- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524572
En bevægelsessensors rolle med tilhørende webapplikation om skridttælling, energibalance og stofskiftemarkører hos sygeplejersker (WALK)
1. september 2023 opdateret af: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at udforske rollen som en bevægelsessensor med tilhørende webapplikation om skridttælling, energibalance og metaboliske markører hos sygeplejersker.
Derudover vil spiseadfærd, adfærdsregulering ved træning og humørstilstande, der kan påvirke disse parametre, også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Deltageren skal være en registreret sygeplejerske ved University of Ottawa Heart Institute;
2. Deltager skal være 18 år eller ældre;
3. Deltageren skal kunne gå uden hjælp;
4. Deltageren er i stand til og villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden;
- Deltageren er ikke i stand til at læse og forstå engelsk;
- Medicinske kontraindikationer til træning;
- Bruger allerede en bevægelsessensor til at spore fysisk aktivitet. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel udfordring
Deltagerne vil være i stand til at logge på deres Tractivity® Online-webkonto når som helst i løbet af den 4-ugers interventionsfase for at spore deres daglige skridttælling og fysiske aktivitetsudgifter
|
At udforske en bevægelsessensors rolle med tilhørende webapplikation om skridttælling, energibalance og metaboliske markører hos sygeplejersker
|
|
Eksperimentel: ven udfordring
Deltagerne vil være i stand til at logge på deres Tractivity® Online-webkonto på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 4-ugers interventionsfase for at spore deres daglige skridttælling og fysiske aktivitetsudgifter sammenlignet med gruppegennemsnittet for alle deltagere, der er randomiseret til venneudfordringen.
|
At udforske en bevægelsessensors rolle med tilhørende webapplikation om skridttælling, energibalance og metaboliske markører hos sygeplejersker
|
|
Eksperimentel: Team udfordring
deltagere vil være i stand til at logge på deres Tractivity® Online-webkonto på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 4-ugers interventionsfase for at spore deres holds daglige skridttælling og fysiske aktivitetsudgifter sammenlignet med gruppegennemsnittet for andre hold.
|
At udforske en bevægelsessensors rolle med tilhørende webapplikation om skridttælling, energibalance og metaboliske markører hos sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin tæller
Tidsramme: 6 uger under observation og 6 uger under intervention
|
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en Tractivity® bevægelsessensorenhed på deres ankel for at vurdere deres daglige skridttal og fysisk aktivitetsenergiforbrug
|
6 uger under observation og 6 uger under intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt til nærmeste 0,1 kg
|
Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
|
Taljemål
Tidsramme: Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et målebånd
|
Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
Fedtmasse vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
|
Screening (uge 1), observation (uge 2-5), under interventionen (uge 6-9), postundersøgelse i uge 26 og uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2020
Først opslået (Faktiske)
24. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130429
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .