- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524572
O papel de um sensor de movimento com aplicativo da Web que o acompanha na contagem de passos, balanço de energia e marcadores metabólicos em enfermeiras (WALK)
1 de setembro de 2023 atualizado por: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é explorar o papel de um sensor de movimento com acompanhamento de aplicativo da web na contagem de passos, balanço de energia e marcadores metabólicos em enfermeiras.
Além disso, também serão examinados os comportamentos alimentares, a regulação comportamental no exercício e os estados de humor que podem afetar esses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. O participante deve ser um enfermeiro registrado no University of Ottawa Heart Institute;
2. O participante deve ter 18 anos ou mais;
3. O participante deve ser capaz de andar sem ajuda;
4. O participante é capaz e deseja fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A participante está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo;
- O participante não consegue ler e entender inglês;
- Contra-indicações médicas ao exercício;
- Já está usando um dispositivo com sensor de movimento para rastrear a atividade física. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desafio Individual
Os participantes poderão fazer login em sua conta da web Tractivity® Online a qualquer momento durante a fase de intervenção de 4 semanas para monitorar sua contagem diária de passos e gastos com atividade física
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Explorar o papel de um sensor de movimento com aplicativo da web que o acompanha na contagem de passos, balanço de energia e marcadores metabólicos em enfermeiras
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Experimental: desafio de amigo
Os participantes poderão fazer login em sua conta da web Tractivity® Online a qualquer momento durante a fase de intervenção de 4 semanas para monitorar sua contagem diária de passos e gastos com atividade física em comparação com a média do grupo de todos os participantes randomizados para o desafio do amigo.
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Explorar o papel de um sensor de movimento com aplicativo da web que o acompanha na contagem de passos, balanço de energia e marcadores metabólicos em enfermeiras
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Experimental: Desafio de equipe
os participantes poderão fazer login em sua conta da web Tractivity® Online a qualquer momento durante a fase de intervenção de 4 semanas para monitorar a contagem diária de passos de suas equipes e os gastos com atividade física em comparação com a média do grupo de outras equipes.
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Explorar o papel de um sensor de movimento com aplicativo da web que o acompanha na contagem de passos, balanço de energia e marcadores metabólicos em enfermeiras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de passos
Prazo: 6 semanas durante a observação e 6 semanas durante a intervenção
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Todos os participantes serão solicitados a usar um dispositivo sensor de movimento Traactivity® no tornozelo para avaliar a contagem diária de passos e o gasto de energia da atividade física
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6 semanas durante a observação e 6 semanas durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Corporal (kg)
Prazo: Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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O peso corporal será medido usando uma balança digital com aproximação de 0,1 quilograma
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Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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Circunferência da cintura
Prazo: Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica
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Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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Massa gorda
Prazo: Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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A massa gorda será medida usando análise de impedância bioelétrica
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Triagem (semana 1), Observação (semanas 2-5), durante a intervenção (semanas 6-9), pós-estudo na semana 26 e semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .