Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische impact, geestelijke gezondheid en slaapstoornis bij opgenomen patiënten en gezondheidswerkers tijdens de uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19)

28 maart 2022 bijgewerkt door: Murielle Surquin

COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het laatst ontdekte coronavirus, genaamd SARS-CoV-2. Symptomen die men tegenkomt bij COVID-19 zijn: hoesten, ademhalingsmoeilijkheden (kortademigheid, pijn op de borst, etc.), pyrexie, anosmie (reukverlies) en/of dysgeusie (verlies van smaak), maar ook KNO-symptomen (type rhinitis, odynofagie) , hoofdpijn, asthenie, spierpijn, verwardheid en diarree. Besmetting met SARS-CoV-2 kan ook asymptomatisch verlopen. COVID-19 kan van persoon op persoon worden overgedragen door ademhalingsdruppels die worden uitgestoten wanneer een persoon spreekt, hoest of niest. De momenteel geschatte incubatietijd varieert van 1 tot 14 dagen, en meestal is dit ongeveer 5 dagen.

Volgens een literatuuronderzoek zijn er sterke aanwijzingen dat COVID-19 een impact heeft op de geestelijke gezondheid (angst is het meest voorkomende symptoom), of het nu gaat om de algemene bevolking, gezondheidswerkers of kwetsbare bevolkingsgroepen. Het doel van dit project is om de geestelijke gezondheid en slaapstoornissen te beoordelen binnen twee populaties: oudere patiënten en verplegend personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Proefpersonen van 65 jaar of ouder die voor COVID-19 in het Brugmannziekenhuis zijn opgenomen
  • Personen van 18 jaar en ouder, lid van het verplegend personeel van het Brugmannziekenhuis UVC, die hebben gewerkt tijdens COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 65 jaar of ouder die voor COVID-19 in het Brugmannziekenhuis zijn opgenomen
  • Personen van 18 jaar en ouder, lid van het verplegend personeel van het Brugmannziekenhuis UVC, die hebben gewerkt tijdens COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Incoherente patiënten
  • Ernstige presbyacusis
  • Beperking van de mondelinge expressie
  • Onoverkomelijke taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënten
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19 binnen het UVC Brugmann Ziekenhuis
Ander: Vragenlijst
Gegevensverzameling door middel van verschillende vragenlijsten
Professionele gezondheidszorgers
Zorgprofessionals werkzaam binnen het UVC Brugmann Ziekenhuis
Ander: Vragenlijst
Gegevensverzameling door middel van verschillende vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact Event Scale-herzien (IES-R)
Tijdsspanne: 15 minuten
De IES-R is een zelfrapportagemaatstaf met 22 items die subjectief leed als gevolg van traumatische gebeurtenissen beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal die loopt van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De IES-R levert een totaalscore op (variërend van 0 tot 88) en subschaalscores kunnen ook worden berekend voor de subschalen Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal.
15 minuten
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 15 minuten
Zelf-ingevulde patiëntenvragenlijst gebruikt als screeningsinstrument en ernstmaat voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet'. ', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' respectievelijk, en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is.
15 minuten
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 15 minuten
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Het is gevalideerd voor gebruik in de eerste lijn. Het is geen screeningsinstrument voor depressie, maar wordt gebruikt om de ernst van de depressie en de respons op de behandeling te controleren.
15 minuten
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: 15 minuten
De ISI is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die de aard, ernst en impact van slapeloosheid beoordeelt. De geëvalueerde dimensies zijn: ernst van het inslapen, slaaponderhoud en problemen met wakker worden in de vroege ochtend, slaapontevredenheid, interferentie van slaapproblemen met overdag functioneren, merkbaarheid van slaapproblemen door anderen en ongemak veroorzaakt door de slaapproblemen. Een 5-punts Likertschaal wordt gebruikt om elk item te beoordelen (bijv. 0 = geen probleem; 4 = zeer ernstig probleem), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 28. De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: 1 jaar
Leeftijd, geslacht, gezinssituatie, thuisstatus (alleenwonend/gezinsondersteuning/gezondheidszorg/bejaardentehuis).
1 jaar
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisopname duur
1 jaar
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisopname op de intensive care (ja/nee) met of zonder intubatie
1 jaar
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: 1 jaar
Geschiedenis van chronische ziekten
1 jaar
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Alcoholgebruik : geen - stabiel - toegenomen - verminderd
1 jaar
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 1 jaar
Tabaksconsumptie : geen - stabiel - toegenomen - verminderd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Murielle Surquin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-COVIDIMPACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren