Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk påvirkning, psykisk helse og søvnforstyrrelser blant pasienter innlagt på sykehus og helsepersonell under koronavirusutbruddet i 2019 (COVID-19)

28. mars 2022 oppdatert av: Murielle Surquin

COVID-19 er en smittsom sykdom forårsaket av det siste koronaviruset som ble oppdaget, kalt SARS-CoV-2. Symptomer som oppstår ved COVID-19 er: hoste, pustevansker (dyspné, brystsmerter, etc.), pyreksi, anosmi (tap av lukt) og/eller dysgeusi (tap av smak), men også ØNH-symptomer (rhinitttype, odynofagi) , hodepine, asteni, muskelsmerter, forvirring og diaré. Infeksjon med SARS-CoV-2 kan også være asymptomatisk. COVID-19 kan overføres fra person til person av luftveisdråper som utstøtes når en person snakker, hoster eller nyser. Den estimerte inkubasjonstiden varierer fra 1 til 14 dager, og oftest er denne rundt 5 dager.

I følge en litteraturgjennomgang er det sterke bevis for at COVID-19 har en innvirkning på mental helse (angst er det vanligste symptomet) enten det er i befolkningen generelt, helsepersonell eller sårbare befolkninger. Målet med dette prosjektet er å vurdere psykisk helse og søvnforstyrrelser innenfor to populasjoner: eldre pasienter og pleiepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Personer 65 år eller eldre som har vært innlagt på sykehus for COVID-19 ved CHU Brugmann Hospital
  • Personer på 18 år eller eldre, medlem av pleiepersonalet ved CHU Brugmann sykehus, som har jobbet under COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 65 år eller eldre som har vært innlagt på sykehus for COVID-19 ved CHU Brugmann Hospital
  • Personer på 18 år eller eldre, medlem av pleiepersonalet ved CHU Brugmann sykehus, som har jobbet under COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Usammenhengende pasienter
  • Alvorlig presbycusis
  • Nedsatt muntlig uttrykk
  • Uoverstigelig språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre pasienter
Eldre pasienter (over 65 år) innlagt på sykehus for COVID-19 på CHU Brugmann sykehus
Annen: Spørreskjema
Datainnsamling ved hjelp av ulike spørreskjemaer
Helsepersonell
Helsepersonell som jobber ved CHU Brugmann sykehus
Annen: Spørreskjema
Datainnsamling ved hjelp av ulike spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: 15 minutter
IES-R er et 22-elements selvrapporteringsmål som vurderer subjektiv nød forårsaket av traumatiske hendelser. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). IES-R gir en total poengsum (fra 0 til 88), og subskala-skårer kan også beregnes for underskalaene Intrusion, Avoidance og Hyperarousal.
15 minutter
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 15 minutter
Selvadministrert pasientspørreskjema brukt som et screeningverktøy og alvorlighetsgradsmål for generalisert angstlidelse (GAD). GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt ', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere.
15 minutter
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 15 minutter
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Det er validert for bruk i primærhelsetjenesten. Det er ikke et screeningsverktøy for depresjon, men det brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon og respons på behandling.
15 minutter
Insomnia severity index (ISI)
Tidsramme: 15 minutter
ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgraden av innsettende søvn, vedlikehold av søvnen og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med dagtid funksjon, merkbarhet av andres søvnproblemer og plager forårsaket av søvnvanskene. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28. Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: 1 år
Alder, kjønn, familiestatus, hjemmestatus (bo alene/familiestøtte/helsestøtte/ aldershjem).
1 år
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: 1 år
Sykehusinnleggelsens varighet
1 år
ICU opphold
Tidsramme: 1 år
Innleggelse innen intensivavdelingen (ja/nei) med eller uten intubasjon
1 år
Medisinsk historie
Tidsramme: 1 år
Historie om kroniske sykdommer
1 år
Alkohol inntak
Tidsramme: 1 år
Alkoholforbruk : ingen - stabilt - økt - redusert
1 år
Tobakksforbruk
Tidsramme: 1 år
Tobakksforbruk: ingen - stabilt - økt - redusert
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Murielle Surquin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere