- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524572
El papel de un sensor de movimiento con la aplicación web que lo acompaña en el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras (WALK)
1 de septiembre de 2023 actualizado por: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado prospectivo es explorar el papel de un sensor de movimiento con una aplicación web complementaria en el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras.
Además, también se examinarán los comportamientos alimentarios, la regulación del comportamiento en el ejercicio y los estados de ánimo que pueden afectar estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. El participante debe ser un enfermero registrado en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa;
2. El participante debe tener 18 años de edad o más;
3. El participante debe poder caminar sin ayuda;
4. El participante puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de estudio;
- El participante no puede leer ni entender inglés;
- Contraindicaciones médicas para hacer ejercicio;
- Ya está usando un dispositivo sensor de movimiento para rastrear la actividad física. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío individual
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento de su recuento de pasos diarios y su gasto en actividad física.
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Explorar el papel de un sensor de movimiento con la aplicación web que lo acompaña sobre el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras
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Experimental: desafío amigo
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento de su recuento de pasos diarios y gasto en actividad física en comparación con el promedio del grupo de todos los participantes asignados al azar al desafío de amigos.
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Explorar el papel de un sensor de movimiento con la aplicación web que lo acompaña sobre el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras
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Experimental: Desafío de equipo
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento del recuento de pasos diarios de sus equipos y el gasto en actividad física en comparación con el promedio grupal de otros equipos.
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Explorar el papel de un sensor de movimiento con la aplicación web que lo acompaña sobre el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 6 semanas durante la observación y 6 semanas durante la intervención
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Se les pedirá a todos los participantes que usen un dispositivo sensor de movimiento Tractivity® en el tobillo para evaluar el conteo de pasos diarios y el gasto de energía de la actividad física.
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6 semanas durante la observación y 6 semanas durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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El peso corporal se medirá con una báscula digital al 0,1 kilogramo más cercano.
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Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
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Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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La masa grasa se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .