Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psychologiczny, zdrowie psychiczne i zaburzenia snu wśród pacjentów hospitalizowanych i pracowników służby zdrowia podczas wybuchu epidemii koronawirusa (COVID-19) w 2019 r.

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Murielle Surquin

COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez ostatniego odkrytego koronawirusa, zwanego SARS-CoV-2. Objawy występujące w COVID-19 to: kaszel, trudności w oddychaniu (duszność, ból w klatce piersiowej itp.), gorączka, brak węchu (utrata węchu) i/lub zaburzenia smaku (utrata smaku), ale także objawy laryngologiczne (typu nieżytu nosa, odynofagii) , bóle głowy, astenia, bóle mięśni, dezorientacja i biegunka. Zakażenie SARS-CoV-2 może przebiegać również bezobjawowo. COVID-19 może być przenoszony z osoby na osobę przez kropelki oddechowe wydalane, gdy osoba mówi, kaszle lub kicha. Obecnie szacowany okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, a najczęściej jest to około 5 dni.

Z przeglądu literatury wynika, że ​​istnieją mocne dowody na to, że COVID-19 ma wpływ na zdrowie psychiczne (niepokój jest najczęstszym objawem) zarówno w populacji ogólnej, jak i pracowników służby zdrowia lub w populacjach wrażliwych. Celem tego projektu jest ocena zdrowia psychicznego i zaburzeń snu w dwóch populacjach: pacjentów w podeszłym wieku i personelu pielęgniarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które były hospitalizowane z powodu COVID-19 w szpitalu CHU Brugmann
  • Osoby, które ukończyły 18 lat, członek personelu pielęgniarskiego Szpitala CHU Brugmann, które pracowały w czasie COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które były hospitalizowane z powodu COVID-19 w szpitalu CHU Brugmann
  • Osoby, które ukończyły 18 lat, członek personelu pielęgniarskiego Szpitala CHU Brugmann, które pracowały w czasie COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespójni pacjenci
  • Ciężka presbycusis
  • Zaburzenia ekspresji ustnej
  • Bariera językowa nie do pokonania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi pacjenci
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) hospitalizowani z powodu COVID-19 w ramach Szpitala CHU Brugmann
Inny: Kwestionariusz
Zbieranie danych za pomocą różnych kwestionariuszy
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia pracujący w szpitalu CHU Brugmann
Inny: Kwestionariusz
Zbieranie danych za pomocą różnych kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana skala zdarzeń uderzeniowych (IES-R)
Ramy czasowe: 15 minut
IES-R jest 22-punktową miarą samooceny, która ocenia subiektywne cierpienie spowodowane traumatycznymi wydarzeniami. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”). IES-R daje całkowity wynik (w zakresie od 0 do 88), a wyniki podskal można również obliczyć dla podskal Intruzja, Unikanie i Nadmierne pobudzenie.
15 minut
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 15 minut
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz pacjenta stosowany jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD). Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale nie odpowiednio ', 'kilka dni', 'ponad połowę dni' i 'prawie codziennie', dodając wyniki dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.
15 minut
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 15 minut
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej. Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie.
15 minut
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 15 minut
ISI to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności. Oceniane wymiary to: nasilenie zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym budzeniem się rano, niezadowolenie ze snu, interferencja trudności ze snem z porą dnia funkcjonowaniem, zauważalnością problemów ze snem przez innych oraz dystresem spowodowanym trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
Wiek, płeć, stan rodzinny, status domowy (mieszkanie samotnie/wsparcie rodziny/wsparcie opieki zdrowotnej/dom spokojnej starości).
1 rok
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
Czas hospitalizacji
1 rok
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii (tak/nie) z intubacją lub bez
1 rok
Historia medyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Historia chorób przewlekłych
1 rok
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
Spożycie alkoholu: brak - stabilne - zwiększone - zmniejszone
1 rok
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: 1 rok
Konsumpcja tytoniu: brak - stabilna - zwiększona - zmniejszona
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murielle Surquin

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj