- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524572
De rol van een bewegingssensor met bijbehorende webapplicatie op staptellingen, energiebalans en metabole markeringen bij verpleegkundigen (WALK)
1 september 2023 bijgewerkt door: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de rol van een bewegingssensor met bijbehorende webapplicatie op stappentellingen, energiebalans en metabole markers bij verpleegkundigen.
Daarnaast zullen ook eetgedrag, gedragsregulatie tijdens het sporten en stemmingstoestanden die van invloed kunnen zijn op deze parameters worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Deelnemer moet een geregistreerde verpleegkundige zijn bij het University of Ottawa Heart Institute;
2. Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn;
3. Deelnemer moet zelfstandig kunnen lopen;
4. Deelnemer kan en wil geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding of wil zwanger worden tijdens de onderzoeksperiode;
- Deelnemer kan geen Engels lezen en begrijpen;
- Medische contra-indicaties om te sporten;
- Gebruikt al een bewegingssensor om fysieke activiteit bij te houden. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele uitdaging
Deelnemers kunnen op elk moment tijdens de interventiefase van 4 weken inloggen op hun Tractivity® Online-webaccount om hun dagelijkse stappentellingen en fysieke activiteitsuitgaven bij te houden
|
Onderzoeken van de rol van een bewegingssensor met bijbehorende webapplicatie op stappentellingen, energiebalans en metabole markeringen bij verpleegkundigen
|
|
Experimenteel: vriend uitdaging
Deelnemers kunnen op elk moment tijdens de interventiefase van vier weken inloggen op hun Tractivity® Online-webaccount om hun dagelijkse stappentellingen en fysieke activiteitsuitgaven bij te houden in vergelijking met het groepsgemiddelde van alle deelnemers die zijn gerandomiseerd voor de vriendenuitdaging.
|
Onderzoeken van de rol van een bewegingssensor met bijbehorende webapplicatie op stappentellingen, energiebalans en metabole markeringen bij verpleegkundigen
|
|
Experimenteel: Teamuitdaging
deelnemers kunnen op elk moment tijdens de interventiefase van vier weken inloggen op hun Tractivity® Online-webaccount om het dagelijkse stappenaantal en de fysieke activiteitsuitgaven van hun team bij te houden in vergelijking met het groepsgemiddelde van andere teams.
|
Onderzoeken van de rol van een bewegingssensor met bijbehorende webapplicatie op stappentellingen, energiebalans en metabole markeringen bij verpleegkundigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap telt
Tijdsspanne: 6 weken tijdens observatie en 6 weken tijdens interventie
|
Alle deelnemers wordt gevraagd om een Tractivity®-bewegingssensor om hun enkel te dragen om hun dagelijkse stappentelling en energieverbruik voor fysieke activiteit te beoordelen
|
6 weken tijdens observatie en 6 weken tijdens interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
|
Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint
|
Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
De vetmassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Screening (week 1), Observatie (week 2-5), tijdens de interventie (week 6-9), poststudie in week 26 en week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130429
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .