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El papel de un sensor de movimiento con la aplicación web que lo acompaña en el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras (WALK)

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado prospectivo es explorar el papel de un sensor de movimiento con una aplicación web complementaria en el conteo de pasos, el balance de energía y los marcadores metabólicos en enfermeras. Además, también se examinarán los comportamientos alimentarios, la regulación del comportamiento en el ejercicio y los estados de ánimo que pueden afectar estos parámetros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. El participante debe ser un enfermero registrado en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa;

    2. El participante debe tener 18 años de edad o más;

    3. El participante debe poder caminar sin ayuda;

    4. El participante puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de estudio;
  2. El participante no puede leer ni entender inglés;
  3. Contraindicaciones médicas para hacer ejercicio;
  4. Ya está usando un dispositivo sensor de movimiento para rastrear la actividad física. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desafío individual
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento de su recuento de pasos diarios y su gasto en actividad física.
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Experimental: desafío amigo
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento de su recuento de pasos diarios y gasto en actividad física en comparación con el promedio del grupo de todos los participantes asignados al azar al desafío de amigos.
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Experimental: Desafío de equipo
Los participantes podrán iniciar sesión en su cuenta web de Tractivity® Online en cualquier momento durante la fase de intervención de 4 semanas para realizar un seguimiento del recuento de pasos diarios de sus equipos y el gasto en actividad física en comparación con el promedio grupal de otros equipos.
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¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 6 semanas durante la observación y 6 semanas durante la intervención
Se les pedirá a todos los participantes que usen un dispositivo sensor de movimiento Tractivity® en el tobillo para evaluar el conteo de pasos diarios y el gasto de energía de la actividad física.
6 semanas durante la observación y 6 semanas durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
El peso corporal se medirá con una báscula digital al 0,1 kilogramo más cercano.
Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52
La masa grasa se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cribado (semana 1), Observación (semanas 2-5), durante la intervención (semanas 6-9), estudio posterior a la semana 26 y semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20130429

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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