- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524572
Il ruolo di un sensore di movimento con un'applicazione Web di accompagnamento su conta dei passi, bilancio energetico e marcatori metabolici negli infermieri (WALK)
1 settembre 2023 aggiornato da: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato è quello di esplorare il ruolo di un sensore di movimento con accompagnamento dell'applicazione web sul conteggio dei passi, sul bilancio energetico e sui marcatori metabolici negli infermieri.
Inoltre, verranno esaminati anche i comportamenti alimentari, la regolazione comportamentale durante l'esercizio e gli stati dell'umore che possono influire su questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Il partecipante deve essere un'infermiera registrata presso l'University of Ottawa Heart Institute;
2. Il partecipante deve avere almeno 18 anni;
3. Il partecipante deve essere in grado di camminare senza assistenza;
4. Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La partecipante è incinta, in allattamento o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
- Il partecipante non è in grado di leggere e comprendere l'inglese;
- Controindicazioni mediche all'esercizio;
- Utilizza già un dispositivo sensore di movimento per monitorare l'attività fisica. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sfida individuale
I partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri e la spesa per l'attività fisica
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Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri
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Sperimentale: sfida tra amici
I partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri e la spesa per l'attività fisica rispetto alla media del gruppo di tutti i partecipanti randomizzati alla sfida degli amici.
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Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri
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Sperimentale: Sfida a squadre
i partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri delle loro squadre e la spesa per l'attività fisica rispetto alla media del gruppo di altre squadre.
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Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il passo conta
Lasso di tempo: 6 settimane durante l'osservazione e 6 settimane durante l'intervento
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A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo sensore di movimento Tractivity® sulla caviglia per valutare il conteggio giornaliero dei passi e il dispendio energetico dell'attività fisica
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6 settimane durante l'osservazione e 6 settimane durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi
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Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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Girovita
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un metro a nastro
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Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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Massa grassa
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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La massa grassa sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica
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Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130429
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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