Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19 på fordelene ved hjerterehabilitering (REACARDIOCOVID)

30. marts 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

COVID-19-anfaldet er polymorft med otorhinolaryngologiske, pneumologiske, hjerte-, fordøjelses-, neurologiske, muskulære anfald med en højere dødelighed hos personer med komorbiditet [> 70 år gamle, kardiovaskulær historie, især arteriel hypertension (hypertension), hjertesygdomme...]. Denne polymorfi er forbundet med vaskulitis og immunresponset.

Patienter med kardiovaskulær sygdom har særlig risiko for at dekompensere, især på grund af det øgede stofskifte induceret af virusinfektion og nedsat kardiovaskulær kapacitet.

På det kardiovaskulære niveau kan to sider overvejes. På den ene side er hjerte-kar-sygdomme (hypertension, koronararteriesygdom) en komorbid faktor. På den anden side er myokardieskaden afspejlet af stigningen i troponin eller en ændring af ejektionsfraktionen en meget klar risikofaktor for død eller alvorlig form.

Kardiovaskulær involvering er særlig høj hos indlagte og afdøde patienter. Oddsratioen beregnet i en metaanalyse af alvorlige former for covid-19 med hypertension er 3 [1,9; 3,1], for kardiovaskulære patologier på 2,93 [1,73; 4,96]. Der blev givet anbefalinger til lungerehabilitering, men ikke til kardiovaskulær genoptræning.

Hjerterehabilitering er indiceret i de fleste kardiovaskulære patologier (efter akut koronarsyndrom, efter koronar angioplastik, ved hjertesvigt, efter koronar- eller hjerteklapoperationer osv.).

Den består af en multidisciplinær tilgang, der kombinerer terapeutisk farmakologisk tilpasning, fysisk aktivitet, terapeutisk uddannelse for at forbedre fysiske kapaciteter til anstrengelse og reducere sygelighed og dødelighed. De fysiske øvelser kan være udholdenheds- eller modstandstype.

Kapacitetsforøgelse ved afslutningen af ​​genoptræningen måles ved hjælp af synsskalaer, livskvalitetsspørgeskemaer og en stresstest ved genoptræningens start og afslutning. Oftest laver rehabiliteringscentre kun stresstesten og estimerer gennem spørgsmål for subjektiv forbedring.

Hypotesen er, at patienter, der har fået COVID-19, vil have lavere hjertekapacitet efter bedring fra infektionen end patienter uden COVID-19, eller at deres evne til at komme sig vil være mindre. Der kan være forskel i rehabilitering efter hjerterehabilitering mellem de to populationer, uanset om den rehabiliteringskrævende hjerteskade var udløst af COVID-19 eller var allerede eksisterende.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på data fra patienter henvist til ambulant kardiovaskulær rehabilitering i et af de deltagende centre mellem 02/01/2020 og 31/12/2020, patienter påvirket eller ej af COVID-19, dvs. omkring 60 patienter i alt .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient henvist til ambulant kardiovaskulær genoptræning i et af de deltagende centre mellem 02/01/2020 og 31/12/2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data som en del af denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Patienten lider ikke af COVID-19
COVID-19
Patient, der er blevet inficeret med COVID-19 med suggestive tegn og autentificering ved PCR eller thorax CT eller serologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af COVID-19 på øget træningskapacitet efter kardiovaskulær rehabilitering
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til forskellen mellem den gennemsnitlige tilvækst i træningskapacitet efter hjerterehabilitering mellem de to grupper af patienter Control og COVID-19.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: DUC Philippe, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner