- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04541849
Tietokanta kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisten tulosten ennustamiseen
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisten tulosten ennustaminen tehohoitoyksiköissä de-identifiointitietokannan avulla
Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) on rakentanut Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) - aikuispotilaiden tietokannan (APD) aikuisista kriittisesti sairaista potilaista.
ANZICS CORE APD on rakentanut kansainvälisen yhteistyön ICU-tietokannasta.
Taiwanin kansallinen yliopistosairaala on liittynyt tähän kansainväliseen yhteistyöhön ja rakentanut tiedot APD-tietosanakirjan mukaisesti samoilla arvoaluemääritteillä ja tietoelementtiattribuutteilla.
Keräsimme takautuvasti 1.3.2019–30.6.2022 kotiutuneiden potilaiden tiedot.
Tämän tietokannan datalla voidaan tutkia kliinisiä ongelmia ja ennustaa näiden kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiä tuloksia käyttämällä tilastollisia menetelmiä ja koneoppimistekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tietokannan tiedot ovat sallittuja seuraavien kliinisten kysymysten tutkimiseen: mukaan lukien delirium, sepsis, akuutti munuaisvaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, monielinvammat, ravitsemus, eloonjäämistila, hengityskoneilla vietetyt päivät, munuaiskorvaustarpeet hoito, tehohoitoyksikön oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto ja muut asiaankuuluvat kliiniset tulokset.
Suunnitelmissa on myös analysoida erityisten sairausalaryhmien kliinistä ennustetta ja luoda ennustemalli potilaan sairauden tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-9-10513711
- Sähköposti: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-910513711
- Sähköposti: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita potilaita on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaita potilaita on otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
|
Tehohoito teho-osastoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuustila 30 päivän kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Kotiutusaika teho-osastolta, mediaani 2-7 päivää
|
teho-osastolla olleiden päivien lukumäärä
|
Kotiutusaika teho-osastolta, mediaani 2-7 päivää
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Deliriumtapahtumat 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Akuutin munuaisvaurion tapahtumat 48 tunnin sisällä Aikaikkuna: |
48 tuntia
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöaika, yli 1 päivä
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla
|
Sairaalasta lähtöaika, yli 1 päivä
|
|
Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation tapahtumat 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
48 tuntia
|
|
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän tapahtumat 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004016RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan tutkimuseettisen komitean määräysten mukaisesti ei ole suunniteltu yksittäisten osallistujien tietojen saatavuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .