Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset vaikutukset, mielenterveys ja unihäiriöt sairaalahoidossa olevien potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa vuoden 2019 koronavirusepidemian aikana (COVID-19)

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Murielle Surquin

COVID-19 on tartuntatauti, jonka aiheuttaa viimeksi löydetty koronavirus, nimeltään SARS-CoV-2. COVID-19:ssä kohdatut oireet ovat: yskä, hengitysvaikeudet (hengenahdistus, rintakipu jne.), kuume, anosmia (hajun menetys) ja/tai dysgeusia (maun menetys), mutta myös ENT-oireet (nuhatyyppi, odynofagia) , päänsärkyä, asteniaa, lihaskipua, sekavuutta ja ripulia. SARS-CoV-2-infektio voi myös olla oireeton. COVID-19 voi tarttua ihmisestä toiseen hengityspisaroiden välityksellä, jotka vapautuvat henkilön puhuessa, yskiessä tai aivastaessa. Tällä hetkellä arvioitu itämisaika on 1-14 päivää, ja useimmiten tämä on noin 5 päivää.

Kirjallisuuskatsauksen mukaan on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että COVID-19:llä on vaikutusta mielenterveyteen (ahdistuneisuus on yleisin oire) joko väestössä, terveydenhuollon työntekijöissä tai haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä. Hankkeen tavoitteena on arvioida mielenterveyttä ja unihäiriöitä kahdessa populaatiossa: iäkkäät potilaat ja hoitohenkilökunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi CHU Brugmannin sairaalassa
  • Vähintään 18-vuotiaat, CHU Brugmannin sairaalan hoitohenkilökunnan jäsen, jotka ovat työskennelleet COVID-19:n aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi CHU Brugmannin sairaalassa
  • Vähintään 18-vuotiaat, CHU Brugmannin sairaalan hoitohenkilökunnan jäsen, jotka ovat työskennelleet COVID-19:n aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäjohdonmukaiset potilaat
  • Vaikea presbycusis
  • Suun ilmaisun heikkeneminen
  • Ylitsepääsemätön kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät potilaat
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi CHU Brugmannin sairaalassa
Muut: Kyselylomake
Tiedonkeruu erilaisten kyselylomakkeiden avulla
Terveydenhuollon ammattilaiset
CHU Brugmannin sairaalassa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
Muut: Kyselylomake
Tiedonkeruu erilaisten kyselylomakkeiden avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impact Event Scale-Revised (IES-R)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
IES-R on 22-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Kohteet luokitellaan 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). IES-R antaa kokonaispistemäärän (välillä 0–88), ja ala-asteikon pisteet voidaan laskea myös Intrusion-, Avoidance- ja Hyperarousal-aliasteikoille.
15 minuuttia
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Itsenäinen potilaskyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontatyökaluna ja vakavuuden mittana. GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan" ', 'useita päiviä', 'yli puolet päivistä' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.
15 minuuttia
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Se ei ole masennuksen seulontatyökalu, mutta sitä käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan.
15 minuuttia
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
ISI on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta. Arvioidut mitat ovat: unen alkamisen vakavuus, unen ylläpito ja varhaisen aamun heräämisongelmat, unityytymättömyys, univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan. toimintakyky, uniongelmien havaitseminen muiden taholta ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus. Kunkin kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jolloin kokonaispistemäärä on 0-28. Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ikä, sukupuoli, perhetilanne, kodin asema (yksin asuminen/perhetuki/terveydenhuollon tuki/vanhainkoti).
1 vuosi
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalahoidon kesto
1 vuosi
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalahoito teho-osastolla (kyllä/ei) intubaatiolla tai ilman
1 vuosi
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kroonisten sairauksien historia
1 vuosi
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkoholin kulutus: ei yhtään - vakaa - lisääntynyt - vähentynyt
1 vuosi
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tupakan kulutus: ei yhtään - vakaa - lisääntynyt - vähentynyt
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Murielle Surquin

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-COVIDIMPACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa