- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04541849
Database til forudsigelse af kliniske resultater af kritisk syge patienter
17. maj 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forudsigelse af kliniske resultater af kritisk syge patienter på intensivafdelinger med afidentifikationsdatabase
Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) har bygget en Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) database for voksne patienter (APD) over voksne kritisk syge patienter.
ANZICS CORE APD har bygget et internationalt samarbejde af ICU-database.
National Taiwan University Hospital har tilsluttet sig dette internationale samarbejde og bygget dataene i henhold til APD-dataordbogen med samme værdidomæneattributter og dataelementattributter.
Vi indsamlede retrospektivt data fra patienter, der blev udskrevet fra 1. marts 2019 til 30. juni 2022.
Data fra denne database har tilladelse til at studere kliniske problemer og forudsige de kliniske resultater af disse kritisk syge patienter ved hjælp af statistiske metoder og maskinlæringsteknikker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Data fra denne database har tilladelse til at studere følgende kliniske problemer: herunder delirium, sepsis, akut nyreskade, akut respiratorisk distress-syndrom, dissemineret intravaskulær koagulation, skader på flere organer, ernæring, overlevelsesstatus, antal dage i ventilatorer, behov for nyreudskiftning terapi, varighed af ophold på intensiv afdeling, varighed på hospitalsindlæggelse og andre relevante kliniske resultater.
Det er også planlagt at analysere den kliniske prognose for særlige sygdomsundergrupper og etablere en forudsigelsesmodel i henhold til typen af patientens sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-9-10513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-910513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
|
Kritisk pleje på intensivafdelingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
dødelighedsstatus 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Udskrivelsestidspunkt fra intensivafdeling, median 2-7 dage
|
antal dage på intensiv forenes
|
Udskrivelsestidspunkt fra intensivafdeling, median 2-7 dage
|
|
Delirium
Tidsramme: 48 timer
|
Hændelser af delirium inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
|
48 timer
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 48 timer
|
Hændelser med akut nyreskade inden for 48 timer Tidsramme: |
48 timer
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Tidspunkt for udskrivelse fra hospital, mere end 1 dag
|
Antal dage på intensiv forener
|
Tidspunkt for udskrivelse fra hospital, mere end 1 dag
|
|
Dissemineret intravaskulær koagulation
Tidsramme: 48 timer
|
Hændelser med dissemineret intravaskulær koagulation inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
|
48 timer
|
|
Acute respiratory distress syndrom
Tidsramme: 48 timer
|
Hændelser af akut respiratory distress syndrome inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202004016RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige i henhold til reguleringen af forskningsetisk komité for National Taiwan University Hospital.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .