- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524572
Role pohybového senzoru s doprovodnou webovou aplikací pro počty kroků, energetickou bilanci a metabolické markery u sester (WALK)
1. září 2023 aktualizováno: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Účelem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat roli pohybového senzoru s doprovodnou webovou aplikací na počty kroků, energetickou bilanci a metabolické markery u sester.
Kromě toho bude zkoumáno také stravovací chování, regulace chování při cvičení a stavy nálady, které mohou tyto parametry ovlivnit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Účastník musí být registrovanou zdravotní sestrou na University of Ottawa Heart Institute;
2. Účastník musí být starší 18 let;
3. Účastník musí být schopen chůze bez pomoci;
4. Účastník je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastnice je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět během období studie;
- Účastník není schopen číst a rozumět angličtině;
- Lékařské kontraindikace cvičení;
- Již používáte zařízení se snímačem pohybu ke sledování fyzické aktivity. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Individuální výzva
Účastníci se budou moci přihlásit na svůj webový účet Tractivity® Online kdykoli během 4týdenní intervenční fáze a sledovat své denní počty kroků a výdaje na fyzickou aktivitu.
|
Prozkoumat roli pohybového senzoru s doprovodnou webovou aplikací na počty kroků, energetickou bilanci a metabolické markery u sester
|
Experimentální: kamarádská výzva
Účastníci se budou moci přihlásit na svůj webový účet Tractivity® Online kdykoli během 4týdenní intervenční fáze a sledovat své denní počty kroků a výdaje na fyzickou aktivitu v porovnání s průměrem skupiny všech účastníků náhodně vybraných do přátelské výzvy.
|
Prozkoumat roli pohybového senzoru s doprovodnou webovou aplikací na počty kroků, energetickou bilanci a metabolické markery u sester
|
Experimentální: Týmová výzva
účastníci se budou moci přihlásit na svůj webový účet Tractivity® Online kdykoli během 4týdenní intervenční fáze a sledovat denní počet kroků a výdaje na fyzickou aktivitu svých týmů v porovnání s průměrem skupiny ostatních týmů.
|
Prozkoumat roli pohybového senzoru s doprovodnou webovou aplikací na počty kroků, energetickou bilanci a metabolické markery u sester
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krok se počítá
Časové okno: 6 týdnů během pozorování a 6 týdnů během intervence
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili na kotníku zařízení pohybového senzoru Tractivity®, aby mohli posoudit svůj denní počet kroků a energetický výdej při fyzické aktivitě.
|
6 týdnů během pozorování a 6 týdnů během intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy s přesností na 0,1 kilogramu
|
Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Obvod pasu
Časové okno: Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Obvod pasu bude měřen pomocí metru
|
Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Tukové hmoty
Časové okno: Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Hmotnost tuku bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
Screening (1. týden), pozorování (2.–5. týden), během intervence (6.–9. týden), po studii v týdnu 26 a týdnu 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brunet J, Black M, Tulloch HE, Pipe AL, Reid RD, Reed JL. Work-related factors predict changes in physical activity among nurses participating in a web-based worksite intervention: A randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Nov 9;20(1):224. doi: 10.1186/s12912-021-00739-4.
- Brunet J, Tulloch HE, Wolfe Phillips E, Reid RD, Pipe AL, Reed JL. Motivation Predicts Change in Nurses' Physical Activity Levels During a Web-Based Worksite Intervention: Results From a Randomized Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 11;22(9):e11543. doi: 10.2196/11543.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130429
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohybový senzor
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Tělesné postiženíKrocan
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationZatím nenabíráme
-
Orthosensor, Inc.NeznámýOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStryker NordicNáborOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University of SalamancaDokončeno