- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04524572
Die Rolle eines Bewegungssensors mit begleitender Webanwendung zu Schrittzahlen, Energiebilanz und Stoffwechselmarkern bei Pflegekräften (WALK)
1. September 2023 aktualisiert von: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Rolle eines Bewegungssensors mit begleitender Webanwendung auf Schrittzahl, Energiebilanz und Stoffwechselmarker bei Pflegekräften zu untersuchen.
Darüber hinaus werden auch Essverhalten, Verhaltensregulation bei Bewegung und Stimmungszustände untersucht, die diese Parameter beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Der Teilnehmer muss eine am University of Ottawa Heart Institute registrierte Krankenschwester sein;
2. Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein;
3. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, ohne fremde Hilfe zu gehen;
4. Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden;
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen;
- Medizinische Kontraindikationen für Sport;
- Verwenden Sie bereits ein Bewegungssensorgerät, um körperliche Aktivitäten zu verfolgen. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelle Herausforderung
Teilnehmer können sich während der 4-wöchigen Interventionsphase jederzeit bei ihrem Tractivity® Online-Webkonto anmelden, um ihre täglichen Schrittzahlen und den Aufwand für körperliche Aktivität zu verfolgen
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Untersuchung der Rolle eines Bewegungssensors mit begleitender Webanwendung für Schrittzahlen, Energiebilanz und Stoffwechselmarker bei Pflegekräften
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Experimental: Freundschaftsherausforderung
Die Teilnehmer können sich während der 4-wöchigen Interventionsphase jederzeit bei ihrem Tractivity® Online-Webkonto anmelden, um ihre täglichen Schrittzahlen und körperlichen Aktivitätsausgaben im Vergleich zum Gruppendurchschnitt aller Teilnehmer zu verfolgen, die nach dem Zufallsprinzip an der Freunde-Challenge teilnehmen.
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Untersuchung der Rolle eines Bewegungssensors mit begleitender Webanwendung für Schrittzahlen, Energiebilanz und Stoffwechselmarker bei Pflegekräften
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Experimental: Teamherausforderung
Die Teilnehmer können sich während der 4-wöchigen Interventionsphase jederzeit bei ihrem Tractivity® Online-Webkonto anmelden, um die täglichen Schrittzahlen und körperlichen Aktivitätsausgaben ihrer Teams im Vergleich zum Gruppendurchschnitt anderer Teams zu verfolgen.
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Untersuchung der Rolle eines Bewegungssensors mit begleitender Webanwendung für Schrittzahlen, Energiebilanz und Stoffwechselmarker bei Pflegekräften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schritt zählt
Zeitfenster: 6 Wochen während der Beobachtung und 6 Wochen während der Intervention
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Alle Teilnehmer werden gebeten, ein Tractivity®-Bewegungssensorgerät an ihrem Knöchel zu tragen, um ihre tägliche Schrittzahl und ihren Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität zu messen
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6 Wochen während der Beobachtung und 6 Wochen während der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage auf 0,1 Kilogramm genau gemessen
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Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Taillenumfang
Zeitfenster: Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen
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Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Fette Masse
Zeitfenster: Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Die Fettmasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen
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Screening (Woche 1), Beobachtung (Wochen 2–5), während der Intervention (Wochen 6–9), nach der Studie in Woche 26 und Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130429
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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