- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04524572
Rollen til en bevegelsessensor med tilhørende nettapplikasjon om trinntelling, energibalanse og metabolske markører hos sykepleiere (WALK)
1. september 2023 oppdatert av: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hensikten med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å utforske rollen til en bevegelsessensor med tilhørende webapplikasjon på trinntellinger, energibalanse og metabolske markører hos sykepleiere.
I tillegg vil spiseatferd, atferdsregulering ved trening og humørstilstander som kan påvirke disse parameterne også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Deltakeren må være en registrert sykepleier ved University of Ottawa Heart Institute;
2. Deltakeren må være 18 år eller eldre;
3. Deltaker må kunne gå uten hjelp;
4. Deltaker er i stand til og villig til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden;
- Deltakeren er ikke i stand til å lese og forstå engelsk;
- Medisinske kontraindikasjoner for trening;
- Bruker allerede en bevegelsessensor for å spore fysisk aktivitet. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell utfordring
Deltakerne vil kunne logge på Tractivity® Online-nettkontoen sin når som helst i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen for å spore deres daglige skritttellinger og utgifter til fysisk aktivitet
|
For å utforske rollen til en bevegelsessensor med tilhørende nettapplikasjon om trinntellinger, energibalanse og metabolske markører hos sykepleiere
|
|
Eksperimentell: venneutfordring
Deltakerne vil kunne logge på Tractivity® Online-nettkontoen sin når som helst i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen for å spore deres daglige skritttellinger og fysisk aktivitetsutgifter sammenlignet med gruppegjennomsnittet for alle deltakere som er randomisert til venneutfordringen.
|
For å utforske rollen til en bevegelsessensor med tilhørende nettapplikasjon om trinntellinger, energibalanse og metabolske markører hos sykepleiere
|
|
Eksperimentell: Team utfordring
Deltakerne vil kunne logge på Tractivity® Online-nettkontoen sin når som helst i løpet av den 4-ukers intervensjonsfasen for å spore lagenes daglige skritttellinger og utgifter til fysisk aktivitet sammenlignet med gruppegjennomsnittet for andre lag.
|
For å utforske rollen til en bevegelsessensor med tilhørende nettapplikasjon om trinntellinger, energibalanse og metabolske markører hos sykepleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn teller
Tidsramme: 6 uker under observasjon og 6 uker under intervensjon
|
Alle deltakere vil bli bedt om å ha en Tractivity® bevegelsessensorenhet på ankelen for å vurdere deres daglige skrittantall og fysisk aktivitetsenergiforbruk
|
6 uker under observasjon og 6 uker under intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en digital skala til nærmeste 0,1 kilogram
|
Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd
|
Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
Fettmasse vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse
|
Screening (uke 1), Observasjon (uke 2-5), under intervensjonen (uke 6-9), poststudie ved uke 26 og uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130429
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .