Психологическое воздействие, психическое здоровье и нарушения сна у госпитализированных пациентов и медицинских работников во время вспышки коронавируса 2019 г. (COVID-19)
28 марта 2022 г. обновлено: Murielle Surquin
COVID-19 — это инфекционное заболевание, вызванное последним обнаруженным коронавирусом, который называется SARS-CoV-2. Симптомы, встречающиеся при COVID-19: кашель, затрудненное дыхание (одышка, боль в груди и т. д.), лихорадка, аносмия (потеря обоняния) и/или дисгевзия (потеря вкуса), а также ЛОР-симптомы (тип ринита, одинофагия) , головные боли, астения, мышечные боли, спутанность сознания и диарея. Заражение SARS-CoV-2 также может протекать бессимптомно. COVID-19 может передаваться от человека к человеку воздушно-капельным путем, когда человек говорит, кашляет или чихает. В настоящее время расчетный инкубационный период колеблется от 1 до 14 дней, чаще всего это около 5 дней.
Согласно обзору литературы, существуют убедительные доказательства того, что COVID-19 оказывает влияние на психическое здоровье (наиболее распространенным симптомом является тревога) среди населения в целом, медицинских работников или уязвимых групп населения. Целью этого проекта является оценка психического здоровья и нарушений сна в двух группах населения: пожилых пациентах и медицинском персонале.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Субъекты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные по поводу COVID-19 в больнице CHU Brugmann.
- Люди в возрасте 18 лет и старше, члены среднего медицинского персонала больницы CHU Brugmann, работавшие во время COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные по поводу COVID-19 в больнице CHU Brugmann.
- Люди в возрасте 18 лет и старше, члены среднего медицинского персонала больницы CHU Brugmann, работавшие во время COVID-19.
Критерий исключения:
- Некогерентные пациенты
- Тяжелый пресбиакузис
- Нарушение устной речи
- Непреодолимый языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты (старше 65 лет), госпитализированные с COVID-19 в больнице CHU Brugmann
|
Сбор данных с помощью различных анкет
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, работающие в больнице CHU Brugmann
|
Сбор данных с помощью различных анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала событий воздействия (IES-R)
Временное ограничение: 15 минут
|
IES-R — это мера самоотчета из 22 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травмирующими событиями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
IES-R дает общий балл (в диапазоне от 0 до 88), а баллы по подшкалам также могут быть рассчитаны для подшкал «Вторжение», «Избегание» и «Сильное возбуждение».
|
15 минут
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 15 минут
|
Самостоятельно заполняемый пациентом опросник, используемый в качестве инструмента скрининга и меры тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Оценка ГТР-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет». ', 'несколько дней', 'более половины дней' и 'почти каждый день', соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.
5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более.
|
15 минут
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 15 минут
|
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Он был одобрен для использования в первичной медико-санитарной помощи.
Это не инструмент скрининга депрессии, но он используется для мониторинга тяжести депрессии и ответа на лечение.
|
15 минут
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 15 минут
|
ISI представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, в которой оценивается природа, тяжесть и влияние бессонницы. Оцениваются следующие параметры: тяжесть начала сна, поддержание сна и проблемы с ранним пробуждением, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное время. функционирование, заметность проблем со сном окружающими и дистресс, вызванный проблемами со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезные проблемы), что дает общий балл от 0 до 28.
Сумма баллов интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и сильная бессонница (22-28).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 год
|
Возраст, пол, семейное положение, домашний статус (одинокое проживание/поддержка семьи/медицинская поддержка/дом престарелых).
|
1 год
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность госпитализации
|
1 год
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (да/нет) с интубацией или без нее
|
1 год
|
|
История болезни
Временное ограничение: 1 год
|
История хронических заболеваний
|
1 год
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Потребление алкоголя: нет - стабильно - повышено - снижено
|
1 год
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 1 год
|
Потребление табака: нет - стабильно - повышено - уменьшилось
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- COVID-19
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-COVIDIMPACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .