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Il ruolo di un sensore di movimento con un'applicazione Web di accompagnamento su conta dei passi, bilancio energetico e marcatori metabolici negli infermieri (WALK)

1 settembre 2023 aggiornato da: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato è quello di esplorare il ruolo di un sensore di movimento con accompagnamento dell'applicazione web sul conteggio dei passi, sul bilancio energetico e sui marcatori metabolici negli infermieri. Inoltre, verranno esaminati anche i comportamenti alimentari, la regolazione comportamentale durante l'esercizio e gli stati dell'umore che possono influire su questi parametri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Il partecipante deve essere un'infermiera registrata presso l'University of Ottawa Heart Institute;

    2. Il partecipante deve avere almeno 18 anni;

    3. Il partecipante deve essere in grado di camminare senza assistenza;

    4. Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. La partecipante è incinta, in allattamento o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
  2. Il partecipante non è in grado di leggere e comprendere l'inglese;
  3. Controindicazioni mediche all'esercizio;
  4. Utilizza già un dispositivo sensore di movimento per monitorare l'attività fisica. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida individuale
I partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri e la spesa per l'attività fisica
Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri
Sperimentale: sfida tra amici
I partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri e la spesa per l'attività fisica rispetto alla media del gruppo di tutti i partecipanti randomizzati alla sfida degli amici.
Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri
Sperimentale: Sfida a squadre
i partecipanti potranno accedere al proprio account web Traractivity® Online in qualsiasi momento durante la fase di intervento di 4 settimane per monitorare il conteggio dei passi giornalieri delle loro squadre e la spesa per l'attività fisica rispetto alla media del gruppo di altre squadre.
Esplorare il ruolo di un sensore di movimento con l'applicazione Web di accompagnamento sul conteggio dei passi, il bilancio energetico e i marcatori metabolici negli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il passo conta
Lasso di tempo: 6 settimane durante l'osservazione e 6 settimane durante l'intervento
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un dispositivo sensore di movimento Tractivity® sulla caviglia per valutare il conteggio giornaliero dei passi e il dispendio energetico dell'attività fisica
6 settimane durante l'osservazione e 6 settimane durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi
Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
Girovita
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un metro a nastro
Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
Massa grassa
Lasso di tempo: Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52
La massa grassa sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica
Screening (settimana 1), osservazione (settimane 2-5), durante l'intervento (settimane 6-9), post studio alla settimana 26 e alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130429

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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