado pelo paciente usado como uma ferramenta de triagem e medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada (TAG). A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de jeito nenhum ', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando os escores das sete questões.
Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior.
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15 minutos
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 15 minutos
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O PHQ-9 é o módulo de depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Foi validado para uso na atenção primária.
Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
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15 minutos
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Índice de gravidade da insônia (ISI)
Prazo: 15 minutos
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O ISI é um questionário de autorrelato de 7 itens que avalia a natureza, a gravidade e o impacto da insônia. funcionamento, percepção de problemas de sono por outras pessoas e angústia causada pelas dificuldades de sono.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada para classificar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave), gerando uma pontuação total que varia de 0 a 28.
A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 1 ano
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Idade, sexo, situação familiar, situação do domicílio (viver sozinho/apoio familiar/apoio de saúde/casa de repouso).
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1 ano
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Duração da hospitalização
Prazo: 1 ano
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Duração da hospitalização
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1 ano
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Permanência na UTI
Prazo: 1 ano
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Internação em unidade de terapia intensiva (sim/não) com ou sem intubação
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1 ano
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Histórico médico
Prazo: 1 ano
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Histórico de doenças crônicas
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1 ano
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Consumo de álcool
Prazo: 1 ano
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Consumo de álcool: nenhum - estável - aumentado - diminuído
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1 ano
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Consumo de tabaco
Prazo: 1 ano
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Consumo de tabaco: nenhum - estável - aumentou - diminuiu
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- COVID-19
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- CHU-COVIDIMPACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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