Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola czujnika ruchu z towarzyszącą mu aplikacją internetową na liczbę kroków, bilans energetyczny i markery metaboliczne u pielęgniarek (WALK)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Reed, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie roli czujnika ruchu z towarzyszącą mu aplikacją internetową na liczbę kroków, bilans energetyczny i markery metaboliczne u pielęgniarek. Dodatkowo zbadane zostaną zachowania żywieniowe, regulacja behawioralna podczas ćwiczeń i stany nastroju, które mogą wpływać na te parametry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Uczestnik musi być dyplomowaną pielęgniarką Instytutu Kardiologicznego Uniwersytetu w Ottawie;

    2. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat;

    3. Uczestnik musi umieć samodzielnie chodzić;

    4. Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania;
  2. Uczestnik nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego;
  3. Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń;
  4. Używasz już urządzenia z czujnikiem ruchu do śledzenia aktywności fizycznej. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie indywidualne
Uczestnicy będą mogli zalogować się na swoje konto internetowe Tractivity® Online w dowolnym momencie podczas 4-tygodniowej fazy interwencji, aby śledzić dzienną liczbę kroków i wydatki na aktywność fizyczną
Behawioralne: Czujnik ruchu
Zbadanie roli czujnika ruchu wraz z towarzyszącą mu aplikacją internetową w zakresie liczby kroków, bilansu energetycznego i markerów metabolicznych u pielęgniarek
Eksperymentalny: wyzwanie przyjaciela
Uczestnicy będą mogli zalogować się na swoje konto internetowe Tractivity® Online w dowolnym momencie 4-tygodniowej fazy interwencji, aby śledzić dzienną liczbę kroków i wydatki na aktywność fizyczną w porównaniu ze średnią grupową wszystkich uczestników losowo przydzielonych do wyzwania znajomego.
Behawioralne: Czujnik ruchu
Zbadanie roli czujnika ruchu wraz z towarzyszącą mu aplikacją internetową w zakresie liczby kroków, bilansu energetycznego i markerów metabolicznych u pielęgniarek
Eksperymentalny: Wyzwanie zespołowe
uczestnicy będą mogli zalogować się na swoje konto internetowe Tractivity® Online w dowolnym momencie 4-tygodniowej fazy interwencji, aby śledzić dzienną liczbę kroków swoich zespołów i wydatki na aktywność fizyczną w porównaniu ze średnią grupową innych zespołów.
Behawioralne: Czujnik ruchu
Zbadanie roli czujnika ruchu wraz z towarzyszącą mu aplikacją internetową w zakresie liczby kroków, bilansu energetycznego i markerów metabolicznych u pielęgniarek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy się krok
Ramy czasowe: 6 tygodni podczas obserwacji i 6 tygodni podczas interwencji
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o założenie urządzenia z czujnikiem ruchu Tractivity® na kostkę w celu oceny dziennej liczby kroków i wydatku energetycznego związanego z aktywnością fizyczną
6 tygodni podczas obserwacji i 6 tygodni podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu
Obwód talii
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej
Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu
Masa tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Badanie przesiewowe (tydzień 1), obserwacja (tygodnie 2-5), podczas interwencji (tygodnie 6-9), po badaniu w 26 i 52 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130429

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj