Banco de dados para prever resultados clínicos de pacientes gravemente enfermos
17 de maio de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Previsão de resultados clínicos de pacientes críticos em unidades de terapia intensiva com banco de dados de desidentificação
A Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) construiu um banco de dados de pacientes adultos (APD) do Centro de Avaliação de Resultados e Recursos (CORE) de pacientes adultos gravemente enfermos.
ANZICS CORE APD construiu uma colaboração internacional de banco de dados de UTI.
O National Taiwan University Hospital juntou-se a esta colaboração internacional e construiu os dados de acordo com o dicionário de dados APD com os mesmos atributos de domínio de valor e atributos de elemento de dados.
Coletamos retrospectivamente os dados dos pacientes que receberam alta de 1º de março de 2019 a 30 de junho de 2022.
Os dados desse banco de dados permitem estudar problemas clínicos e prever os resultados clínicos desses pacientes gravemente enfermos usando métodos estatísticos e técnicas de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados deste banco de dados são permitidos para estudar as seguintes questões clínicas: incluindo delírio, sepse, lesão renal aguda, síndrome do desconforto respiratório agudo, coagulação intravascular disseminada, lesões de múltiplos órgãos, nutrição, estado de sobrevivência, número de dias em ventiladores, necessidade de substituição renal terapia, tempo de internação em unidade de terapia intensiva, tempo de internação hospitalar e outros desfechos clínicos relevantes.
Prevê-se também analisar o prognóstico clínico de subgrupos especiais de doenças e estabelecer um modelo de predição de acordo com o tipo de doença do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de telefone: +886-9-10513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de telefone: +886-910513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes criticamente doentes
|
Cuidados críticos nas unidades de terapia intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
estado de mortalidade 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Tempo de alta da unidade de terapia intensiva, mediana de 2 a 7 dias
|
número de dias na unidade de terapia intensiva
|
Tempo de alta da unidade de terapia intensiva, mediana de 2 a 7 dias
|
|
Delírio
Prazo: 48 horas
|
Eventos de delirium dentro de 48 horas após admissão na UTI
|
48 horas
|
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Lesão Renal Aguda
Prazo: 48 horas
|
Eventos de lesão renal aguda dentro de 48 horas Prazo: |
48 horas
|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Tempo de alta hospitalar, mais de 1 dia
|
Número de dias na unidade de terapia intensiva
|
Tempo de alta hospitalar, mais de 1 dia
|
|
Coagulação intravascular disseminada
Prazo: 48 horas
|
Eventos de coagulação intravascular disseminada dentro de 48 horas após admissão na UTI
|
48 horas
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Síndrome respiratória aguda grave
Prazo: 48 horas
|
Eventos de síndrome do desconforto respiratório agudo dentro de 48 horas após admissão na UTI
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202004016RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais de acordo com o regulamento do comitê de ética em pesquisa do National Taiwan University Hospital.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .