Impacto psicológico, salud mental y trastorno del sueño entre pacientes hospitalizados y trabajadores de la salud durante el brote de coronavirus de 2019 (COVID-19)
28 de marzo de 2022 actualizado por: Murielle Surquin
El COVID-19 es una enfermedad infecciosa causada por el último coronavirus descubierto, llamado SARS-CoV-2. Los síntomas que se encuentran en la COVID-19 son: tos, dificultad para respirar (disnea, dolor torácico, etc.), pirexia, anosmia (pérdida del olfato) y/o disgeusia (pérdida del gusto), pero también síntomas otorrinolaringológicos (tipo rinitis, odinofagia) , dolores de cabeza, astenia, dolor muscular, confusión y diarrea. La infección por SARS-CoV-2 también puede ser asintomática. El COVID-19 se puede transmitir de persona a persona a través de las gotitas respiratorias expulsadas cuando una persona habla, tose o estornuda. El período de incubación estimado actualmente oscila entre 1 y 14 días y, en la mayoría de los casos, es de alrededor de 5 días.
Según una revisión de la literatura, existe una fuerte evidencia de que COVID-19 tiene un impacto en la salud mental (siendo la ansiedad el síntoma más común) ya sea en la población general, trabajadores de la salud o poblaciones vulnerables. El objetivo de este proyecto es evaluar la salud mental y los trastornos del sueño en dos poblaciones: pacientes de edad avanzada y personal de enfermería.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujetos de 65 años o más, que hayan sido hospitalizados por COVID-19 dentro del Hospital CHU Brugmann
- Personas de 18 años o más, integrantes del personal de enfermería del Hospital CHU Brugmann, que hayan trabajado durante el COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 65 años o más, que hayan sido hospitalizados por COVID-19 dentro del Hospital CHU Brugmann
- Personas de 18 años o más, integrantes del personal de enfermería del Hospital CHU Brugmann, que hayan trabajado durante el COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incoherentes
- Presbiacusia severa
- Alteración de la expresión oral
- Barrera insuperable del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de edad avanzada
Pacientes de la tercera edad (mayores de 65 años) hospitalizados por COVID-19 dentro del Hospital CHU Brugmann
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Recogida de datos mediante diversos cuestionarios
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Profesionales de la salud
Profesionales de la salud que trabajan en el Hospital CHU Brugmann
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Recogida de datos mediante diversos cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eventos de impacto revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El IES-R es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
El IES-R produce una puntuación total (que oscila entre 0 y 88) y las puntuaciones de las subescalas también se pueden calcular para las subescalas de intrusión, evitación e hiperexcitación.
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15 minutos
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario autoadministrado del paciente que se utiliza como herramienta de detección y medida de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). ', 'varios días', 'más de la mitad de los días' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más.
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15 minutos
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
Ha sido validado para su uso en atención primaria.
No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
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15 minutos
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El ISI es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. Las dimensiones evaluadas son: la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas para despertarse temprano en la mañana, la insatisfacción del sueño, la interferencia de las dificultades del sueño con el día. funcionamiento, la percepción de los problemas del sueño por parte de otros y la angustia causada por las dificultades del sueño.
Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos para calificar cada elemento (p. ej., 0 = ningún problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 año
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Edad, sexo, estado familiar, estado del hogar (viviendo solo/apoyo familiar/apoyo sanitario/residencia de ancianos).
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1 año
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la hospitalización
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1 año
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Hospitalización dentro de la unidad de cuidados intensivos (sí/no) con o sin intubación
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1 año
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Historial médico
Periodo de tiempo: 1 año
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Historia de enfermedades crónicas.
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1 año
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
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Consumo de alcohol : ninguno - estable - aumentado - disminuido
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1 año
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 1 año
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Consumo de tabaco : ninguno - estable - aumentado - disminuido
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Levy, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- COVID-19
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- CHU-COVIDIMPACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .