- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524572
Роль датчика движения с сопутствующим веб-приложением в подсчете шагов, энергетическом балансе и метаболических маркерах у медсестер (WALK)
1 сентября 2023 г. обновлено: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является изучение роли датчика движения с сопутствующим веб-приложением в подсчете шагов, энергетическом балансе и метаболических маркерах у медсестер.
Кроме того, будут изучены пищевое поведение, регуляция поведения во время физических упражнений и состояния настроения, которые могут повлиять на эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Участник должен быть зарегистрированной медсестрой в Институте сердца Оттавского университета;
2. Участник должен быть старше 18 лет;
3. Участник должен уметь ходить без посторонней помощи;
4. Участник может и желает дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- участница беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в период исследования;
- Участник не может читать и понимать по-английски;
- Медицинские противопоказания к занятиям спортом;
- Уже используют датчик движения для отслеживания физической активности. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный вызов
Участники смогут войти в свою учетную запись Tractivity® Online в любое время в течение 4-недельного этапа вмешательства, чтобы отслеживать ежедневное количество шагов и расходы на физическую активность.
|
Изучить роль датчика движения с сопутствующим веб-приложением в подсчете шагов, энергетическом балансе и метаболических маркерах у медсестер.
|
|
Экспериментальный: вызов другу
Участники смогут войти в свою веб-учетную запись Tractivity® Online в любое время в течение 4-недельного этапа вмешательства, чтобы отслеживать количество своих ежедневных шагов и расходы на физическую активность по сравнению со средним показателем группы всех участников, рандомизированных для участия в соревновании с друзьями.
|
Изучить роль датчика движения с сопутствующим веб-приложением в подсчете шагов, энергетическом балансе и метаболических маркерах у медсестер.
|
|
Экспериментальный: Командный вызов
участники смогут войти в свою веб-учетную запись Tractivity® Online в любое время в течение 4-недельного этапа вмешательства, чтобы отслеживать ежедневное количество шагов своих команд и расходы на физическую активность в сравнении со средними показателями по группе других команд.
|
Изучить роль датчика движения с сопутствующим веб-приложением в подсчете шагов, энергетическом балансе и метаболических маркерах у медсестер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 6 недель во время наблюдения и 6 недель во время вмешательства
|
Всем участникам будет предложено надеть устройство с датчиком движения Tractivity® на лодыжку, чтобы оценивать ежедневное количество шагов и расход энергии при физической активности.
|
6 недель во время наблюдения и 6 недель во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
Масса тела будет измеряться с помощью цифровых весов с точностью до 0,1 кг.
|
Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
Окружность талии будет измеряться с помощью рулетки
|
Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
Жировая масса будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Скрининг (неделя 1), наблюдение (недели 2-5), во время вмешательства (недели 6-9), после исследования на неделе 26 и неделе 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .